Neoadjuvant 화학 요법 효능을 예측하기 위해 Radiomics 사용
2022년 7월 15일 업데이트: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
방사성학을 사용하여 진행성 위암에서 신보강 화학요법 효능 및 수술 후 보조 화학요법 이점 예측: 2개 센터 연구
신보강 화학요법(NC)은 진행성 위암(AGC)에 중요한 치료법입니다.
그러나 치료 전 NC의 효능을 효과적으로 예측하는 도구는 부족합니다.
NC 전후의 컴퓨터 단층 촬영 이미지를 사용하여 NC의 효능, 예후 및 수술 후 보조 화학 요법 이점을 예측하기 위해 딥 러닝 기반 방사성 시그니처를 구성했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 신보강 화학요법(NC)은 진행성 위암(AGC)의 중요한 치료법입니다. 그러나 치료 전 NC의 효능을 효과적으로 예측하는 도구는 부족합니다.
방법: NC 전후의 컴퓨터 단층 촬영 이미지를 사용하여 NC의 효능, 예후 및 수술 후 보조 화학 요법 이점을 예측하기 위해 딥 러닝 기반 방사성 신호를 구성했습니다. 종양 퇴행 등급(TRG) = 0 또는 1은 선행 화학요법(GRNC)에 대한 좋은 반응으로 정의되었고, TRG = 2 또는 3은 선행 화학요법(PRNC)에 대한 나쁜 반응으로 정의되었습니다. 2010년 1월부터 2018년 12월까지 두 개의 다른 중국 대학 병원에서 AGC 환자 193명이 이 연구에 포함되었습니다. BNCISS(Before neoadjuvant chemotherapy imaging score system), ICSS(neoadjuvant chemotherapy 전후 영상 변화 점수 체계)는 치료 전 컴퓨터 단층촬영 영상을 기반으로 구축되었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
193
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국
- Department of Gastric Surgery
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 1월부터 2018년 12월까지 Fujian Medical University Union Hospital(FMUUH) 및 First Hospital of Lanzhou University(FHLU)에서 위선암으로 진단되고 근치 절제술을 받은 환자의 전향적 수집 및 후향적 분석에서 193개의 신보강 화학요법(NC)이 산출되었습니다. ) FMUUH(유도 코호트)의 148건 및 FHLU(검증 코호트)의 45건을 포함하는 환자.
FMUUH의 148명의 환자 중 139명은 NC 이전 CT 이미지를, 141명은 NC 이후 CT 이미지를, 132명은 NC 전후 CT 이미지를 받았습니다.
FHLU의 모든 45명의 환자는 NC 전후에 CT를 받았습니다.
동시 악성 질환, 원격 전이, 완화 절제술 또는 위암이 있는 환자는 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
- 2010년 1월부터 2018년 12월까지 Fujian Medical University Union Hospital(FMUUH) 및 First Hospital of Lanzhou University(FHLU)에서 위 선암으로 진단되고 근치 절제술을 받은 환자의 전향적 수집 및 후향적 분석
제외 기준:
- 동시 악성 질환, 원격 전이, 완화 절제술 또는 위암이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신보강 화학요법(GRNC)에 대한 좋은 반응
종양 퇴행 등급(TRG) =0 또는 1은 신보강 화학요법(GRNC)에 대한 좋은 반응으로 정의되었습니다.
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종양 퇴행 등급(TRG) = 0 또는 1은 선행 화학요법(GRNC)에 대한 좋은 반응으로 정의되었고, TRG = 2 또는 3은 선행 화학요법(PRNC)에 대한 나쁜 반응으로 정의되었습니다.
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신 보조 화학 요법 (PRNC)에 대한 반응 불량
TRG=2 또는 3은 신보강 화학요법(PRNC)에 대한 불량한 반응으로 정의되었습니다.
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종양 퇴행 등급(TRG) = 0 또는 1은 선행 화학요법(GRNC)에 대한 좋은 반응으로 정의되었고, TRG = 2 또는 3은 선행 화학요법(PRNC)에 대한 나쁜 반응으로 정의되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICSS용 AUC
기간: 2022-01-01 ~ 2022-07-31
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신보강 화학요법(ICSS) 전후의 영상 변화 채점 시스템의 예측 성능
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2022-01-01 ~ 2022-07-31
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BNCISS용 AUC
기간: 2022-01-01 ~ 2022-07-31
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BNCISS(neoadjuvant chemotherapy 이미징 전 점수 시스템)의 예측 성능
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2022-01-01 ~ 2022-07-31
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 2010-01-01 ~ 2022-07-31
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3년 전체 생존
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2010-01-01 ~ 2022-07-31
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무병 생존
기간: 2010-01-01 ~ 2022-07-31
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3년 무병 생존
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2010-01-01 ~ 2022-07-31
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hualong Zheng, 291167038@qq.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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