Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af radiomik til at forudsige effekt af neoadjuverende kemoterapi

15. juli 2022 opdateret af: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Brug af radiomik til at forudsige effekt af neoadjuverende kemoterapi og fordele ved postoperativ adjuverende kemoterapi ved avanceret gastrisk cancer: en to-center undersøgelse

Neoadjuverende kemoterapi (NC) er en vigtig behandling for fremskreden gastrisk cancer (AGC). Der mangler dog værktøjer, der effektivt forudsiger effektiviteten af ​​NC før behandling. Computertomografibilleder før og efter NC blev brugt til at konstruere en deep learning-baseret radiomiksignatur for at forudsige effektiviteten af ​​NC, prognoser og postoperativ adjuverende kemoterapifordel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Neoadjuverende kemoterapi (NC) er en vigtig behandling for fremskreden gastrisk cancer (AGC). Der mangler dog værktøjer, der effektivt forudsiger effektiviteten af ​​NC før behandling.

Metoder: Computertomografibilleder før og efter NC blev brugt til at konstruere en deep learning-baseret radiomiksignatur for at forudsige effektiviteten af ​​NC, prognoser og postoperativ adjuverende kemoterapifordel. Tumorregressionsgrad (TRG) =0 eller 1 blev defineret som en god respons på neoadjuverende kemoterapi (GRNC), og TRG=2 eller 3 blev defineret som en dårlig respons på neoadjuverende kemoterapi (PRNC). 193 patienter med AGC fra januar 2010 til december 2018 på to forskellige kinesiske universitetshospitaler blev inkluderet i denne undersøgelse. Det før neoadjuverende kemoterapi-billeddannelsesscoresystem (BNCISS), billeddannelsesændringsscoringssystem før og efter neoadjuverende kemoterapi (ICSS), som blev konstrueret baseret på computertomografibilleder før efter behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

193

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Department of Gastric Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektiv indsamling og en retrospektiv analyse af patienter set fra januar 2010 til december 2018 på Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) og First Hospital of Lanzhou University (FHLU), som blev diagnosticeret med gastrisk adenocarcinom og gennemgik radikal resektion, gav 193 neoadjuverende kemoterapi (NC). ) patienter, herunder 148 tilfælde fra FMUUH (afledningskohorte) og 45 tilfælde fra FHLU (valideringskohorte). Af de 148 patienter fra FMUUH havde 139 computertomografi (CT) billeder før NC, 141 havde CT billeder efter NC, og 132 havde CT billeder før og efter NC. Alle 45 patienter i FHLU gennemgik CT før og efter NC. Patienter med samtidig malign sygdom, fjernmetastaser, palliativ resektion eller gastrisk stumpcancer blev ekskluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prospektiv indsamling og en retrospektiv analyse af patienter set fra januar 2010 til december 2018 på Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) og First Hospital of Lanzhou University (FHLU), som blev diagnosticeret med gastrisk adenocarcinom og gennemgik radikal resektion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med samtidig malign sygdom, fjernmetastaser, palliativ resektion eller gastrisk stumpcancer blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
god respons på neoadjuverende kemoterapi (GRNC)
Tumorregressionsgrad (TRG) =0 eller 1 blev defineret som en god respons på neoadjuverende kemoterapi (GRNC)
Andet: respons på neoadjuverende kemoterapi
Tumorregressionsgrad (TRG) =0 eller 1 blev defineret som en god respons på neoadjuverende kemoterapi (GRNC), og TRG=2 eller 3 blev defineret som en dårlig respons på neoadjuverende kemoterapi (PRNC).
dårlig respons på neoadjuverende kemoterapi (PRNC)
TRG=2 eller 3 blev defineret som et dårligt respons på neoadjuverende kemoterapi (PRNC).
Andet: respons på neoadjuverende kemoterapi
Tumorregressionsgrad (TRG) =0 eller 1 blev defineret som en god respons på neoadjuverende kemoterapi (GRNC), og TRG=2 eller 3 blev defineret som en dårlig respons på neoadjuverende kemoterapi (PRNC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUC for ICSS
Tidsramme: 2022-01-01 til 2022-07-31
Den prædiktive ydeevne af billeddannelsesændringsscoringssystem før og efter neoadjuverende kemoterapi (ICSS)
2022-01-01 til 2022-07-31
AUC for BNCISS
Tidsramme: 2022-01-01 til 2022-07-31
Den forudsigende ydeevne af før neoadjuverende kemoterapi billeddannelsessystem (BNCISS)
2022-01-01 til 2022-07-31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 2010-01-01 til 2022-07-31
3 års samlet overlevelse
2010-01-01 til 2022-07-31
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2010-01-01 til 2022-07-31
3 års sygdomsfri overlevelse
2010-01-01 til 2022-07-31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Hualong Zheng, 291167038@qq.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMUUH-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med respons på neoadjuverende kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner