Radiomics gebruiken om de werkzaamheid van neoadjuvante chemotherapie te voorspellen
15 juli 2022 bijgewerkt door: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Radiomics gebruiken om de werkzaamheid van neoadjuvante chemotherapie en het voordeel van postoperatieve adjuvante chemotherapie bij gevorderde maagkanker te voorspellen: een onderzoek in twee centra
Neoadjuvante chemotherapie (NC) is een belangrijke behandeling voor gevorderde maagkanker (AGC).
Er ontbreken echter hulpmiddelen die de werkzaamheid van NC vóór de behandeling effectief voorspellen.
Computertomografiebeelden voor en na NC werden gebruikt om een op deep learning gebaseerde radiomics-handtekening te construeren om de werkzaamheid van NC, prognoses en postoperatieve adjuvante chemotherapie te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Neoadjuvante chemotherapie (NC) is een belangrijke behandeling voor gevorderde maagkanker (AGC). Er ontbreken echter hulpmiddelen die de werkzaamheid van NC vóór de behandeling effectief voorspellen.
Methoden: Computertomografiebeelden voor en na NC werden gebruikt om een op deep learning gebaseerde radiomics-signatuur te construeren om de werkzaamheid van NC, prognoses en postoperatieve adjuvante chemotherapie te voorspellen. Tumorregressiegraad (TRG) =0 of 1 werd gedefinieerd als een goede respons op neoadjuvante chemotherapie (GRNC), en TRG=2 of 3 werd gedefinieerd als een slechte respons op neoadjuvante chemotherapie (PRNC). 193 patiënten met AGC van januari 2010 tot december 2018 in twee verschillende academische ziekenhuizen in China werden in deze studie opgenomen. Het beeldvormingsscoresysteem voor neoadjuvante chemotherapie (BNCISS), het scoresysteem voor beeldveranderingen voor en na neoadjuvante chemotherapie (ICSS), die werden geconstrueerd op basis van computertomografiebeelden voor na de behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
193
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Department of Gastric Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Prospectieve verzameling en een retrospectieve analyse van patiënten die van januari 2010 tot december 2018 werden gezien in het Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) en het First Hospital van Lanzhou University (FHLU) bij wie adenocarcinoom van de maag werd vastgesteld en een radicale resectie ondergingen, leverden 193 neoadjuvante chemotherapie op (NC ) patiënten, waaronder 148 gevallen van FMUUH (afleidingscohort) en 45 gevallen van de FHLU (validatiecohort).
Van de 148 patiënten van FMUUH hadden er 139 computertomografie (CT)-beelden vóór NC, 141 hadden CT-beelden na NC en 132 hadden CT-beelden voor en na NC.
Alle 45 patiënten in de FHLU ondergingen CT voor en na NC.
Patiënten met gelijktijdige maligne ziekte, metastasen op afstand, palliatieve resectie of maagstompkanker werden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prospectieve verzameling en een retrospectieve analyse van patiënten die van januari 2010 tot december 2018 werden gezien in het Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) en het First Hospital van Lanzhou University (FHLU) bij wie adenocarcinoom van de maag werd vastgesteld en een radicale resectie werd ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gelijktijdige maligne ziekte, metastasen op afstand, palliatieve resectie of maagstompkanker werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
goede respons op neoadjuvante chemotherapie (GRNC)
Tumorregressiegraad (TRG) =0 of 1 werd gedefinieerd als een goede respons op neoadjuvante chemotherapie (GRNC)
|
Tumorregressiegraad (TRG) =0 of 1 werd gedefinieerd als een goede respons op neoadjuvante chemotherapie (GRNC), en TRG=2 of 3 werd gedefinieerd als een slechte respons op neoadjuvante chemotherapie (PRNC).
|
|
slechte respons op neoadjuvante chemotherapie (PRNC)
TRG=2 of 3 werd gedefinieerd als een slechte respons op neoadjuvante chemotherapie (PRNC).
|
Tumorregressiegraad (TRG) =0 of 1 werd gedefinieerd als een goede respons op neoadjuvante chemotherapie (GRNC), en TRG=2 of 3 werd gedefinieerd als een slechte respons op neoadjuvante chemotherapie (PRNC).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUC voor ICSS
Tijdsspanne: 01-01-2022 tot 31-07-2022
|
De voorspellende prestaties van het scoresysteem voor beeldvormingsveranderingen voor en na neoadjuvante chemotherapie (ICSS)
|
01-01-2022 tot 31-07-2022
|
|
AUC voor BNCISS
Tijdsspanne: 01-01-2022 tot 31-07-2022
|
De voorspellende prestaties van vóór neoadjuvante chemotherapie imaging scoring system (BNCISS)
|
01-01-2022 tot 31-07-2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 01-01-2010 tot 31-07-2022
|
3 jaar totale overleving
|
01-01-2010 tot 31-07-2022
|
|
ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 01-01-2010 tot 31-07-2022
|
3 jaar ziektevrije overleving
|
01-01-2010 tot 31-07-2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hualong Zheng, 291167038@qq.com
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMUUH-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .