Radiomiikan käyttäminen neoadjuvantin kemoterapian tehokkuuden ennustamiseen
perjantai 15. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Radiomiikan käyttäminen neoadjuvanttikemoterapian tehokkuuden ja leikkauksen jälkeisen adjuvanttikemoterapian hyödyn ennustamiseen pitkälle edenneessä mahasyövässä: kahden keskuksen tutkimus
Neoadjuvanttikemoterapia (NC) on tärkeä hoitomuoto edenneelle mahasyövälle (AGC).
Kuitenkin työkaluja, jotka ennustavat tehokkaasti NC:n tehokkuutta ennen hoitoa, puuttuu.
Tietokonetomografiakuvia ennen NC:tä ja sen jälkeen käytettiin syvään oppimiseen perustuvan radiomiikkatunnisteen rakentamiseen NC:n tehokkuuden, ennusteiden ja leikkauksen jälkeisen adjuvanttikemoterapian hyödyn ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Neoadjuvanttikemoterapia (NC) on tärkeä hoito edenneelle mahasyövälle (AGC). Kuitenkin työkaluja, jotka ennustavat tehokkaasti NC:n tehokkuutta ennen hoitoa, puuttuu.
Menetelmät: Tietokonetomografiakuvia ennen NC:tä ja sen jälkeen käytettiin syvään oppimiseen perustuvan radiomiikkatunnisteen rakentamiseen NC:n tehokkuuden, ennusteiden ja postoperatiivisen adjuvanttikemoterapian hyödyn ennustamiseksi. Kasvaimen regressioaste (TRG) = 0 tai 1 määriteltiin hyväksi vasteeksi neoadjuvanttikemoterapiaan (GRNC), ja TRG = 2 tai 3 määriteltiin huonoksi vasteeksi neoadjuvanttikemoterapiaan (PRNC). Tähän tutkimukseen osallistui 193 potilasta, joilla oli AGC tammikuusta 2010 joulukuuhun 2018 kahdessa eri Kiinan yliopistollisessa sairaalassa. Ennen neoadjuvanttia kemoterapiaa kuvaava pisteytysjärjestelmä (BNCISS), kuvantamismuutospisteytysjärjestelmä ennen ja jälkeen neoadjuvanttikemoterapiaa (ICSS), joka rakennettiin tietokonetomografiakuvien perusteella ennen hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
193
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Department of Gastric Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Fujian Medical University Union Hospitalissa (FMUUH) ja Lanzhoun yliopiston ensimmäisessä sairaalassa (FHLU) tammikuun 2010 ja joulukuun 2018 välisenä aikana nähtyjen potilaiden tuleva keräys ja retrospektiivinen analyysi, joilla diagnosoitiin mahalaukun adenokarsinooma ja joille tehtiin radikaali resektio, tuotti 193 neoadjuvanttikemoterapiaa (NC). ) potilaita, mukaan lukien 148 tapausta FMUUH:sta (johdannaiskohortti) ja 45 tapausta FHLU:sta (validointikohortti).
FMUUH:n 148 potilaasta 139:llä oli tietokonetomografia (CT) ennen NC-kuvaa, 141:llä oli CT-kuva NC-leikkauksen jälkeen ja 132:lla CT-kuva ennen ja jälkeen NC.
Kaikille 45 potilaalle FHLU:ssa tehtiin CT ennen ja jälkeen NC.
Potilaat, joilla oli samanaikainen pahanlaatuinen sairaus, kaukaisia etäpesäkkeitä, palliatiivinen resektio tai mahalaukun kantosyöpä, suljettiin pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuleva kokoelma ja retrospektiivinen analyysi potilaista, joita on nähty tammikuusta 2010 joulukuuhun 2018 Fujian Medical University Union Hospitalissa (FMUUH) ja Lanzhoun yliopiston ensimmäisessä sairaalassa (FHLU), joilla diagnosoitiin mahalaukun adenokarsinooma ja joille tehtiin radikaali resektio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli samanaikainen pahanlaatuinen sairaus, kaukaisia etäpesäkkeitä, palliatiivinen resektio tai mahalaukun kantosyöpä, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hyvä vaste neoadjuvanttikemoterapiaan (GRNC)
Kasvaimen regressioaste (TRG) = 0 tai 1 määriteltiin hyväksi vasteeksi neoadjuvanttikemoterapiaan (GRNC)
|
Kasvaimen regressioaste (TRG) = 0 tai 1 määriteltiin hyväksi vasteeksi neoadjuvanttikemoterapiaan (GRNC), ja TRG = 2 tai 3 määriteltiin huonoksi vasteeksi neoadjuvanttikemoterapiaan (PRNC).
|
|
huono vaste neoadjuvanttikemoterapiaan (PRNC)
TRG=2 tai 3 määriteltiin huonoksi vasteeksi neoadjuvanttikemoterapiaan (PRNC).
|
Kasvaimen regressioaste (TRG) = 0 tai 1 määriteltiin hyväksi vasteeksi neoadjuvanttikemoterapiaan (GRNC), ja TRG = 2 tai 3 määriteltiin huonoksi vasteeksi neoadjuvanttikemoterapiaan (PRNC).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUC ICSS:lle
Aikaikkuna: 2022-01-01 - 2022-07-31
|
Kuvantamisen muutosten pisteytysjärjestelmän ennakoiva suorituskyky ennen ja jälkeen neoadjuvanttikemoterapian (ICSS)
|
2022-01-01 - 2022-07-31
|
|
BNCISSin AUC
Aikaikkuna: 2022-01-01 - 2022-07-31
|
Ennen neoadjuvanttia kemoterapiaa kuvantamispisteytysjärjestelmän (BNCISS) ennustava suorituskyky
|
2022-01-01 - 2022-07-31
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2010-01-01 - 2022-07-31
|
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
|
2010-01-01 - 2022-07-31
|
|
taudista vapaata selviytymistä
Aikaikkuna: 2010-01-01 - 2022-07-31
|
3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
|
2010-01-01 - 2022-07-31
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hualong Zheng, 291167038@qq.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMUUH-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .