Bruk av radiomikalier for å forutsi effekt av neoadjuvant kjemoterapi
15. juli 2022 oppdatert av: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Bruk av radiomikalier for å forutsi effekt av neoadjuvant kjemoterapi og fordeler med postoperativ adjuvant kjemoterapi ved avansert gastrisk kreft: en tosenterstudie
Neoadjuvant kjemoterapi (NC) er en viktig behandling for avansert gastrisk kreft (AGC).
Imidlertid mangler verktøy som effektivt forutsier effekten av NC før behandling.
Computertomografibilder før og etter NC ble brukt til å konstruere en dyp læringsbasert radiomiksignatur for å forutsi effekten av NC, prognoser og postoperativ adjuvant kjemoterapifordel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Neoadjuvant kjemoterapi (NC) er en viktig behandling for avansert gastrisk kreft (AGC). Imidlertid mangler verktøy som effektivt forutsier effekten av NC før behandling.
Metoder: Computertomografibilder før og etter NC ble brukt til å konstruere en dyp læringsbasert radiomiksignatur for å forutsi effekten av NC, prognoser og postoperativ adjuvant kjemoterapi fordel. Tumorregresjonsgrad (TRG) =0 eller 1 ble definert som en god respons på neoadjuvant kjemoterapi (GRNC), og TRG=2 eller 3 ble definert som en dårlig respons på neoadjuvant kjemoterapi (PRNC). 193 pasienter med AGC fra januar 2010 til desember 2018 ved to forskjellige kinesiske universitetssykehus ble inkludert i denne studien. Det før neoadjuvante kjemoterapi-avbildningsscoringssystemet (BNCISS), avbildningsskifte-scoringssystemet før og etter neoadjuvant kjemoterapi (ICSS), som ble konstruert basert på datatomografibilder før etter behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
193
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Department of Gastric Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prospektiv innsamling og en retrospektiv analyse av pasienter sett fra januar 2010 til desember 2018 ved Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) og First Hospital of Lanzhou University (FHLU) som ble diagnostisert med gastrisk adenokarsinom og gjennomgikk radikal reseksjon, ga 193 neoadjuvant kjemoterapi (NC). ) pasienter, inkludert 148 tilfeller fra FMUUH (avledningskohort) og 45 tilfeller fra FHLU (valideringskohort).
Av de 148 pasientene fra FMUUH hadde 139 datatomografi (CT)-bilder før NC, 141 hadde CT-bilder etter NC, og 132 hadde CT-bilder før og etter NC.
Alle 45 pasientene i FHLU gjennomgikk CT før og etter NC.
Pasienter med samtidig malign sykdom, fjernmetastaser, palliativ reseksjon eller magestumpkreft ble ekskludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prospektiv innsamling og en retrospektiv analyse av pasienter sett fra januar 2010 til desember 2018 ved Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) og First Hospital of Lanzhou University (FHLU) som ble diagnostisert med gastrisk adenokarsinom og gjennomgikk radikal reseksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med samtidig malign sykdom, fjernmetastaser, palliativ reseksjon eller magestumpkreft ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
god respons på neoadjuvant kjemoterapi (GRNC)
Tumorregresjonsgrad (TRG) =0 eller 1 ble definert som en god respons på neoadjuvant kjemoterapi (GRNC)
|
Tumorregresjonsgrad (TRG) =0 eller 1 ble definert som en god respons på neoadjuvant kjemoterapi (GRNC), og TRG=2 eller 3 ble definert som en dårlig respons på neoadjuvant kjemoterapi (PRNC).
|
|
dårlig respons på neoadjuvant kjemoterapi (PRNC)
TRG=2 eller 3 ble definert som en dårlig respons på neoadjuvant kjemoterapi (PRNC).
|
Tumorregresjonsgrad (TRG) =0 eller 1 ble definert som en god respons på neoadjuvant kjemoterapi (GRNC), og TRG=2 eller 3 ble definert som en dårlig respons på neoadjuvant kjemoterapi (PRNC).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC for ICSS
Tidsramme: 2022-01-01 til 2022-07-31
|
Den prediktive ytelsen til bildebehandling endrer scoringssystem før og etter neoadjuvant kjemoterapi (ICSS)
|
2022-01-01 til 2022-07-31
|
|
AUC for BNCISS
Tidsramme: 2022-01-01 til 2022-07-31
|
Den prediktive ytelsen til før neoadjuvant kjemoterapi imaging scoring system (BNCISS)
|
2022-01-01 til 2022-07-31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 2010-01-01 til 2022-07-31
|
3 års total overlevelse
|
2010-01-01 til 2022-07-31
|
|
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2010-01-01 til 2022-07-31
|
3 års sykdomsfri overlevelse
|
2010-01-01 til 2022-07-31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hualong Zheng, 291167038@qq.com
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMUUH-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .