Utilisation de la radiomique pour prédire l'efficacité de la chimiothérapie néoadjuvante
15 juillet 2022 mis à jour par: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Utilisation de la radiomique pour prédire l'efficacité de la chimiothérapie néoadjuvante et le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante postopératoire dans le cancer gastrique avancé : une étude bicentrique
La chimiothérapie néoadjuvante (NC) est un traitement important pour le cancer gastrique avancé (AGC).
Cependant, les outils permettant de prédire efficacement l'efficacité de la NC avant le traitement font défaut.
Les images de tomodensitométrie avant et après la NC ont été utilisées pour construire une signature radiomique basée sur l'apprentissage profond afin de prédire l'efficacité de la NC, les pronostics et le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La chimiothérapie néoadjuvante (NC) est un traitement important du cancer gastrique avancé (AGC). Cependant, les outils permettant de prédire efficacement l'efficacité de la NC avant le traitement font défaut.
Méthodes : Des images de tomodensitométrie avant et après la NC ont été utilisées pour construire une signature radiomique basée sur l'apprentissage profond afin de prédire l'efficacité de la NC, les pronostics et le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante postopératoire. Le grade de régression tumorale (TRG) = 0 ou 1 était défini comme une bonne réponse à la chimiothérapie néoadjuvante (GRNC) et le TRG = 2 ou 3 était défini comme une mauvaise réponse à la chimiothérapie néoadjuvante (PRNC). 193 patients atteints d'AGC de janvier 2010 à décembre 2018 dans deux hôpitaux universitaires chinois différents ont été inclus dans cette étude. Le système de notation d'imagerie avant chimiothérapie néoadjuvante (BNCISS), système de notation des changements d'imagerie avant et après chimiothérapie néoadjuvante (ICSS), qui ont été construits sur la base d'images de tomodensitométrie avant après traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
193
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine
- Department of Gastric Surgery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une collecte prospective et une analyse rétrospective de patients vus de janvier 2010 à décembre 2018 au Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) et au First Hospital of Lanzhou University (FHLU) qui ont reçu un diagnostic d'adénocarcinome gastrique et ont subi une résection radicale ont donné 193 chimiothérapies néoadjuvantes (NC ) patients, dont 148 cas de la FMUUH (cohorte de dérivation) et 45 cas de la FHLU (cohorte de validation).
Sur les 148 patients de la FMUUH, 139 avaient des images de tomodensitométrie (CT) avant NC, 141 avaient des images CT après NC et 132 avaient des images CT avant et après NC.
Les 45 patients de la FHLU ont subi une TDM avant et après NC.
Les patients atteints d'une maladie maligne concomitante, de métastases à distance, d'une résection palliative ou d'un cancer du moignon gastrique ont été exclus.
La description
Critère d'intégration:
- Recueil prospectif et analyse rétrospective de patients vus de janvier 2010 à décembre 2018 au Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) et au First Hospital of Lanzhou University (FHLU) qui ont reçu un diagnostic d'adénocarcinome gastrique et ont subi une résection radicale
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'une maladie maligne concomitante, de métastases à distance, d'une résection palliative ou d'un cancer du moignon gastrique ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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bonne réponse à la chimiothérapie néoadjuvante (GRNC)
Le grade de régression tumorale (TRG) = 0 ou 1 a été défini comme une bonne réponse à la chimiothérapie néoadjuvante (GRNC)
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Le grade de régression tumorale (TRG) = 0 ou 1 était défini comme une bonne réponse à la chimiothérapie néoadjuvante (GRNC) et le TRG = 2 ou 3 était défini comme une mauvaise réponse à la chimiothérapie néoadjuvante (PRNC).
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mauvaise réponse à la chimiothérapie néoadjuvante (PRNC)
TRG = 2 ou 3 a été défini comme une mauvaise réponse à la chimiothérapie néoadjuvante (PRNC).
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Le grade de régression tumorale (TRG) = 0 ou 1 était défini comme une bonne réponse à la chimiothérapie néoadjuvante (GRNC) et le TRG = 2 ou 3 était défini comme une mauvaise réponse à la chimiothérapie néoadjuvante (PRNC).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ASC pour ICSS
Délai: 2022-01-01 au 2022-07-31
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La performance prédictive du système de notation des changements d'imagerie avant et après la chimiothérapie néoadjuvante (ICSS)
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2022-01-01 au 2022-07-31
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AUC pour BNCISS
Délai: 2022-01-01 au 2022-07-31
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Les performances prédictives du système de notation d'imagerie avant chimiothérapie néoadjuvante (BNCISS)
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2022-01-01 au 2022-07-31
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la survie globale
Délai: 2010-01-01 au 2022-07-31
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Survie globale à 3 ans
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2010-01-01 au 2022-07-31
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survie sans maladie
Délai: 2010-01-01 au 2022-07-31
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Survie sans maladie à 3 ans
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2010-01-01 au 2022-07-31
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hualong Zheng, 291167038@qq.com
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2022
Première publication (Réel)
19 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMUUH-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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