- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05465512
Verwendung von Radiomics zur Vorhersage der Wirksamkeit einer neoadjuvanten Chemotherapie
Verwendung von Radiomics zur Vorhersage der Wirksamkeit einer neoadjuvanten Chemotherapie und des Nutzens einer postoperativen adjuvanten Chemotherapie bei fortgeschrittenem Magenkrebs: eine Zwei-Zentren-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die neoadjuvante Chemotherapie (NC) ist eine wichtige Behandlung des fortgeschrittenen Magenkrebses (AGC). Es fehlen jedoch Instrumente, die die Wirksamkeit von NC vor der Behandlung effektiv vorhersagen.
Methoden: Computertomographiebilder vor und nach NC wurden verwendet, um eine auf Deep Learning basierende Radiomics-Signatur zu konstruieren, um die Wirksamkeit von NC, Prognosen und den Nutzen einer postoperativen adjuvanten Chemotherapie vorherzusagen. Tumorregressionsgrad (TRG) = 0 oder 1 wurde als gutes Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie (GRNC) definiert, und TRG = 2 oder 3 wurde als schlechtes Ansprechen auf neoadjuvante Chemotherapie (PRNC) definiert. 193 Patienten mit AGC von Januar 2010 bis Dezember 2018 in zwei verschiedenen chinesischen Universitätskliniken wurden in diese Studie eingeschlossen. Das Bildgebungs-Scoring-System vor der neoadjuvanten Chemotherapie (BNCISS), das Bildgebungs-Änderungs-Scoring-System vor und nach der neoadjuvanten Chemotherapie (ICSS), die auf der Grundlage von Computertomographiebildern vor und nach der Behandlung konstruiert wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China
- Department of Gastric Surgery
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prospektive Sammlung und retrospektive Analyse von Patienten, die von Januar 2010 bis Dezember 2018 im Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) und im First Hospital der Lanzhou University (FHLU) behandelt wurden, bei denen ein Adenokarzinom des Magens diagnostiziert und eine radikale Resektion durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gleichzeitiger maligner Erkrankung, Fernmetastasen, palliativer Resektion oder Magenstumpfkrebs wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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gutes Ansprechen auf neoadjuvante Chemotherapie (GRNC)
Tumorregressionsgrad (TRG) = 0 oder 1 wurde als gutes Ansprechen auf neoadjuvante Chemotherapie (GRNC) definiert
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Tumorregressionsgrad (TRG) = 0 oder 1 wurde als gutes Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie (GRNC) definiert, und TRG = 2 oder 3 wurde als schlechtes Ansprechen auf neoadjuvante Chemotherapie (PRNC) definiert.
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schlechtes Ansprechen auf neoadjuvante Chemotherapie (PRNC)
TRG=2 oder 3 wurde als schlechtes Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie (PRNC) definiert.
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Tumorregressionsgrad (TRG) = 0 oder 1 wurde als gutes Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie (GRNC) definiert, und TRG = 2 oder 3 wurde als schlechtes Ansprechen auf neoadjuvante Chemotherapie (PRNC) definiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AUC für ICSS
Zeitfenster: 01.01.2022 bis 31.07.2022
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Die Vorhersageleistung des bildgebenden Änderungsbewertungssystems vor und nach neoadjuvanter Chemotherapie (ICSS)
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01.01.2022 bis 31.07.2022
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AUC für BNCISS
Zeitfenster: 01.01.2022 bis 31.07.2022
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Die Vorhersageleistung des Bildgebungs-Scoring-Systems vor neoadjuvanter Chemotherapie (BNCISS)
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01.01.2022 bis 31.07.2022
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 01.01.2010 bis 31.07.2022
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3 Jahre Gesamtüberleben
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01.01.2010 bis 31.07.2022
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Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 01.01.2010 bis 31.07.2022
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3 Jahre krankheitsfreies Überleben
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01.01.2010 bis 31.07.2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hualong Zheng, 291167038@qq.com
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMUUH-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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