Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung von Radiomics zur Vorhersage der Wirksamkeit einer neoadjuvanten Chemotherapie

15. Juli 2022 aktualisiert von: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Verwendung von Radiomics zur Vorhersage der Wirksamkeit einer neoadjuvanten Chemotherapie und des Nutzens einer postoperativen adjuvanten Chemotherapie bei fortgeschrittenem Magenkrebs: eine Zwei-Zentren-Studie

Neoadjuvante Chemotherapie (NC) ist eine wichtige Behandlung für fortgeschrittenen Magenkrebs (AGC). Es fehlen jedoch Instrumente, die die Wirksamkeit von NC vor der Behandlung effektiv vorhersagen. Computertomographiebilder vor und nach NC wurden verwendet, um eine auf Deep Learning basierende Radiomics-Signatur zu erstellen, um die Wirksamkeit von NC, Prognosen und den Nutzen einer postoperativen adjuvanten Chemotherapie vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die neoadjuvante Chemotherapie (NC) ist eine wichtige Behandlung des fortgeschrittenen Magenkrebses (AGC). Es fehlen jedoch Instrumente, die die Wirksamkeit von NC vor der Behandlung effektiv vorhersagen.

Methoden: Computertomographiebilder vor und nach NC wurden verwendet, um eine auf Deep Learning basierende Radiomics-Signatur zu konstruieren, um die Wirksamkeit von NC, Prognosen und den Nutzen einer postoperativen adjuvanten Chemotherapie vorherzusagen. Tumorregressionsgrad (TRG) = 0 oder 1 wurde als gutes Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie (GRNC) definiert, und TRG = 2 oder 3 wurde als schlechtes Ansprechen auf neoadjuvante Chemotherapie (PRNC) definiert. 193 Patienten mit AGC von Januar 2010 bis Dezember 2018 in zwei verschiedenen chinesischen Universitätskliniken wurden in diese Studie eingeschlossen. Das Bildgebungs-Scoring-System vor der neoadjuvanten Chemotherapie (BNCISS), das Bildgebungs-Änderungs-Scoring-System vor und nach der neoadjuvanten Chemotherapie (ICSS), die auf der Grundlage von Computertomographiebildern vor und nach der Behandlung konstruiert wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

193

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Department of Gastric Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine prospektive Sammlung und eine retrospektive Analyse von Patienten, die von Januar 2010 bis Dezember 2018 im Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) und im First Hospital der Lanzhou University (FHLU) untersucht wurden, bei denen ein Adenokarzinom des Magens diagnostiziert und eine radikale Resektion durchgeführt wurde, ergab 193 neoadjuvante Chemotherapien (NC ) Patienten, davon 148 Fälle aus der FMUUH (Ableitungskohorte) und 45 Fälle aus der FHLU (Validierungskohorte). Von den 148 Patienten von FMUUH hatten 139 Computertomographie (CT)-Bilder vor NC, 141 hatten CT-Bilder nach NC und 132 hatten CT-Bilder vor und nach NC. Alle 45 Patienten der FHLU wurden vor und nach NC einer CT unterzogen. Patienten mit gleichzeitiger maligner Erkrankung, Fernmetastasen, palliativer Resektion oder Magenstumpfkrebs wurden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prospektive Sammlung und retrospektive Analyse von Patienten, die von Januar 2010 bis Dezember 2018 im Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) und im First Hospital der Lanzhou University (FHLU) behandelt wurden, bei denen ein Adenokarzinom des Magens diagnostiziert und eine radikale Resektion durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit gleichzeitiger maligner Erkrankung, Fernmetastasen, palliativer Resektion oder Magenstumpfkrebs wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gutes Ansprechen auf neoadjuvante Chemotherapie (GRNC)
Tumorregressionsgrad (TRG) = 0 oder 1 wurde als gutes Ansprechen auf neoadjuvante Chemotherapie (GRNC) definiert
Tumorregressionsgrad (TRG) = 0 oder 1 wurde als gutes Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie (GRNC) definiert, und TRG = 2 oder 3 wurde als schlechtes Ansprechen auf neoadjuvante Chemotherapie (PRNC) definiert.
schlechtes Ansprechen auf neoadjuvante Chemotherapie (PRNC)
TRG=2 oder 3 wurde als schlechtes Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie (PRNC) definiert.
Tumorregressionsgrad (TRG) = 0 oder 1 wurde als gutes Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie (GRNC) definiert, und TRG = 2 oder 3 wurde als schlechtes Ansprechen auf neoadjuvante Chemotherapie (PRNC) definiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUC für ICSS
Zeitfenster: 01.01.2022 bis 31.07.2022
Die Vorhersageleistung des bildgebenden Änderungsbewertungssystems vor und nach neoadjuvanter Chemotherapie (ICSS)
01.01.2022 bis 31.07.2022
AUC für BNCISS
Zeitfenster: 01.01.2022 bis 31.07.2022
Die Vorhersageleistung des Bildgebungs-Scoring-Systems vor neoadjuvanter Chemotherapie (BNCISS)
01.01.2022 bis 31.07.2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 01.01.2010 bis 31.07.2022
3 Jahre Gesamtüberleben
01.01.2010 bis 31.07.2022
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 01.01.2010 bis 31.07.2022
3 Jahre krankheitsfreies Überleben
01.01.2010 bis 31.07.2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hualong Zheng, 291167038@qq.com

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren