Utilizzo della radiomica per prevedere l'efficacia della chemioterapia neoadiuvante
15 luglio 2022 aggiornato da: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Utilizzo della radiomica per prevedere l'efficacia della chemioterapia neoadiuvante e il beneficio della chemioterapia adiuvante postoperatoria nel carcinoma gastrico avanzato: uno studio a due centri
La chemioterapia neoadiuvante (NC) è un trattamento importante per il carcinoma gastrico avanzato (AGC).
Tuttavia, mancano strumenti che prevedano efficacemente l'efficacia della NC prima del trattamento.
Le immagini della tomografia computerizzata prima e dopo la NC sono state utilizzate per costruire una firma radiomica basata sull'apprendimento profondo per prevedere l'efficacia della NC, la prognosi e il beneficio della chemioterapia adiuvante postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: La chemioterapia neoadiuvante (NC) è un trattamento importante per il cancro gastrico avanzato (AGC). Tuttavia, mancano strumenti che prevedano efficacemente l'efficacia della NC prima del trattamento.
Metodi: le immagini della tomografia computerizzata prima e dopo la NC sono state utilizzate per costruire una firma radiomica basata sull'apprendimento profondo per prevedere l'efficacia della NC, la prognosi e il beneficio della chemioterapia adiuvante postoperatoria. Il grado di regressione tumorale (TRG) = 0 o 1 è stato definito come una buona risposta alla chemioterapia neoadiuvante (GRNC) e TRG = 2 o 3 è stato definito come una scarsa risposta alla chemioterapia neoadiuvante (PRNC). In questo studio sono stati inclusi 193 pazienti con AGC da gennaio 2010 a dicembre 2018 in due diversi ospedali universitari cinesi. Il sistema di punteggio dell'imaging prima della chemioterapia neoadiuvante (BNCISS), il sistema di punteggio del cambiamento di imaging prima e dopo la chemioterapia neoadiuvante (ICSS), che sono stati costruiti sulla base delle immagini della tomografia computerizzata prima del trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
193
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina
- Department of Gastric Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Una raccolta prospettica e un'analisi retrospettiva di pazienti visitati da gennaio 2010 a dicembre 2018 presso il Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) e il First Hospital of Lanzhou University (FHLU) a cui è stato diagnosticato un adenocarcinoma gastrico e sono stati sottoposti a resezione radicale hanno prodotto 193 chemioterapia neoadiuvante (NC ) pazienti, inclusi 148 casi da FMUUH (coorte di derivazione) e 45 casi da FHLU (coorte di convalida).
Dei 148 pazienti della FMUUH, 139 avevano immagini di tomografia computerizzata (CT) prima della NC, 141 avevano immagini di CT dopo la NC e 132 avevano immagini di CT prima e dopo la NC.
Tutti i 45 pazienti della FHLU sono stati sottoposti a TC prima e dopo NC.
Sono stati esclusi i pazienti con malattia maligna concomitante, metastasi a distanza, resezione palliativa o cancro del moncone gastrico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Raccolta prospettica e analisi retrospettiva di pazienti visitati da gennaio 2010 a dicembre 2018 presso il Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) e il First Hospital of Lanzhou University (FHLU) a cui è stato diagnosticato un adenocarcinoma gastrico e sono stati sottoposti a resezione radicale
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con malattia maligna concomitante, metastasi a distanza, resezione palliativa o cancro del moncone gastrico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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buona risposta alla chemioterapia neoadiuvante (GRNC)
Il grado di regressione del tumore (TRG) = 0 o 1 è stato definito come una buona risposta alla chemioterapia neoadiuvante (GRNC)
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Il grado di regressione tumorale (TRG) = 0 o 1 è stato definito come una buona risposta alla chemioterapia neoadiuvante (GRNC) e TRG = 2 o 3 è stato definito come una scarsa risposta alla chemioterapia neoadiuvante (PRNC).
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scarsa risposta alla chemioterapia neoadiuvante (PRNC)
TRG=2 o 3 è stato definito come una scarsa risposta alla chemioterapia neoadiuvante (PRNC).
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Il grado di regressione tumorale (TRG) = 0 o 1 è stato definito come una buona risposta alla chemioterapia neoadiuvante (GRNC) e TRG = 2 o 3 è stato definito come una scarsa risposta alla chemioterapia neoadiuvante (PRNC).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AUC per ICSS
Lasso di tempo: Dal 01-01-2022 al 31-07-2022
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Le prestazioni predittive dell'imaging cambiano il sistema di punteggio prima e dopo la chemioterapia neoadiuvante (ICSS)
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Dal 01-01-2022 al 31-07-2022
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AUC per BNCISS
Lasso di tempo: Dal 01-01-2022 al 31-07-2022
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Le prestazioni predittive del sistema di punteggio per immagini prima della chemioterapia neoadiuvante (BNCISS)
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Dal 01-01-2022 al 31-07-2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal 01-01-2010 al 31-07-2022
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Sopravvivenza globale a 3 anni
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Dal 01-01-2010 al 31-07-2022
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sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Dal 01-01-2010 al 31-07-2022
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Sopravvivenza libera da malattia a 3 anni
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Dal 01-01-2010 al 31-07-2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hualong Zheng, 291167038@qq.com
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMUUH-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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