Использование радиомики для прогнозирования эффективности неоадъювантной химиотерапии
15 июля 2022 г. обновлено: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Использование радиомики для прогнозирования эффективности неоадъювантной химиотерапии и пользы послеоперационной адъювантной химиотерапии при распространенном раке желудка: двухцентровое исследование
Неоадъювантная химиотерапия (НХ) является важным методом лечения распространенного рака желудка (ПЖР).
Однако инструменты, которые эффективно прогнозируют эффективность НК до начала лечения, отсутствуют.
Компьютерные томографические изображения до и после НК использовались для построения радиомиктической сигнатуры на основе глубокого обучения для прогнозирования эффективности НК, прогнозов и пользы послеоперационной адъювантной химиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Неоадъювантная химиотерапия (НХ) является важным методом лечения распространенного рака желудка (РЖК). Однако инструменты, которые эффективно прогнозируют эффективность НК до начала лечения, отсутствуют.
Методы: компьютерные томографические изображения до и после НГ использовались для построения радиомиктической сигнатуры на основе глубокого обучения для прогнозирования эффективности НГ, прогнозов и пользы послеоперационной адъювантной химиотерапии. Степень регрессии опухоли (TRG) = 0 или 1 определялась как хороший ответ на неоадъювантную химиотерапию (GRNC), а TRG = 2 или 3 определялась как плохой ответ на неоадъювантную химиотерапию (PRNC). В это исследование были включены 193 пациента с AGC с января 2010 года по декабрь 2018 года в двух разных университетских больницах Китая. Система оценки визуализации до неоадъювантной химиотерапии (BNCISS), система оценки изменения визуализации до и после неоадъювантной химиотерапии (ICSS), которые были построены на основе изображений компьютерной томографии до и после лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
193
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай
- Department of Gastric Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективный сбор и ретроспективный анализ пациентов, наблюдавшихся с января 2010 г. по декабрь 2018 г. в Больнице Союза Медицинского Университета Фуцзянь (FMUUH) и Первой больнице Университета Ланьчжоу (FHLU), у которых была диагностирована аденокарцинома желудка и которые подверглись радикальной резекции, привели к 193 неоадъювантной химиотерапии (NC). ) пациентов, в том числе 148 случаев из FMUUH (производная когорта) и 45 случаев из FHLU (валидационная когорта).
Из 148 пациентов из FMUUH 139 получили изображения компьютерной томографии (КТ) до НК, 141 — КТ после НК и 132 — КТ до и после НК.
Все 45 пациентов в FHLU прошли КТ до и после NC.
Пациенты с сопутствующим злокачественным заболеванием, отдаленными метастазами, паллиативной резекцией или раком культи желудка были исключены.
Описание
Критерии включения:
- Проспективный сбор и ретроспективный анализ пациентов, наблюдавшихся с января 2010 г. по декабрь 2018 г. в больницах Союза медицинского университета Фуцзянь (FMUUH) и Первой больнице Университета Ланьчжоу (FHLU), у которых была диагностирована аденокарцинома желудка и которым была проведена радикальная резекция.
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующим злокачественным заболеванием, отдаленными метастазами, паллиативной резекцией или раком культи желудка были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хороший ответ на неоадъювантную химиотерапию (GRNC)
Степень регрессии опухоли (TRG) = 0 или 1 определялась как хороший ответ на неоадъювантную химиотерапию (GRNC).
|
Степень регрессии опухоли (TRG) = 0 или 1 определялась как хороший ответ на неоадъювантную химиотерапию (GRNC), а TRG = 2 или 3 определялась как плохой ответ на неоадъювантную химиотерапию (PRNC).
|
|
плохой ответ на неоадъювантную химиотерапию (PRNC)
TRG=2 или 3 определяли как плохой ответ на неоадъювантную химиотерапию (PRNC).
|
Степень регрессии опухоли (TRG) = 0 или 1 определялась как хороший ответ на неоадъювантную химиотерапию (GRNC), а TRG = 2 или 3 определялась как плохой ответ на неоадъювантную химиотерапию (PRNC).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUC для ICSS
Временное ограничение: 01.01.2022 по 31.07.2022
|
Прогностическая эффективность системы оценки изменений изображений до и после неоадъювантной химиотерапии (ICSS)
|
01.01.2022 по 31.07.2022
|
|
AUC для BNCISS
Временное ограничение: 01.01.2022 по 31.07.2022
|
Прогностическая эффективность системы оценки визуализации до неоадъювантной химиотерапии (BNCISS)
|
01.01.2022 по 31.07.2022
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 01.01.2010 по 31.07.2022
|
3-летняя общая выживаемость
|
01.01.2010 по 31.07.2022
|
|
безболезненная выживаемость
Временное ограничение: 01.01.2010 по 31.07.2022
|
3-летняя безрецидивная выживаемость
|
01.01.2010 по 31.07.2022
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hualong Zheng, 291167038@qq.com
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMUUH-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .