このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

糖尿病性トリガーフィンガー患者における病変部位の検出における触診の妥当性。

2022年7月19日 更新者:Eslam Elsayed Ali Shohda
研究の目的: 1) 感度の特異性、陽性および陰性の予測値を検出することにより、トリガーフィンガー患者の病変部位を検出する際の触診の有効性を判断すること。 仮説: T.F 触診の感度は 0.70 以上、T.F 触診の特異度は 0.70 以上になります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

トリガーフィンガー (T.F) は、指のスナップまたはロックを特徴とする障害です。 関係する指の屈曲および伸展によって、痛みを伴うポップまたはクリック音が誘発されます。 これは多因子疾患です。 トリガーの一般的なメカニズムは、屈筋腱と指の環状滑車 (支帯鞘) との間の直径の不一致があることです。 A1 プーリーは病理の最も一般的な部位です。したがって、一部の著者は、T.F を一般的に A1 プーリーの疾患と定義しています。 多くの症例報告により、A2 または A3 プーリーがトリガーの部位であることが明らかになりました。 他の人は、屈筋支帯または手掌腱膜が病理の部位であることを明らかにしました。 場合によっては、術中に外科医が A1 プーリーを解放した後、まだ引き金が引かれていることに気づき、別の部位で引き金が引かれていることがわかりました。 したがって、臨床医は、局所処置の適用または手術の前に、可能性のあるすべての病変部位を検査する必要があります。 設計と設定: 治験責任医師は、TF 患者 (ケース) と非 TF 糖尿病患者 (コントロール) を登録して、感度特異性、指の触診の正と負の予測値を検出するためのケース コントロール臨床試験を提案します。 この研究は、エジプトのザガジグにある Alahrar 教育病院の理学療法外来診療所および放射線科で実施されます。

手順: 患者は、包含および除外基準を知っている整形外科医によって紹介されます。彼は 31 例 (この研究への参加に同意した患者) を紹介します。 Tfのない糖尿病患者(155)は、外来診療所から紹介される(対照)。 理学療法士は患者を評価して病理部位(A1、A2、A3、A4、A5、手のひらまたは手首)を検出し、患者は超音波検査によって病理部位を検出する放射線科医に紹介されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

186

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1 - 糖尿病患者は、臨床的に評価され、整形外科医および糖尿病患者が TF (対照) を訴えていないことによって参照された TF (症例) を有する場合、この研究に含まれます。

除外基準:

  1. 指が完全にロックされた患者。
  2. 18歳未満は対象外です。
  3. 他の手の病状を持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ケース
理学療法士は患者を評価して病理部位(A1、A2、A3、A4、A5、手のひらまたは手首)を検出し、患者は超音波検査によって病理部位を検出する放射線科医に紹介されます
理学療法士は患者を評価して病理部位(A1、A2、A3、A4、A5、手のひらまたは手首)を検出し、患者は超音波検査によって病理部位を検出する放射線科医に紹介されます
他の:コントロール
理学療法士は患者を評価して病理部位(A1、A2、A3、A4、A5、手のひらまたは手首)を検出し、患者は超音波検査によって病理部位を検出する放射線科医に紹介されます
理学療法士は患者を評価して病理部位(A1、A2、A3、A4、A5、手のひらまたは手首)を検出し、患者は超音波検査によって病理部位を検出する放射線科医に紹介されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度特異性、正および負の予測値を検出することにより、トリガーフィンガー患者の病変部位を検出する際の触診の有効性
時間枠:6ヶ月~1年
感度特異性、正および負の予測値を検出することにより、トリガーフィンガー患者の病変部位を検出する際の触診の有効性
6ヶ月~1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Eslam Elsayed Shohda, phd, pt、GOTHI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年2月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月17日

最初の投稿 (実際)

2022年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Eslam Elsayed Ali

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

それについて考えてください

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する