- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05466058
Validiteten av palpasjon ved påvisning av lesjonsstedet hos diabetiske triggerfingerpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Triggerfinger (T.F) er en lidelse karakterisert ved å knipse eller låse en finger. Smertefull poppende eller klikkelyd fremkalles av fleksjon og utvidelse av det involverte sifferet. Det er en multifaktoriell sykdom. Den vanlige utløsningsmekanismen er at det er et misforhold i diameter mellom bøyesener og den ringformede remskiven (retinakulær kappe) på fingeren. A1-trinse er det vanligste stedet for patologi; derfor definerer noen forfattere TF generelt som en sykdom i A1-remskiven. Mange saksrapporter avslørte at A2 eller A3 trinse er et sted for utløsning. Andre avslørte at flexor retinaculum eller palmar aponeurosis er stedet for patologi. I noen tilfeller, etter at kirurger intraoperativt har sluppet A1-remskiven, fant de fortsatt utløsende og fant utløsende på et annet sted. Så klinikeren bør undersøke alle mulige affeksjonssteder før enhver påføring av aktuelle prosedyrer eller kirurgi, derfor er spørsmålet vårt hos T.F-pasienter er palpasjon gyldig for å oppdage lesjonsstedet? Design og setting: etterforskeren foreslår en klinisk studie for kasuskontroll for å registrere TF-pasienter (tilfeller) og ikke-TF-diabetikere (kontroll) for å oppdage sensitivitetsspesifisitet, positive og negative prediktive verdier for fingerpalpering. Studien vil bli utført i fysioterapi poliklinikk og radiologiavdeling ved Alahrar undervisningssykehus, Zagazig, Egypt.
Prosedyrer: Pasienter vil bli henvist av ortoped som kjenner inklusjons- og eksklusjonskriterier, han vil henvise 31 saker (pasienter som godtar å delta i denne studien). Diabetespasienter uten Tf (155) vil etter referee fra poliklinikker (kontroll). Fysioterapeut vil vurdere pasienter for å oppdage stedet for patologi (A1, A2, A3, A4, A5, midpalm eller håndledd), deretter vil pasientene bli henvist til radiolog som vil oppdage stedet for patologi ved sonografi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Telefonnummer: 01009482231
- E-post: dreslamelsayed@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1 - Diabetespasienter vil bli inkludert i denne studien hvis de har TF (tilfeller) som klinisk evaluert og vurdert av ortoped og diabetespasienter som ikke klager over TF (kontroll).
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med fullstendig låst finger.
- Alder under 18 år er .
- Pasienter med annen håndpatologi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: saker
Fysioterapeut vil vurdere pasienter for å oppdage stedet for patologi (A1, A2, A3, A4, A5, midpalm eller håndledd), deretter vil pasienter bli henvist til radiolog som vil oppdage stedet for patologi ved sonografi
|
Fysioterapeut vil vurdere pasienter for å oppdage stedet for patologi (A1, A2, A3, A4, A5, midpalm eller håndledd), deretter vil pasienter bli henvist til radiolog som vil oppdage stedet for patologi ved sonografi
|
|
Annen: kontroll
Fysioterapeut vil vurdere pasienter for å oppdage stedet for patologi (A1, A2, A3, A4, A5, midpalm eller håndledd), deretter vil pasienter bli henvist til radiolog som vil oppdage stedet for patologi ved sonografi
|
Fysioterapeut vil vurdere pasienter for å oppdage stedet for patologi (A1, A2, A3, A4, A5, midpalm eller håndledd), deretter vil pasienter bli henvist til radiolog som vil oppdage stedet for patologi ved sonografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gyldigheten av palpasjon ved påvisning av lesjonsstedet hos triggerfingerpasienter ved å påvise sensitivitetsspesifisitet, positive og negative prediktive verdier
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
|
gyldigheten av palpasjon ved påvisning av lesjonsstedet hos triggerfingerpasienter ved å påvise sensitivitetsspesifisitet, positive og negative prediktive verdier
|
6 måneder - 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eslam Elsayed Shohda, phd, pt, GOTHI
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Eslam Elsayed Ali
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .