- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05466058
Validiteten af palpation ved påvisning af læsionsstedet hos diabetiske triggerfingerpatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Triggerfinger (T.F) er en lidelse karakteriseret ved snapping eller låsning af en finger. Smertefuld knaldende eller klikkelyd fremkaldes ved fleksion og forlængelse af det involverede ciffer. Det er en multifaktoriel sygdom. Den almindelige udløsningsmekanisme er, at der er et misforhold i diameter mellem bøjesener og fingerens ringformede remskive (retinakulære kappe). A1-remskive er det mest almindelige sted for patologi; derfor definerer nogle forfattere T.F generelt som en sygdom i A1-remskive. Mange sagsrapporter afslørede, at A2- eller A3-remskiver er et sted for udløsning. Andre afslørede, at flexor retinaculum eller palmar aponeurosis er stedet for patologi. I nogle tilfælde, efter at kirurger intraoperativt har frigivet A1-remskive, fandt de stadig udløsende og fandt udløsningen på et andet sted. Så klinikeren bør undersøge alle mulige affektionssteder før enhver topisk procedure eller operation, og derfor er vores spørgsmål hos T.F-patienter, om palpation er gyldig til at påvise læsionsstedet? Design og rammer: Investigatoren foreslår et klinisk case-kontrolforsøg for at inkludere TF-patienter (tilfælde) og ikke-TF-diabetespatienter (kontrol) for at påvise sensitivitetsspecificitet, positive og negative prædiktive værdier for fingerpalpering. Undersøgelsen vil blive udført i fysioterapeutisk ambulatorium og radiologiafdeling på Alahrar undervisningshospital, Zagazig, Egypten.
Procedurer: Patienter vil blive henvist af ortopæd, der kender inklusions- og eksklusionskriterier, han vil henvise 31 sager (patienter, der accepterer at deltage i denne undersøgelse). Diabetespatienter uden Tf (155) vil efter bedømmelse fra ambulatorier (kontrol). Fysioterapeuten vil vurdere patienterne for at påvise patologistedet (A1, A2, A3, A4, A5, midterste håndflade eller håndled), hvorefter patienter vil blive henvist til radiolog, som vil opdage patologistedet ved sonografi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Telefonnummer: 01009482231
- E-mail: dreslamelsayed@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1 - Diabetespatienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis de har TF (tilfælde) som klinisk vurderet og dømt af ortopæd- og diabetespatienter, der ikke klager over TF (kontrol).
Ekskluderingskriterier:
- patienter med fuldstændig låst finger.
- Alder under 18 år er.
- Patienter med enhver anden håndpatologi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: sager
Fysioterapeut vil vurdere patienter for at påvise patologistedet (A1, A2, A3, A4, A5, midterste håndflade eller håndled), derefter vil patienter blive henvist til radiolog, som vil opdage patologistedet ved sonografi
|
Fysioterapeut vil vurdere patienter for at påvise patologistedet (A1, A2, A3, A4, A5, midterste håndflade eller håndled), derefter vil patienter blive henvist til radiolog, som vil opdage patologistedet ved sonografi
|
|
Andet: styring
Fysioterapeut vil vurdere patienter for at påvise patologistedet (A1, A2, A3, A4, A5, midterste håndflade eller håndled), derefter vil patienter blive henvist til radiolog, som vil opdage patologistedet ved sonografi
|
Fysioterapeut vil vurdere patienter for at påvise patologistedet (A1, A2, A3, A4, A5, midterste håndflade eller håndled), derefter vil patienter blive henvist til radiolog, som vil opdage patologistedet ved sonografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
validitet af palpation ved påvisning af læsionsstedet hos triggerfingerpatienter ved påvisning af sensitivitetsspecificitet, positive og negative prædiktive værdier
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
|
validitet af palpation ved påvisning af læsionsstedet hos triggerfingerpatienter ved påvisning af sensitivitetsspecificitet, positive og negative prædiktive værdier
|
6 måneder - 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eslam Elsayed Shohda, phd, pt, GOTHI
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Eslam Elsayed Ali
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .