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Validez de la palpación para detectar el sitio de la lesión en pacientes diabéticos con dedo en gatillo.

19 de julio de 2022 actualizado por: Eslam Elsayed Ali Shohda
Objetivo del estudio: 1) determinar la validez de la palpación para detectar el sitio de la lesión en pacientes con dedo en gatillo mediante la detección de especificidad de sensibilidad, valores predictivos positivos y negativos. Hipótesis: La sensibilidad de la palpación de T.F será ≥ 0,70 y la Especificidad de la palpación de T.F será ≥ 0,70.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El dedo en gatillo (T.F) es un trastorno caracterizado por el chasquido o bloqueo de un dedo. El chasquido o chasquido doloroso se produce por la flexión y extensión del dedo afectado. Es una enfermedad multifactorial. El mecanismo común de activación es que hay un desajuste de diámetro entre los tendones flexores y la polea anular (vaina retinacular) del dedo. La polea A1 es el sitio más común de patología; de ahí que algunos autores definan T.F generalmente como una enfermedad de la polea A1. Muchos informes de casos revelaron que la polea A2 o A3 es un sitio de activación. Otros revelaron que el retináculo flexor o la aponeurosis palmar es el sitio de la patología. En algunos casos, después de que los cirujanos liberaran intraoperatoriamente la polea A1, encontraron que aún se activaba y que la activación se encontraba en otro sitio. Por lo tanto, el médico debe examinar todos los sitios posibles de afectación antes de cualquier aplicación de procedimientos tópicos o cirugía, por lo tanto, nuestra pregunta es en pacientes con T.F. ¿La palpación es válida para detectar el sitio de la lesión? Diseño y entorno: el investigador propone un ensayo clínico de casos y controles para enrolar pacientes con TF (casos) y pacientes diabéticos sin TF (control) para detectar sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos para la palpación digital. El estudio se llevará a cabo en la clínica ambulatoria de fisioterapia y en el departamento de radiología del hospital universitario Alahrar, Zagazig, Egipto.

Procedimientos: Los pacientes serán referidos por ortopedista que conozca los criterios de inclusión y exclusión, referirá 31 casos (pacientes que accedan a participar en este estudio). Los pacientes diabéticos sin Tf (155) serán arbitrados desde consultas externas (control). El fisioterapeuta evaluará a los pacientes para detectar el sitio de la patología (A1, A2, A3, A4, A5, la mitad de la palma de la mano o la muñeca) y luego los pacientes serán remitidos al radiólogo, quien detectará el sitio de la patología mediante ecografía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

186

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1 - Los pacientes diabéticos se incluirán en este estudio si tienen TF (casos) evaluados clínicamente y arbitrados por un ortopedista y los pacientes diabéticos que no se quejen de TF (control).

Criterio de exclusión:

  1. pacientes con dedo bloqueado completo.
  2. Edades menores de 18 años es .
  3. Pacientes con cualquier otra patología de la mano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: casos
El fisioterapeuta evaluará a los pacientes para detectar el sitio de la patología (A1, A2, A3, A4, A5, la mitad de la palma o la muñeca) y luego los pacientes serán derivados al radiólogo, quien detectará el sitio de la patología mediante ecografía.
El fisioterapeuta evaluará a los pacientes para detectar el sitio de la patología (A1, A2, A3, A4, A5, la mitad de la palma o la muñeca) y luego los pacientes serán derivados al radiólogo, quien detectará el sitio de la patología mediante ecografía.
Otro: control
El fisioterapeuta evaluará a los pacientes para detectar el sitio de la patología (A1, A2, A3, A4, A5, la mitad de la palma o la muñeca) y luego los pacientes serán derivados al radiólogo, quien detectará el sitio de la patología mediante ecografía.
El fisioterapeuta evaluará a los pacientes para detectar el sitio de la patología (A1, A2, A3, A4, A5, la mitad de la palma o la muñeca) y luego los pacientes serán derivados al radiólogo, quien detectará el sitio de la patología mediante ecografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de la palpación para detectar el sitio de la lesión en pacientes con dedo en gatillo mediante la detección de sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos.
Periodo de tiempo: 6 meses - 1 año
Validez de la palpación para detectar el sitio de la lesión en pacientes con dedo en gatillo mediante la detección de sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos.
6 meses - 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eslam Elsayed Shohda, phd, pt, GOTHI

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Eslam Elsayed Ali

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Piénsalo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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