- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05466058
Validez de la palpación para detectar el sitio de la lesión en pacientes diabéticos con dedo en gatillo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dedo en gatillo (T.F) es un trastorno caracterizado por el chasquido o bloqueo de un dedo. El chasquido o chasquido doloroso se produce por la flexión y extensión del dedo afectado. Es una enfermedad multifactorial. El mecanismo común de activación es que hay un desajuste de diámetro entre los tendones flexores y la polea anular (vaina retinacular) del dedo. La polea A1 es el sitio más común de patología; de ahí que algunos autores definan T.F generalmente como una enfermedad de la polea A1. Muchos informes de casos revelaron que la polea A2 o A3 es un sitio de activación. Otros revelaron que el retináculo flexor o la aponeurosis palmar es el sitio de la patología. En algunos casos, después de que los cirujanos liberaran intraoperatoriamente la polea A1, encontraron que aún se activaba y que la activación se encontraba en otro sitio. Por lo tanto, el médico debe examinar todos los sitios posibles de afectación antes de cualquier aplicación de procedimientos tópicos o cirugía, por lo tanto, nuestra pregunta es en pacientes con T.F. ¿La palpación es válida para detectar el sitio de la lesión? Diseño y entorno: el investigador propone un ensayo clínico de casos y controles para enrolar pacientes con TF (casos) y pacientes diabéticos sin TF (control) para detectar sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos para la palpación digital. El estudio se llevará a cabo en la clínica ambulatoria de fisioterapia y en el departamento de radiología del hospital universitario Alahrar, Zagazig, Egipto.
Procedimientos: Los pacientes serán referidos por ortopedista que conozca los criterios de inclusión y exclusión, referirá 31 casos (pacientes que accedan a participar en este estudio). Los pacientes diabéticos sin Tf (155) serán arbitrados desde consultas externas (control). El fisioterapeuta evaluará a los pacientes para detectar el sitio de la patología (A1, A2, A3, A4, A5, la mitad de la palma de la mano o la muñeca) y luego los pacientes serán remitidos al radiólogo, quien detectará el sitio de la patología mediante ecografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Número de teléfono: 01009482231
- Correo electrónico: dreslamelsayed@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1 - Los pacientes diabéticos se incluirán en este estudio si tienen TF (casos) evaluados clínicamente y arbitrados por un ortopedista y los pacientes diabéticos que no se quejen de TF (control).
Criterio de exclusión:
- pacientes con dedo bloqueado completo.
- Edades menores de 18 años es .
- Pacientes con cualquier otra patología de la mano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: casos
El fisioterapeuta evaluará a los pacientes para detectar el sitio de la patología (A1, A2, A3, A4, A5, la mitad de la palma o la muñeca) y luego los pacientes serán derivados al radiólogo, quien detectará el sitio de la patología mediante ecografía.
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El fisioterapeuta evaluará a los pacientes para detectar el sitio de la patología (A1, A2, A3, A4, A5, la mitad de la palma o la muñeca) y luego los pacientes serán derivados al radiólogo, quien detectará el sitio de la patología mediante ecografía.
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Otro: control
El fisioterapeuta evaluará a los pacientes para detectar el sitio de la patología (A1, A2, A3, A4, A5, la mitad de la palma o la muñeca) y luego los pacientes serán derivados al radiólogo, quien detectará el sitio de la patología mediante ecografía.
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El fisioterapeuta evaluará a los pacientes para detectar el sitio de la patología (A1, A2, A3, A4, A5, la mitad de la palma o la muñeca) y luego los pacientes serán derivados al radiólogo, quien detectará el sitio de la patología mediante ecografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez de la palpación para detectar el sitio de la lesión en pacientes con dedo en gatillo mediante la detección de sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos.
Periodo de tiempo: 6 meses - 1 año
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Validez de la palpación para detectar el sitio de la lesión en pacientes con dedo en gatillo mediante la detección de sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos.
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6 meses - 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eslam Elsayed Shohda, phd, pt, GOTHI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Eslam Elsayed Ali
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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