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Validité de la palpation dans la détection du site de la lésion chez les patients diabétiques à doigt déclencheur.

19 juillet 2022 mis à jour par: Eslam Elsayed Ali Shohda
Objectif de l'étude : 1) déterminer la validité de la palpation dans la détection du site de la lésion chez les patients à doigt à gâchette en détectant la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives. Hypothèse : La sensibilité de la palpation T.F sera ≥ 0,70 et la spécificité de la palpation T.F sera ≥ 0,70.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le doigt déclencheur (T.F) est un trouble caractérisé par le claquement ou le blocage d'un doigt. Un bruit de claquement ou de cliquetis douloureux est provoqué par la flexion et l'extension du doigt impliqué. C'est une maladie multifactorielle. Le mécanisme commun de déclenchement est qu'il y a un décalage de diamètre entre les tendons fléchisseurs et la poulie annulaire (gaine rétinaculaire) du doigt. La poulie A1 est le site de pathologie le plus courant ; c'est pourquoi certains auteurs définissent généralement T.F comme une maladie de la poulie A1. De nombreux rapports de cas ont révélé que la poulie A2 ou A3 est un site de déclenchement. D'autres ont révélé que le rétinaculum des fléchisseurs ou l'aponévrose palmaire est le siège de la pathologie. Dans certains cas, après que les chirurgiens aient relâché la poulie A1 en peropératoire, ils ont constaté qu'ils se déclenchaient toujours et ont trouvé le déclenchement sur un autre site . Ainsi, le clinicien doit examiner tous les sites d'affection possibles avant toute application de procédures topiques ou chirurgie, d'où notre question est chez les patients T.F. est-ce que la palpation est valide pour détecter le site de la lésion ? Conception et cadre : l'investigateur propose un essai clinique cas-témoins pour recruter des patients TF (cas) et des patients diabétiques non TF (témoins) afin de détecter la spécificité de la sensibilité, les valeurs prédictives positives et négatives pour la palpation des doigts. L'étude sera menée dans une clinique externe de physiothérapie et un service de radiologie à l'hôpital universitaire d'Alahrar, à Zagazig, en Égypte.

Procédures : Les patients seront référés par un orthopédiste connaissant les critères d'inclusion et d'exclusion, il référera 31 cas (patients qui acceptent de participer à cette étude). Les patients diabétiques sans Tf (155) seront référés par des cliniques externes (contrôle). Le kinésithérapeute évaluera les patients pour détecter le site de la pathologie (A1, A2, A3, A4, A5, mi-paume ou poignet), puis les patients seront référés au radiologue qui détectera le site de la pathologie par échographie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

186

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1 - Les patients diabétiques seront inclus dans cette étude s'ils ont TF (cas) tel qu'évalué cliniquement et arbitré par un orthopédiste et des patients diabétiques ne se plaignant pas de TF (contrôle).

Critère d'exclusion:

  1. patients avec doigt complètement verrouillé.
  2. Les âges inférieurs à 18 ans sont .
  3. Patients avec toute autre pathologie de la main.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: cas
Le kinésithérapeute évaluera les patients pour détecter le site de la pathologie (A1, A2, A3, A4, A5, mi-paume ou poignet), puis les patients seront référés au radiologue qui détectera le site de la pathologie par échographie
Le kinésithérapeute évaluera les patients pour détecter le site de la pathologie (A1, A2, A3, A4, A5, mi-paume ou poignet), puis les patients seront référés au radiologue qui détectera le site de la pathologie par échographie
Autre: contrôle
Le kinésithérapeute évaluera les patients pour détecter le site de la pathologie (A1, A2, A3, A4, A5, mi-paume ou poignet), puis les patients seront référés au radiologue qui détectera le site de la pathologie par échographie
Le kinésithérapeute évaluera les patients pour détecter le site de la pathologie (A1, A2, A3, A4, A5, mi-paume ou poignet), puis les patients seront référés au radiologue qui détectera le site de la pathologie par échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
validité de la palpation dans la détection du site de la lésion chez les patients à doigt à gâchette en détectant la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives
Délai: 6 mois - 1 an
validité de la palpation dans la détection du site de la lésion chez les patients à doigt à gâchette en détectant la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives
6 mois - 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eslam Elsayed Shohda, phd, pt, GOTHI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2022

Première publication (Réel)

20 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Eslam Elsayed Ali

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

pense à ça

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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