- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05466058
Validité de la palpation dans la détection du site de la lésion chez les patients diabétiques à doigt déclencheur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le doigt déclencheur (T.F) est un trouble caractérisé par le claquement ou le blocage d'un doigt. Un bruit de claquement ou de cliquetis douloureux est provoqué par la flexion et l'extension du doigt impliqué. C'est une maladie multifactorielle. Le mécanisme commun de déclenchement est qu'il y a un décalage de diamètre entre les tendons fléchisseurs et la poulie annulaire (gaine rétinaculaire) du doigt. La poulie A1 est le site de pathologie le plus courant ; c'est pourquoi certains auteurs définissent généralement T.F comme une maladie de la poulie A1. De nombreux rapports de cas ont révélé que la poulie A2 ou A3 est un site de déclenchement. D'autres ont révélé que le rétinaculum des fléchisseurs ou l'aponévrose palmaire est le siège de la pathologie. Dans certains cas, après que les chirurgiens aient relâché la poulie A1 en peropératoire, ils ont constaté qu'ils se déclenchaient toujours et ont trouvé le déclenchement sur un autre site . Ainsi, le clinicien doit examiner tous les sites d'affection possibles avant toute application de procédures topiques ou chirurgie, d'où notre question est chez les patients T.F. est-ce que la palpation est valide pour détecter le site de la lésion ? Conception et cadre : l'investigateur propose un essai clinique cas-témoins pour recruter des patients TF (cas) et des patients diabétiques non TF (témoins) afin de détecter la spécificité de la sensibilité, les valeurs prédictives positives et négatives pour la palpation des doigts. L'étude sera menée dans une clinique externe de physiothérapie et un service de radiologie à l'hôpital universitaire d'Alahrar, à Zagazig, en Égypte.
Procédures : Les patients seront référés par un orthopédiste connaissant les critères d'inclusion et d'exclusion, il référera 31 cas (patients qui acceptent de participer à cette étude). Les patients diabétiques sans Tf (155) seront référés par des cliniques externes (contrôle). Le kinésithérapeute évaluera les patients pour détecter le site de la pathologie (A1, A2, A3, A4, A5, mi-paume ou poignet), puis les patients seront référés au radiologue qui détectera le site de la pathologie par échographie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Numéro de téléphone: 01009482231
- E-mail: dreslamelsayed@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1 - Les patients diabétiques seront inclus dans cette étude s'ils ont TF (cas) tel qu'évalué cliniquement et arbitré par un orthopédiste et des patients diabétiques ne se plaignant pas de TF (contrôle).
Critère d'exclusion:
- patients avec doigt complètement verrouillé.
- Les âges inférieurs à 18 ans sont .
- Patients avec toute autre pathologie de la main.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: cas
Le kinésithérapeute évaluera les patients pour détecter le site de la pathologie (A1, A2, A3, A4, A5, mi-paume ou poignet), puis les patients seront référés au radiologue qui détectera le site de la pathologie par échographie
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Le kinésithérapeute évaluera les patients pour détecter le site de la pathologie (A1, A2, A3, A4, A5, mi-paume ou poignet), puis les patients seront référés au radiologue qui détectera le site de la pathologie par échographie
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Autre: contrôle
Le kinésithérapeute évaluera les patients pour détecter le site de la pathologie (A1, A2, A3, A4, A5, mi-paume ou poignet), puis les patients seront référés au radiologue qui détectera le site de la pathologie par échographie
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Le kinésithérapeute évaluera les patients pour détecter le site de la pathologie (A1, A2, A3, A4, A5, mi-paume ou poignet), puis les patients seront référés au radiologue qui détectera le site de la pathologie par échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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validité de la palpation dans la détection du site de la lésion chez les patients à doigt à gâchette en détectant la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives
Délai: 6 mois - 1 an
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validité de la palpation dans la détection du site de la lésion chez les patients à doigt à gâchette en détectant la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives
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6 mois - 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eslam Elsayed Shohda, phd, pt, GOTHI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Eslam Elsayed Ali
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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