Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validita palpace při detekci místa léze u pacientů s diabetem spouštěcím prstem.

19. července 2022 aktualizováno: Eslam Elsayed Ali Shohda
Cíl studie: 1) zjistit validitu palpace při detekci místa léze u pacientů se spoušťovým prstem pomocí detekce specifičnosti citlivosti, pozitivních a negativních prediktivních hodnot. Hypotéza: Senzitivita T.F palpace bude ≥ 0,70 a specificita T.F palpace bude ≥ 0,70.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Spouštěcí prst (T.F) je porucha charakterizovaná lusknutím nebo uzamčením prstu. Bolestivé praskání nebo cvakání je vyvoláno ohnutím a prodloužením postiženého prstu. Jde o multifaktoriální onemocnění. Běžným mechanismem spouštění je nesoulad průměru mezi šlachami flexorů a prstencovou kladkou (retinakulární pochvou) prstu. Kladka A1 je nejčastějším místem patologie; proto někteří autoři definují T.F obecně jako onemocnění kladky A1. Mnoho kazuistik odhalilo, že kladka A2 nebo A3 je místem spouštění. Jiní odhalili, že místem patologie je flexor retinaculum nebo palmární aponeuróza. V některých případech po intraoperačním uvolnění kladky A1 našli chirurgové stále spouštění a našli spouštění na jiném místě. Takže lékař by měl vyšetřit všechna možná místa postižení před aplikací topických procedur nebo operací, proto naše otázka zní u pacientů s TF, zda je palpace platná pro detekci místa léze? Uspořádání a nastavení: výzkumník navrhuje případovou kontrolní klinickou studii pro zařazení pacientů s TF (případy) a pacientů s diabetem bez TF (kontrola) za účelem detekce specificity citlivosti, pozitivních a negativních prediktivních hodnot pro palpaci prstů. Studie bude provedena na fyzioterapeutické ambulanci a radiologickém oddělení ve fakultní nemocnici Alahrar, Zagazig, Egypt.

Postupy: Pacienty odešle ortoped, který zná kritéria pro zařazení a vyloučení, odešle 31 případů (pacienti, kteří souhlasí s účastí v této studii). Diabetici bez Tf (155) budou hodnoceni z ambulancí (kontrola). Fyzioterapeut posoudí pacienty, aby detekoval místo patologie (A1, A2, A3, A4, A5, střední dlaň nebo zápěstí), pak budou pacienti odesláni k radiologovi, který určí místo patologie sonograficky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

186

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1 - Do této studie budou zařazeni diabetickí pacienti, pokud mají sondovou výživu (případy) podle klinického hodnocení a posouzení ortopedem a diabetických pacientů, kteří si na sondovou výživu nestěžují (kontrola).

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti s úplně uzamčeným prstem.
  2. Věk do 18 let je .
  3. Pacienti s jakoukoli jinou patologií ruky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: případy
Fyzioterapeut posoudí pacienty, aby detekoval místo patologie (A1, A2, A3, A4, A5, střední část dlaně nebo zápěstí), poté budou pacienti odesláni k radiologovi, který určí místo patologie sonograficky.
Fyzioterapeut posoudí pacienty, aby detekoval místo patologie (A1, A2, A3, A4, A5, střední část dlaně nebo zápěstí), poté budou pacienti odesláni k radiologovi, který určí místo patologie sonograficky.
Jiný: řízení
Fyzioterapeut posoudí pacienty, aby detekoval místo patologie (A1, A2, A3, A4, A5, střední část dlaně nebo zápěstí), poté budou pacienti odesláni k radiologovi, který určí místo patologie sonograficky.
Fyzioterapeut posoudí pacienty, aby detekoval místo patologie (A1, A2, A3, A4, A5, střední část dlaně nebo zápěstí), poté budou pacienti odesláni k radiologovi, který určí místo patologie sonograficky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
validita palpace při detekci místa léze u pacientů se spouštěcím prstem detekcí specificity citlivosti, pozitivních a negativních prediktivních hodnot
Časové okno: 6 měsíců - 1 rok
validita palpace při detekci místa léze u pacientů se spouštěcím prstem detekcí specificity citlivosti, pozitivních a negativních prediktivních hodnot
6 měsíců - 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eslam Elsayed Shohda, phd, pt, GOTHI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Eslam Elsayed Ali

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Přemýšlej o tom

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit