- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05466058
Trafność badania palpacyjnego w wykrywaniu miejsca zmiany chorobowej u pacjentów z cukrzycą z palcem spustowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Palec spustowy (T.F) to zaburzenie charakteryzujące się pstryknięciem lub zablokowaniem palca. Bolesny dźwięk trzaskania lub klikania jest wywoływany przez zgięcie i wyprostowanie zajętego palca. Jest to choroba wieloczynnikowa. Powszechnym mechanizmem wyzwalania jest niedopasowanie średnicy między ścięgnami zginaczy a krążkiem pierścieniowym (pochewka siatkówkowa) palca. Koło pasowe A1 jest najczęstszym miejscem patologii; stąd niektórzy autorzy definiują T.F ogólnie jako chorobę koła pasowego A1. Wiele opisów przypadków ujawniło, że miejscem wyzwalania jest koło pasowe A2 lub A3. Inne wykazały, że miejscem patologii jest troczek zginaczy lub rozcięgno dłoniowe. W niektórych przypadkach, po śródoperacyjnym usunięciu krążka A1, okazało się, że nadal jest wyzwalany, a wyzwalanie znajdowało się w innym miejscu. Tak więc klinicysta powinien zbadać wszystkie możliwe miejsca urazu przed zastosowaniem jakichkolwiek zabiegów miejscowych lub operacji, stąd nasze pytanie dotyczy pacjentów z TF, czy badanie palpacyjne jest ważne w wykrywaniu miejsca zmiany? Projekt i otoczenie: badacz proponuje kontrolne badanie kliniczne w celu włączenia pacjentów z cukrzycą typu TF (przypadki) i pacjentów bez cukrzycy typu TF (grupa kontrolna) w celu wykrycia swoistości czułości, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych dla badania palpacyjnego palca. Badanie zostanie przeprowadzone w przychodni fizjoterapeutycznej i na oddziale radiologii szpitala klinicznego Alahrar w Zagazig w Egipcie.
Procedury: Pacjenci będą kierowani przez ortopedę znającego kryteria włączenia i wyłączenia, skieruje 31 przypadków (pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu). Pacjenci z cukrzycą bez Tf (155) będą kierowani z przychodni (grupa kontrolna). Fizjoterapeuta oceni pacjentów w celu wykrycia miejsca patologii (A1, A2, A3, A4, A5, środkowa część dłoni lub nadgarstek), a następnie pacjenci zostaną skierowani do radiologa, który wykryje miejsce patologii za pomocą ultrasonografii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Numer telefonu: 01009482231
- E-mail: dreslamelsayed@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1 - Pacjenci z cukrzycą zostaną włączeni do tego badania, jeśli mają TF (przypadki) zgodnie z kliniczną oceną i skierowaniem przez ortopedę i pacjentów z cukrzycą, którzy nie skarżą się na TF (grupa kontrolna).
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z całkowicie zablokowanym palcem.
- Wiek poniżej 18 lat to .
- Pacjenci z jakąkolwiek inną patologią ręki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: sprawy
Fizjoterapeuta oceni pacjentów w celu wykrycia miejsca patologii (A1, A2, A3, A4, A5, środkowa część dłoni lub nadgarstek), a następnie pacjenci zostaną skierowani do radiologa, który wykryje miejsce patologii za pomocą ultrasonografii
|
Fizjoterapeuta oceni pacjentów w celu wykrycia miejsca patologii (A1, A2, A3, A4, A5, środkowa część dłoni lub nadgarstek), a następnie pacjenci zostaną skierowani do radiologa, który wykryje miejsce patologii za pomocą ultrasonografii
|
|
Inny: kontrola
Fizjoterapeuta oceni pacjentów w celu wykrycia miejsca patologii (A1, A2, A3, A4, A5, środkowa część dłoni lub nadgarstek), a następnie pacjenci zostaną skierowani do radiologa, który wykryje miejsce patologii za pomocą ultrasonografii
|
Fizjoterapeuta oceni pacjentów w celu wykrycia miejsca patologii (A1, A2, A3, A4, A5, środkowa część dłoni lub nadgarstek), a następnie pacjenci zostaną skierowani do radiologa, który wykryje miejsce patologii za pomocą ultrasonografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trafność badania palpacyjnego w wykrywaniu miejsca zmiany chorobowej u pacjentów z palcem spustowym poprzez wykrywanie swoistości czułości, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy - 1 rok
|
trafność badania palpacyjnego w wykrywaniu miejsca zmiany chorobowej u pacjentów z palcem spustowym poprzez wykrywanie swoistości czułości, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych
|
6 miesięcy - 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eslam Elsayed Shohda, phd, pt, GOTHI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Eslam Elsayed Ali
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .