- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05466058
Валидность пальпации при обнаружении очага поражения у пациентов с диабетическим триггерным пальцем.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Триггерный палец (TF) — это расстройство, характеризующееся щелчком или блокировкой пальца. Болезненный хлопающий или щелкающий звук возникает при сгибании и разгибании пораженного пальца. Это многофакторное заболевание. Обычный механизм срабатывания заключается в несоответствии диаметра сухожилий сгибателей и кольцевого шкива (сетчатого влагалища) пальца. Шкив A1 является наиболее частой локализацией патологии; поэтому некоторые авторы определяют TF в целом как болезнь шкива A1. Многие отчеты о случаях показали, что шкив A2 или A3 является местом срабатывания. Другие показали, что участком патологии является удерживатель сгибателей или ладонный апоневроз. В некоторых случаях после того, как во время операции хирурги отпустили шкив А1, они все еще обнаруживали срабатывание триггера и обнаруживали срабатывание в другом месте. Таким образом, клиницист должен осмотреть все возможные участки поражения перед применением любых местных процедур или хирургическим вмешательством, поэтому наш вопрос заключается в том, что у пациентов с TF пальпация действительна для обнаружения места поражения? Дизайн и условия: исследователь предлагает клиническое исследование случай-контроль для включения пациентов с ТФ (случаи) и пациентов без диабета с ТФ (контроль) для определения специфичности чувствительности, положительных и отрицательных прогностических значений для пальпации пальцев. Исследование будет проводиться в амбулаторной физиотерапевтической клинике и отделении радиологии клинической больницы Алахрар, Загазиг, Египет.
Процедуры: пациенты будут направлены ортопедом, который знает критерии включения и исключения, он направит 31 случай (пациенты, которые согласны участвовать в этом исследовании). Больные сахарным диабетом без Tf (155) будут направлены из поликлиник (контроль). Физиотерапевт оценит пациентов, чтобы обнаружить место патологии (A1, A2, A3, A4, A5, середина ладони или запястье), затем пациенты будут направлены к радиологу, который обнаружит место патологии с помощью сонографии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Номер телефона: 01009482231
- Электронная почта: dreslamelsayed@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1 - Пациенты с диабетом будут включены в это исследование, если у них есть TF (случаи), как клинически оценено и направлено ортопедом, и пациенты с диабетом, не жалующиеся на TF (контроль).
Критерий исключения:
- пациенты с полной блокировкой пальца.
- Возраст до 18 лет.
- Пациенты с любой другой патологией кисти.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: случаи
Физиотерапевт оценит пациентов, чтобы обнаружить место патологии (A1, A2, A3, A4, A5, середина ладони или запястье), затем пациенты будут направлены к рентгенологу, который обнаружит место патологии с помощью УЗИ.
|
Физиотерапевт оценит пациентов, чтобы обнаружить место патологии (A1, A2, A3, A4, A5, середина ладони или запястье), затем пациенты будут направлены к рентгенологу, который обнаружит место патологии с помощью УЗИ.
|
Другой: контроль
Физиотерапевт оценит пациентов, чтобы обнаружить место патологии (A1, A2, A3, A4, A5, середина ладони или запястье), затем пациенты будут направлены к рентгенологу, который обнаружит место патологии с помощью УЗИ.
|
Физиотерапевт оценит пациентов, чтобы обнаружить место патологии (A1, A2, A3, A4, A5, середина ладони или запястье), затем пациенты будут направлены к рентгенологу, который обнаружит место патологии с помощью УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
достоверность пальпации при обнаружении очага поражения у пациентов со спусковым крючком путем выявления специфичности чувствительности, положительных и отрицательных прогностических значений
Временное ограничение: 6 месяцев - 1 год
|
достоверность пальпации при обнаружении очага поражения у пациентов со спусковым крючком путем выявления специфичности чувствительности, положительных и отрицательных прогностических значений
|
6 месяцев - 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eslam Elsayed Shohda, phd, pt, GOTHI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Eslam Elsayed Ali
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Указательный палец
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol