Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность пальпации при обнаружении очага поражения у пациентов с диабетическим триггерным пальцем.

19 июля 2022 г. обновлено: Eslam Elsayed Ali Shohda
Цель исследования: 1) определить достоверность пальпации в определении очага поражения у больных с триггерным пальцем путем выявления специфичности чувствительности, положительной и отрицательной прогностической ценности. Гипотеза: чувствительность пальпации TF будет ≥ 0,70, а специфичность пальпации TF будет ≥ 0,70.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Триггерный палец (TF) — это расстройство, характеризующееся щелчком или блокировкой пальца. Болезненный хлопающий или щелкающий звук возникает при сгибании и разгибании пораженного пальца. Это многофакторное заболевание. Обычный механизм срабатывания заключается в несоответствии диаметра сухожилий сгибателей и кольцевого шкива (сетчатого влагалища) пальца. Шкив A1 является наиболее частой локализацией патологии; поэтому некоторые авторы определяют TF в целом как болезнь шкива A1. Многие отчеты о случаях показали, что шкив A2 или A3 является местом срабатывания. Другие показали, что участком патологии является удерживатель сгибателей или ладонный апоневроз. В некоторых случаях после того, как во время операции хирурги отпустили шкив А1, они все еще обнаруживали срабатывание триггера и обнаруживали срабатывание в другом месте. Таким образом, клиницист должен осмотреть все возможные участки поражения перед применением любых местных процедур или хирургическим вмешательством, поэтому наш вопрос заключается в том, что у пациентов с TF пальпация действительна для обнаружения места поражения? Дизайн и условия: исследователь предлагает клиническое исследование случай-контроль для включения пациентов с ТФ (случаи) и пациентов без диабета с ТФ (контроль) для определения специфичности чувствительности, положительных и отрицательных прогностических значений для пальпации пальцев. Исследование будет проводиться в амбулаторной физиотерапевтической клинике и отделении радиологии клинической больницы Алахрар, Загазиг, Египет.

Процедуры: пациенты будут направлены ортопедом, который знает критерии включения и исключения, он направит 31 случай (пациенты, которые согласны участвовать в этом исследовании). Больные сахарным диабетом без Tf (155) будут направлены из поликлиник (контроль). Физиотерапевт оценит пациентов, чтобы обнаружить место патологии (A1, A2, A3, A4, A5, середина ладони или запястье), затем пациенты будут направлены к радиологу, который обнаружит место патологии с помощью сонографии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

186

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
  • Номер телефона: 01009482231
  • Электронная почта: dreslamelsayed@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1 - Пациенты с диабетом будут включены в это исследование, если у них есть TF (случаи), как клинически оценено и направлено ортопедом, и пациенты с диабетом, не жалующиеся на TF (контроль).

Критерий исключения:

  1. пациенты с полной блокировкой пальца.
  2. Возраст до 18 лет.
  3. Пациенты с любой другой патологией кисти.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: случаи
Физиотерапевт оценит пациентов, чтобы обнаружить место патологии (A1, A2, A3, A4, A5, середина ладони или запястье), затем пациенты будут направлены к рентгенологу, который обнаружит место патологии с помощью УЗИ.
Физиотерапевт оценит пациентов, чтобы обнаружить место патологии (A1, A2, A3, A4, A5, середина ладони или запястье), затем пациенты будут направлены к рентгенологу, который обнаружит место патологии с помощью УЗИ.
Другой: контроль
Физиотерапевт оценит пациентов, чтобы обнаружить место патологии (A1, A2, A3, A4, A5, середина ладони или запястье), затем пациенты будут направлены к рентгенологу, который обнаружит место патологии с помощью УЗИ.
Физиотерапевт оценит пациентов, чтобы обнаружить место патологии (A1, A2, A3, A4, A5, середина ладони или запястье), затем пациенты будут направлены к рентгенологу, который обнаружит место патологии с помощью УЗИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
достоверность пальпации при обнаружении очага поражения у пациентов со спусковым крючком путем выявления специфичности чувствительности, положительных и отрицательных прогностических значений
Временное ограничение: 6 месяцев - 1 год
достоверность пальпации при обнаружении очага поражения у пациентов со спусковым крючком путем выявления специфичности чувствительности, положительных и отрицательных прогностических значений
6 месяцев - 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eslam Elsayed Shohda, phd, pt, GOTHI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Eslam Elsayed Ali

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

подумай об этом

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Указательный палец

Подписаться