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Validità della palpazione nel rilevare il sito della lesione nei pazienti con dito a scatto diabetico.

19 luglio 2022 aggiornato da: Eslam Elsayed Ali Shohda
Scopo dello studio: 1) determinare la validità della palpazione nel rilevare il sito della lesione nei pazienti con dito a scatto rilevando specificità di sensibilità, valori predittivi positivi e negativi. Ipotesi: la sensibilità della palpazione T.F sarà ≥ 0,70 e la specificità della palpazione T.F sarà ≥ 0,70.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il dito a scatto (TF) è un disturbo caratterizzato dallo schiocco o dal blocco di un dito. Il suono doloroso di uno schiocco o di un clic è suscitato dalla flessione e dall'estensione del dito interessato. È una malattia multifattoriale. Il meccanismo comune di attivazione è che vi è una discrepanza di diametro tra i tendini flessori e la puleggia anulare (guaina retinacolare) del dito. La puleggia A1 è la sede più comune della patologia; quindi alcuni autori definiscono la F.F. generalmente come una malattia della puleggia A1. Molti case report hanno rivelato che la puleggia A2 o A3 è un sito di innesco. Altri hanno rivelato che il retinacolo flessore o l'aponeurosi palmare è il sito della patologia. In alcuni casi, dopo che i chirurghi intraoperatori hanno rilasciato la puleggia A1, hanno trovato ancora il trigger e hanno trovato il trigger in un altro sito. Quindi il medico dovrebbe esaminare tutti i possibili siti di affetto prima di qualsiasi applicazione o intervento chirurgico di procedure topiche, quindi la nostra domanda è nei pazienti con T.F.: la palpazione è valida per rilevare il sito della lesione? Design e impostazione: lo sperimentatore propone uno studio clinico caso controllo per arruolare pazienti TF (casi) e pazienti diabetici non TF (controllo) per rilevare specificità di sensibilità, valori predittivi positivi e negativi per la palpazione delle dita. Lo studio sarà condotto nella clinica ambulatoriale di terapia fisica e nel reparto di radiologia presso l'ospedale universitario di Alahrar, Zagazig, in Egitto.

Procedure: i pazienti verranno indirizzati da un ortopedico che conosce i criteri di inclusione ed esclusione, riferirà 31 casi (pazienti che accettano di partecipare a questo studio). I pazienti diabetici senza Tf (155) saranno arbitrati da cliniche ambulatoriali (controllo). Il fisioterapista valuterà i pazienti per rilevare il sito della patologia (A1, A2, A3, A4, A5, midpalm o polso), quindi i pazienti saranno indirizzati al radiologo che rileverà il sito della patologia mediante ecografia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

186

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1 - I pazienti diabetici saranno inclusi in questo studio se hanno TF (casi) come clinicamente valutato e referato da pazienti ortopedici e diabetici che non lamentano TF (controllo).

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con dito completamente bloccato.
  2. Le età inferiori a 18 anni sono .
  3. Pazienti con qualsiasi altra patologia della mano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: casi
Il fisioterapista valuterà i pazienti per rilevare il sito della patologia (A1, A2, A3, A4, A5, midpalm o polso), quindi i pazienti saranno indirizzati al radiologo che rileverà il sito della patologia mediante ecografia
Il fisioterapista valuterà i pazienti per rilevare il sito della patologia (A1, A2, A3, A4, A5, midpalm o polso), quindi i pazienti saranno indirizzati al radiologo che rileverà il sito della patologia mediante ecografia
Altro: controllo
Il fisioterapista valuterà i pazienti per rilevare il sito della patologia (A1, A2, A3, A4, A5, midpalm o polso), quindi i pazienti saranno indirizzati al radiologo che rileverà il sito della patologia mediante ecografia
Il fisioterapista valuterà i pazienti per rilevare il sito della patologia (A1, A2, A3, A4, A5, midpalm o polso), quindi i pazienti saranno indirizzati al radiologo che rileverà il sito della patologia mediante ecografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
validità della palpazione nel rilevare il sito della lesione nei pazienti con dito a scatto rilevando specificità della sensibilità, valori predittivi positivi e negativi
Lasso di tempo: 6 mesi - 1 anno
validità della palpazione nel rilevare il sito della lesione nei pazienti con dito a scatto rilevando specificità della sensibilità, valori predittivi positivi e negativi
6 mesi - 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eslam Elsayed Shohda, phd, pt, GOTHI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Eslam Elsayed Ali

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Descrizione del piano IPD

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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