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Validade da palpação na detecção do local da lesão em pacientes diabéticos com dedo em gatilho.

19 de julho de 2022 atualizado por: Eslam Elsayed Ali Shohda
Objetivo do estudo: 1) determinar a validade da palpação na detecção do local da lesão em pacientes com dedo em gatilho, detectando especificidade de sensibilidade, valores preditivos positivos e negativos. Hipótese: A sensibilidade da palpação do TF será ≥ 0,70 e a especificidade da palpação do TF será ≥ 0,70.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Dedo em gatilho (T.F) é um distúrbio caracterizado por estalar ou travar um dedo. O som doloroso de estalo ou clique é provocado pela flexão e extensão do dedo envolvido. É uma doença multifatorial. O mecanismo comum de desencadeamento é que há uma incompatibilidade de diâmetro entre os tendões flexores e a polia anular (bainha retinacular) do dedo. A polia A1 é o local mais comum de patologia; daí alguns autores definirem a TF geralmente como uma doença da polia A1. Muitos relatos de casos revelaram que a polia A2 ou A3 é um local de acionamento. Outros revelaram que o retináculo dos flexores ou aponeurose palmar é o local da patologia. Em alguns casos, após a liberação da polia A1 no intraoperatório, os cirurgiões ainda encontraram o gatilho e encontraram o gatilho em outro local. Portanto, o clínico deve examinar todos os possíveis locais de afecção antes de qualquer aplicação de procedimentos tópicos ou cirurgia, portanto, nossa pergunta é: em pacientes com TF, a palpação é válida para detectar o local da lesão? Projeto e configuração: o investigador propõe um ensaio clínico de controle de caso para inscrever pacientes com TF (casos) e pacientes diabéticos não TF (controle) para detectar especificidade de sensibilidade, valores preditivos positivos e negativos para palpação do dedo. O estudo será realizado no ambulatório de fisioterapia e no departamento de radiologia do hospital universitário Alahrar, Zagazig, Egito.

Procedimentos: Os pacientes serão encaminhados pelo ortopedista que conhece os critérios de inclusão e exclusão, ele encaminhará 31 casos (pacientes que concordarem em participar deste estudo). Pacientes diabéticos sem Tf (155) serão encaminhados de ambulatórios (controle). O fisioterapeuta avaliará os pacientes para detectar o local da patologia (A1, A2, A3, A4, A5, palma da mão ou punho) e, em seguida, os pacientes serão encaminhados ao radiologista que detectará o local da patologia por ultrassonografia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

186

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1 - Serão incluídos neste estudo pacientes diabéticos que apresentem TF (casos) conforme clinicamente avaliados e encaminhados por ortopedista e pacientes diabéticos sem queixa de TF (controle).

Critério de exclusão:

  1. pacientes com dedo completamente travado.
  2. Idade abaixo de 18 anos é .
  3. Pacientes com qualquer outra patologia da mão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: casos
O fisioterapeuta avaliará os pacientes para detectar o local da patologia (A1, A2, A3, A4, A5, palma da mão ou pulso), em seguida, os pacientes serão encaminhados ao radiologista que detectará o local da patologia por ultrassonografia
O fisioterapeuta avaliará os pacientes para detectar o local da patologia (A1, A2, A3, A4, A5, palma da mão ou pulso), em seguida, os pacientes serão encaminhados ao radiologista que detectará o local da patologia por ultrassonografia
Outro: ao controle
O fisioterapeuta avaliará os pacientes para detectar o local da patologia (A1, A2, A3, A4, A5, palma da mão ou pulso), em seguida, os pacientes serão encaminhados ao radiologista que detectará o local da patologia por ultrassonografia
O fisioterapeuta avaliará os pacientes para detectar o local da patologia (A1, A2, A3, A4, A5, palma da mão ou pulso), em seguida, os pacientes serão encaminhados ao radiologista que detectará o local da patologia por ultrassonografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
validade da palpação na detecção do local da lesão em pacientes com dedo em gatilho, detectando especificidade de sensibilidade, valores preditivos positivos e negativos
Prazo: 6 meses - 1 ano
validade da palpação na detecção do local da lesão em pacientes com dedo em gatilho, detectando especificidade de sensibilidade, valores preditivos positivos e negativos
6 meses - 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eslam Elsayed Shohda, phd, pt, GOTHI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Eslam Elsayed Ali

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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