- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05466058
Validade da palpação na detecção do local da lesão em pacientes diabéticos com dedo em gatilho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dedo em gatilho (T.F) é um distúrbio caracterizado por estalar ou travar um dedo. O som doloroso de estalo ou clique é provocado pela flexão e extensão do dedo envolvido. É uma doença multifatorial. O mecanismo comum de desencadeamento é que há uma incompatibilidade de diâmetro entre os tendões flexores e a polia anular (bainha retinacular) do dedo. A polia A1 é o local mais comum de patologia; daí alguns autores definirem a TF geralmente como uma doença da polia A1. Muitos relatos de casos revelaram que a polia A2 ou A3 é um local de acionamento. Outros revelaram que o retináculo dos flexores ou aponeurose palmar é o local da patologia. Em alguns casos, após a liberação da polia A1 no intraoperatório, os cirurgiões ainda encontraram o gatilho e encontraram o gatilho em outro local. Portanto, o clínico deve examinar todos os possíveis locais de afecção antes de qualquer aplicação de procedimentos tópicos ou cirurgia, portanto, nossa pergunta é: em pacientes com TF, a palpação é válida para detectar o local da lesão? Projeto e configuração: o investigador propõe um ensaio clínico de controle de caso para inscrever pacientes com TF (casos) e pacientes diabéticos não TF (controle) para detectar especificidade de sensibilidade, valores preditivos positivos e negativos para palpação do dedo. O estudo será realizado no ambulatório de fisioterapia e no departamento de radiologia do hospital universitário Alahrar, Zagazig, Egito.
Procedimentos: Os pacientes serão encaminhados pelo ortopedista que conhece os critérios de inclusão e exclusão, ele encaminhará 31 casos (pacientes que concordarem em participar deste estudo). Pacientes diabéticos sem Tf (155) serão encaminhados de ambulatórios (controle). O fisioterapeuta avaliará os pacientes para detectar o local da patologia (A1, A2, A3, A4, A5, palma da mão ou punho) e, em seguida, os pacientes serão encaminhados ao radiologista que detectará o local da patologia por ultrassonografia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Número de telefone: 01009482231
- E-mail: dreslamelsayed@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1 - Serão incluídos neste estudo pacientes diabéticos que apresentem TF (casos) conforme clinicamente avaliados e encaminhados por ortopedista e pacientes diabéticos sem queixa de TF (controle).
Critério de exclusão:
- pacientes com dedo completamente travado.
- Idade abaixo de 18 anos é .
- Pacientes com qualquer outra patologia da mão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: casos
O fisioterapeuta avaliará os pacientes para detectar o local da patologia (A1, A2, A3, A4, A5, palma da mão ou pulso), em seguida, os pacientes serão encaminhados ao radiologista que detectará o local da patologia por ultrassonografia
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O fisioterapeuta avaliará os pacientes para detectar o local da patologia (A1, A2, A3, A4, A5, palma da mão ou pulso), em seguida, os pacientes serão encaminhados ao radiologista que detectará o local da patologia por ultrassonografia
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Outro: ao controle
O fisioterapeuta avaliará os pacientes para detectar o local da patologia (A1, A2, A3, A4, A5, palma da mão ou pulso), em seguida, os pacientes serão encaminhados ao radiologista que detectará o local da patologia por ultrassonografia
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O fisioterapeuta avaliará os pacientes para detectar o local da patologia (A1, A2, A3, A4, A5, palma da mão ou pulso), em seguida, os pacientes serão encaminhados ao radiologista que detectará o local da patologia por ultrassonografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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validade da palpação na detecção do local da lesão em pacientes com dedo em gatilho, detectando especificidade de sensibilidade, valores preditivos positivos e negativos
Prazo: 6 meses - 1 ano
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validade da palpação na detecção do local da lesão em pacientes com dedo em gatilho, detectando especificidade de sensibilidade, valores preditivos positivos e negativos
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6 meses - 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eslam Elsayed Shohda, phd, pt, GOTHI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Eslam Elsayed Ali
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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