Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van palpatie bij het detecteren van de plaats van laesie bij diabetische triggervingerpatiënten.

19 juli 2022 bijgewerkt door: Eslam Elsayed Ali Shohda
Doel van de studie: 1) validiteit van palpatie bepalen bij het detecteren van de laesieplaats bij triggervingerpatiënten door gevoeligheidsspecificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden te detecteren. Hypothese: De gevoeligheid van T.F-palpatie zal ≥ 0,70 zijn en de specificiteit van T.F-palpatie zal ≥ 0,70 zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Triggervinger (T.F) is een aandoening die wordt gekenmerkt door het knappen of vergrendelen van een vinger. Pijnlijk knallend of klikkend geluid wordt opgewekt door flexie en extensie van de betrokken vinger. Het is een multifactoriële ziekte. Het algemene triggermechanisme is dat er een mismatch is in de diameter tussen de buigpezen en de ringvormige katrol (retinaculaire schede) van de vinger. A1 katrol is de meest voorkomende plaats van pathologie; vandaar dat sommige auteurs T.F in het algemeen definiëren als een ziekte van de A1-katrol. Veel casusrapporten onthulden dat de A2- of A3-katrol een plaats van triggering is. Anderen onthulden dat flexor retinaculum of palmaire aponeurose de plaats is van pathologie. In sommige gevallen vonden chirurgen, nadat intraoperatief de A1-katrol was losgelaten, nog steeds triggering en vonden ze triggering op een andere plaats . De clinicus moet dus alle mogelijke plaatsen van aandoening onderzoeken voordat plaatselijke procedures of operaties worden toegepast, daarom is onze vraag bij T.F-patiënten of palpatie geldig is bij het detecteren van de plaats van de laesie? Opzet en setting: de onderzoeker stelt een case-control klinische studie voor om TF-patiënten (cases) en niet-TF-diabetespatiënten (controle) in te schrijven om sensitiviteitsspecificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden voor vingerpalpatie te detecteren. De studie zal worden uitgevoerd in de polikliniek voor fysiotherapie en op de afdeling radiologie van het academisch ziekenhuis Alahrar, Zagazig, Egypte.

Procedures: Patiënten zullen worden doorverwezen door een orthopedist die de in- en uitsluitingscriteria kent, hij zal 31 gevallen doorverwijzen (patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan deze studie). Diabetespatiënten zonder Tf (155) worden doorverwezen vanuit poliklinieken (controle). Fysiotherapeut zal patiënten beoordelen om de plaats van de pathologie te detecteren (A1, A2, A3, A4, A5, middenpalm of pols), waarna de patiënten worden doorverwezen naar een radioloog die de plaats van de pathologie zal detecteren door middel van echografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

186

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1 - Diabetische patiënten zullen in deze studie worden opgenomen als ze TF (gevallen) hebben, zoals klinisch beoordeeld en gerefereerd door orthopedisten en diabetespatiënten die niet klagen over TF (controle).

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met volledig vergrendelde vinger.
  2. Leeftijden onder de 18 jaar is .
  3. Patiënten met een andere handpathologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: gevallen
Fysiotherapeut zal patiënten beoordelen om de plaats van de pathologie te detecteren (A1, A2, A3, A4, A5, middenpalm of pols), waarna de patiënten worden doorverwezen naar een radioloog die de plaats van de pathologie zal detecteren door middel van echografie
Fysiotherapeut zal patiënten beoordelen om de plaats van de pathologie te detecteren (A1, A2, A3, A4, A5, middenpalm of pols), waarna de patiënten worden doorverwezen naar een radioloog die de plaats van de pathologie zal detecteren door middel van echografie
Ander: controle
Fysiotherapeut zal patiënten beoordelen om de plaats van de pathologie te detecteren (A1, A2, A3, A4, A5, middenpalm of pols), waarna de patiënten worden doorverwezen naar een radioloog die de plaats van de pathologie zal detecteren door middel van echografie
Fysiotherapeut zal patiënten beoordelen om de plaats van de pathologie te detecteren (A1, A2, A3, A4, A5, middenpalm of pols), waarna de patiënten worden doorverwezen naar een radioloog die de plaats van de pathologie zal detecteren door middel van echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
validiteit van palpatie bij het detecteren van de plaats van laesie bij triggervingerpatiënten door gevoeligheidsspecificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden te detecteren
Tijdsspanne: 6 maand - 1 jaar
validiteit van palpatie bij het detecteren van de plaats van laesie bij triggervingerpatiënten door gevoeligheidsspecificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden te detecteren
6 maand - 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eslam Elsayed Shohda, phd, pt, GOTHI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Eslam Elsayed Ali

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

denk daar eens over na

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren