- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05466058
Geldigheid van palpatie bij het detecteren van de plaats van laesie bij diabetische triggervingerpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Triggervinger (T.F) is een aandoening die wordt gekenmerkt door het knappen of vergrendelen van een vinger. Pijnlijk knallend of klikkend geluid wordt opgewekt door flexie en extensie van de betrokken vinger. Het is een multifactoriële ziekte. Het algemene triggermechanisme is dat er een mismatch is in de diameter tussen de buigpezen en de ringvormige katrol (retinaculaire schede) van de vinger. A1 katrol is de meest voorkomende plaats van pathologie; vandaar dat sommige auteurs T.F in het algemeen definiëren als een ziekte van de A1-katrol. Veel casusrapporten onthulden dat de A2- of A3-katrol een plaats van triggering is. Anderen onthulden dat flexor retinaculum of palmaire aponeurose de plaats is van pathologie. In sommige gevallen vonden chirurgen, nadat intraoperatief de A1-katrol was losgelaten, nog steeds triggering en vonden ze triggering op een andere plaats . De clinicus moet dus alle mogelijke plaatsen van aandoening onderzoeken voordat plaatselijke procedures of operaties worden toegepast, daarom is onze vraag bij T.F-patiënten of palpatie geldig is bij het detecteren van de plaats van de laesie? Opzet en setting: de onderzoeker stelt een case-control klinische studie voor om TF-patiënten (cases) en niet-TF-diabetespatiënten (controle) in te schrijven om sensitiviteitsspecificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden voor vingerpalpatie te detecteren. De studie zal worden uitgevoerd in de polikliniek voor fysiotherapie en op de afdeling radiologie van het academisch ziekenhuis Alahrar, Zagazig, Egypte.
Procedures: Patiënten zullen worden doorverwezen door een orthopedist die de in- en uitsluitingscriteria kent, hij zal 31 gevallen doorverwijzen (patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan deze studie). Diabetespatiënten zonder Tf (155) worden doorverwezen vanuit poliklinieken (controle). Fysiotherapeut zal patiënten beoordelen om de plaats van de pathologie te detecteren (A1, A2, A3, A4, A5, middenpalm of pols), waarna de patiënten worden doorverwezen naar een radioloog die de plaats van de pathologie zal detecteren door middel van echografie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Telefoonnummer: 01009482231
- E-mail: dreslamelsayed@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1 - Diabetische patiënten zullen in deze studie worden opgenomen als ze TF (gevallen) hebben, zoals klinisch beoordeeld en gerefereerd door orthopedisten en diabetespatiënten die niet klagen over TF (controle).
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met volledig vergrendelde vinger.
- Leeftijden onder de 18 jaar is .
- Patiënten met een andere handpathologie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: gevallen
Fysiotherapeut zal patiënten beoordelen om de plaats van de pathologie te detecteren (A1, A2, A3, A4, A5, middenpalm of pols), waarna de patiënten worden doorverwezen naar een radioloog die de plaats van de pathologie zal detecteren door middel van echografie
|
Fysiotherapeut zal patiënten beoordelen om de plaats van de pathologie te detecteren (A1, A2, A3, A4, A5, middenpalm of pols), waarna de patiënten worden doorverwezen naar een radioloog die de plaats van de pathologie zal detecteren door middel van echografie
|
|
Ander: controle
Fysiotherapeut zal patiënten beoordelen om de plaats van de pathologie te detecteren (A1, A2, A3, A4, A5, middenpalm of pols), waarna de patiënten worden doorverwezen naar een radioloog die de plaats van de pathologie zal detecteren door middel van echografie
|
Fysiotherapeut zal patiënten beoordelen om de plaats van de pathologie te detecteren (A1, A2, A3, A4, A5, middenpalm of pols), waarna de patiënten worden doorverwezen naar een radioloog die de plaats van de pathologie zal detecteren door middel van echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
validiteit van palpatie bij het detecteren van de plaats van laesie bij triggervingerpatiënten door gevoeligheidsspecificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden te detecteren
Tijdsspanne: 6 maand - 1 jaar
|
validiteit van palpatie bij het detecteren van de plaats van laesie bij triggervingerpatiënten door gevoeligheidsspecificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden te detecteren
|
6 maand - 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eslam Elsayed Shohda, phd, pt, GOTHI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Eslam Elsayed Ali
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .