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自閉症の身体活動を増やし、不安を軽減するゲーム化されたアプリ

2022年7月15日 更新者:Georgia Frey、Indiana University

自閉症スペクトラム障害のある成人の身体活動の増加と不安の軽減に対するゲーム化された行動変容テクニックベースのモバイルアプリの効果: 実現可能性ランダム化比較試験

背景: 身体活動 (PA) は、定型発達の人々の身体的および精神的健康に影響を及ぼし、これらの変数に対処することで、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の成人に蔓延する不安の負担が改善される可能性があります。 行動変容技術を使用したゲーム化されたモバイル アプリは、PA を増加させ、座りっぱなしの時間を減らし、ASD の成人の不安を軽減する有望な方法を提供します。

目的: この研究は、この集団に対する補助的な不安治療法として、PAの増加と座りっぱなしの時間の削減に対する、ゲーム化された行動変容テクニックベースのモバイルアプリであるPuzzleWalkと市販のアプリであるGoogle Fitの有効性を比較することを目的としました。

方法: 合計 24 人の ASD 成人が、共変量適応型ランダム化デザインを使用して、PuzzleWalk グループまたは Google Fit グループのいずれかに 5 週間割り当てられました。 PA と不安は、三軸加速度計と Beck Anxiety Inventory を使用して、3 つの異なるデータ収集期間 (つまり、ベースライン、介入開始、介入終了) で 7 日間にわたって評価されました。 結果変数のグループ差は、年齢、性別、BMIを調整した共分散の反復測定分析を使用して評価されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、アメリカ、47405
        • Indiana University School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自己申告による不安の医学的診断、または過去3か月以上不安の症状を経験していると自己認識している
  • サポートされているデバイスへのアクセス (Android 4.4 以降または iOS 9.0 以降のオペレーティング システムを搭載したスマートフォン)
  • 研究の目的を理解する認知能力
  • 研究で使用された PA モバイル アプリの使用経験がない

除外基準:

  • 認知機能が低い、知的障害を併発している、または運動障害がある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パズルウォーク

パズルウォークには、心理的決定要因を活用して健全な行動変化を促進する理論に基づいた方法である行動変容テクニック (BCT) が組み込まれています。 PuzzleWalk に含まれるサンプル テクニックは、包括的な視覚化されたユーザー ガイド、目標パフォーマンスの自己モニタリング、偶発的報酬、目標設定です。

世界中の主要都市660枚の画像からなる間違い探しパズルゲームです。 この形式が選ばれたのは、ゲームの目的が理解しやすく、複雑な理解プロセスを必要とせずにユーザーの興味をすぐにつかむことができるためです。 さらに、この視覚的な画像ベースのゲームは、ASD を持つ個人の特有の強みである視覚的なインタラクションを促進します。 パズルウォークの最もユニークな設計要素は、ステップとゲーム解決時間の間の変換アルゴリズムです。 具体的には、ユーザーの蓄積歩数をそのままゲームの解答時間に換算し、PAへの参加動機を高めます。

すべての参加者は、割り当てられた PA アプリ (PuzzleWalk または Google Fit) で視覚化されたステップバイステップの指示 (例: Google Play または App Store での検索とダウンロード、ユーザー登録、目標設定、PA 行動追跡) を受け取り、それを使用しました。介入の開始(第 4 週)から介入の終了(第 8 週)まで。 PuzzleWalk グループと Google Fit グループはどちらも、介入期間の最初の 1 週間に PA アプリの使用に関するリマインダーを受け取り、介入が終了するまで自律的にアプリの使用を続けました。
実験的:Google フィット
Google Fit (Google LLC) は、Google が Android および Apple iOS 向けに開発した PA 追跡プラットフォームです。 このアプリは、スマートフォン デバイスに組み込まれたセンサーを使用して、歩数や活動時間などの PA を自動的に追跡します。 また、アクティビティ追跡モードを手動で設定することで、ユーザーがさまざまな形式の PA (サイクリング、ウェイトリフティング、ヨガなど) を日記に記録したり記録したりすることもできます。 Google Fit は、ゲーミフィケーション戦略としてハート ポイント ベースの報酬システムを使用し、米国心臓協会が概説した PA 推奨事項を組み込んだ個別の運動のヒントをユーザーに提供します。 アクティブな時間に基づいて受け取られるハート ポイントの数が、アプリの主要なゲーミフィケーション戦略です。
すべての参加者は、割り当てられた PA アプリ (PuzzleWalk または Google Fit) で視覚化されたステップバイステップの指示 (例: Google Play または App Store での検索とダウンロード、ユーザー登録、目標設定、PA 行動追跡) を受け取り、それを使用しました。介入の開始(第 4 週)から介入の終了(第 8 週)まで。 PuzzleWalk グループと Google Fit グループはどちらも、介入期間の最初の 1 週間に PA アプリの使用に関するリマインダーを受け取り、介入が終了するまで自律的にアプリの使用を続けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン身体活動と、4 週目および 8 週間目のベースライン身体活動からの変化
時間枠:3 つの異なるデータ収集期間にわたる 7 日間 (合計 21 日間)
加速度計で測定された客観的身体活動レベル
3 つの異なるデータ収集期間にわたる 7 日間 (合計 21 日間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの不安と、4 週間目と 8 週間目のベースラインの不安からの変化
時間枠:3 つの異なるデータ収集期間にわたる 7 日間 (合計 21 日間)
Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck、Epstein、Brown、Steer、1988) を使用して、参加者の長期にわたる不安状態を評価しました。 ベック不安インベントリーは、過去 1 週間の不安症状の重症度を測定する 21 項目で構成される自己申告尺度です。 スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほど不安の度合いが大きいことを示します。
3 つの異なるデータ収集期間にわたる 7 日間 (合計 21 日間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Georgia Frey, Ph.D.、Indiana University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2020年3月15日

研究の完了 (実際)

2020年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月15日

最初の投稿 (実際)

2022年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月15日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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