- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05466617
Gamified App na zvýšení fyzické aktivity a snížení úzkosti u autismu
Účinky gamifikované mobilní aplikace založené na technice změny chování na zvýšení fyzické aktivity a snížení úzkosti u dospělých s poruchou autistického spektra: proveditelnost randomizovaná kontrolovaná studie
Pozadí: Fyzická aktivita (PA) má dopad na fyzické a duševní zdraví u neurotypických populací a řešení těchto proměnných může zlepšit převládající zátěž úzkostí u dospělých s poruchou autistického spektra (ASD). Gamifikované mobilní aplikace využívající techniky změny chování představují slibný způsob, jak zvýšit PA a snížit čas strávený sezením, a tím snížit úzkost u dospělých s PAS.
Cíl: Cílem této studie bylo porovnat účinnost gamifikovaných mobilních aplikací založených na technice změny chování, PuzzleWalk, oproti komerčně dostupné aplikaci Google Fit na zvýšení PA a snížení sedavého času jako doplňkové léčby úzkosti u této populace.
Metody: Celkem 24 dospělých s PAS bylo přiděleno buď do skupiny PuzzleWalk nebo Google Fit po dobu 5 týdnů pomocí kovariátně adaptivního randomizačního návrhu. PA a úzkost byly hodnoceny po dobu 7 dnů ve 3 různých obdobích sběru dat (tj. výchozí stav, začátek intervence a konec intervence) pomocí triaxiálních akcelerometrů a Beck Anxiety Inventory. Skupinové rozdíly ve výsledných proměnných byly hodnoceny pomocí analýzy kovariance s opakovanými měřeními, přizpůsobením věku, pohlaví a BMI.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samostatně hlášená lékařská diagnóza úzkosti nebo sebeidentifikace prožívání symptomů úzkosti za poslední 3 nebo více měsíců
- Přístup k podporovanému zařízení (chytré telefony s operačním systémem Android 4.4 a vyšším nebo iOS 9.0 a vyšším)
- Kognitivní schopnost porozumět účelu studie
- Žádné předchozí zkušenosti s používáním mobilních aplikací PA použitých ve studii
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s nízkou kognitivní funkcí, souběžně se vyskytujícím mentálním postižením nebo poruchou pohyblivosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PuzzleWalk
PuzzleWalk zahrnuje techniky změny chování (BCT), metodu založenou na teorii, která podporuje změnu zdravého chování pomocí psychologických determinant. Příklady technik zahrnutých v PuzzleWalk jsou komplexní, vizualizovaná uživatelská příručka, sebemonitorování cílového výkonu, podmíněné odměny a stanovení cílů. Je to logická hra s rozdílem, která obsahuje 660 obrázků velkých měst po celém světě. Tento formát byl zvolen, protože je snadné pochopit účel hry a dokáže rychle zachytit zájmy uživatele bez složitého procesu porozumění. Tato hra založená na vizuálním obrazu navíc usnadňuje vizuální interakci, což je jedinečná síla jedinců s PAS. Nejunikátnějším designovým prvkem PuzzleWalk je převodní algoritmus mezi kroky a dobou řešení hry. Konkrétně jsou nashromážděné kroky uživatele přímo převedeny na čas na řešení hry, aby motivovaly účast PA. |
Všichni účastníci obdrželi vizualizované pokyny krok za krokem (např. vyhledávání a stahování na Google Play nebo App Store, registrace uživatele, nastavení cílů a sledování chování PA) v přiřazené aplikaci PA (PuzzleWalk nebo Google Fit) a používali je z webu začátek začátku intervence (čtvrtý týden) do konce intervence (osmý týden).
Skupiny PuzzleWalk i Google Fit obdržely během prvního týdne intervence připomenutí týkající se používání aplikace PA a autonomně pokračovaly v používání aplikace, dokud intervence neskončila.
|
|
Experimentální: Google Fit
Google Fit (Google LLC) je platforma pro sledování PA vyvinutá společností Google pro Android a Apple iOS.
Aplikace využívá senzor zabudovaný do chytrého telefonu k automatickému sledování PA, včetně kroků a aktivních minut.
Umožňuje také uživatelům zaznamenávat a zaznamenávat různé formy PA (např. cyklistika, vzpírání a jóga) ručním nastavením režimu sledování aktivity.
Google Fit používá systém odměn založený na srdečních bodech jako strategii gamifikace, která uživatelům poskytuje individuální tipy na cvičení začleněné do doporučení PA navržených American Heart Association.
Počet získaných srdečních bodů na základě aktivních minut je hlavní strategií gamifikace aplikace.
|
Všichni účastníci obdrželi vizualizované pokyny krok za krokem (např. vyhledávání a stahování na Google Play nebo App Store, registrace uživatele, nastavení cílů a sledování chování PA) v přiřazené aplikaci PA (PuzzleWalk nebo Google Fit) a používali je z webu začátek začátku intervence (čtvrtý týden) do konce intervence (osmý týden).
Skupiny PuzzleWalk i Google Fit obdržely během prvního týdne intervence připomenutí týkající se používání aplikace PA a autonomně pokračovaly v používání aplikace, dokud intervence neskončila.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní fyzická aktivita a změny od výchozí fyzické aktivity ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: 7 dní ve třech různých obdobích sběru dat (celkem 21 dní)
|
Akcelerometrem měřené objektivní úrovně fyzické aktivity
|
7 dní ve třech různých obdobích sběru dat (celkem 21 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní úzkost a změny od výchozí úzkosti ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: 7 dní ve třech různých obdobích sběru dat (celkem 21 dní)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988) byl použit k posouzení dlouhodobého stavu úzkosti účastníků.
Beck Anxiety Inventory je škála self-report obsahující 21 položek, které měří závažnost symptomů úzkosti během minulého týdne.
Rozsah skóre je 0-63, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší stupeň úzkosti.
|
7 dní ve třech různých obdobích sběru dat (celkem 21 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georgia Frey, Ph.D., Indiana University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1807483245
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .