- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05466617
자폐증의 신체 활동 증가 및 불안 감소에 대한 게임화된 앱
게임화된 행동 변화 기술 기반 모바일 앱이 자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인의 신체 활동 증가 및 불안 감소에 미치는 영향: 타당성 무작위 통제 시험
배경: 신체 활동(PA)은 신경전형 인구의 신체 및 정신 건강에 영향을 미치며 이러한 변수를 해결하면 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 성인의 일반적인 불안 부담을 개선할 수 있습니다. 행동 변화 기술을 사용하는 게임화된 모바일 앱은 PA를 높이고 앉아 있는 시간을 줄이는 유망한 방법을 제시하여 ASD가 있는 성인의 불안을 줄입니다.
목표: 이 연구는 게임화 및 행동 변화 기술 기반 모바일 앱인 PuzzleWalk와 상업적으로 이용 가능한 앱인 Google Fit의 효과를 이 인구에 대한 부가적인 불안 치료로서 PA 증가 및 앉아 있는 시간 감소에 대해 비교하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 총 24명의 ASD 성인이 공변량 적응 무작위 설계를 사용하여 5주 동안 PuzzleWalk 또는 Google Fit 그룹에 배정되었습니다. PA와 불안은 3축 가속도계와 Beck Anxiety Inventory를 사용하여 3가지 다른 데이터 수집 기간(즉, 기준선, 개입 시작 및 개입 종료)에서 7일 동안 평가되었습니다. 결과 변수의 그룹 차이는 연령, 성별 및 BMI를 조정한 공분산의 반복 측정 분석을 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불안에 대한 자가 보고형 의학적 진단 또는 지난 3개월 이상 동안 불안 증상을 경험한 자가 식별
- 지원되는 장치(Android 4.4 이상 또는 iOS 9.0 이상의 운영 체제가 탑재된 스마트폰)에 대한 액세스
- 연구의 목적을 이해하는 인지 능력
- 연구에 사용된 PA 모바일 앱을 사용한 사전 경험 없음
제외 기준:
- 인지 기능이 낮거나 동반 지적 장애 또는 이동성 장애가 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 퍼즐워크
PuzzleWalk는 심리적 결정 요인을 활용하여 건강한 행동 변화를 촉진하는 이론 기반 방법인 행동 변화 기술(BCT)을 통합합니다. PuzzleWalk에 포함된 예제 기술은 포괄적이고 시각화된 사용자 가이드, 목표 성능의 자체 모니터링, 조건부 보상 및 목표 설정입니다. 전 세계 660개의 주요 도시 이미지로 구성된 스팟 차이 퍼즐 게임입니다. 이 형식을 선택한 이유는 게임의 목적을 이해하기 쉽고 복잡한 이해 과정 없이 빠르게 사용자의 관심을 끌 수 있기 때문입니다. 또한 이 시각적 이미지 기반 게임은 ASD를 가진 개인의 고유한 장점인 시각적 상호 작용을 용이하게 합니다. 퍼즐워크의 가장 독특한 디자인 요소는 단계와 게임 해결 시간 간의 변환 알고리즘입니다. 구체적으로 사용자의 누적 걸음 수는 바로 게임 해결 시간으로 전환되어 PA 참여 동기를 부여합니다. |
모든 참가자는 할당된 PA 앱(PuzzleWalk 또는 Google Fit)에서 시각화된 단계별 지침(예: Google Play 또는 App Store에서 검색 및 다운로드, 사용자 등록, 목표 설정 및 PA 행동 추적)을 받고 이를 사용했습니다. 개입 시작(4주)부터 개입 종료(8주)까지.
PuzzleWalk와 Google Fit 그룹 모두 개입 기간 첫 주 동안 PA 앱 사용에 대한 알림을 받았고 개입이 끝날 때까지 자율적으로 앱을 계속 사용했습니다.
|
|
실험적: 구글 피트니스
Google Fit(Google LLC)은 Google에서 Android 및 Apple iOS용으로 개발한 PA 추적 플랫폼입니다.
이 앱은 스마트폰 장치에 내장된 센서를 사용하여 걸음 수 및 활동적 시간(분)을 포함하여 PA를 자동으로 추적합니다.
또한 사용자는 활동 추적 모드를 수동으로 설정하여 다양한 형태의 PA(예: 사이클링, 역도 및 요가)를 저널링하고 기록할 수 있습니다.
Google Fit은 심장 점수 기반 보상 시스템을 게임화 전략으로 사용하여 American Heart Association에서 약술한 PA 권장 사항과 통합된 개별화된 운동 팁을 사용자에게 제공합니다.
활동적 시간(분)을 기준으로 받은 하트 포인트 수는 앱의 기본 게임화 전략입니다.
|
모든 참가자는 할당된 PA 앱(PuzzleWalk 또는 Google Fit)에서 시각화된 단계별 지침(예: Google Play 또는 App Store에서 검색 및 다운로드, 사용자 등록, 목표 설정 및 PA 행동 추적)을 받고 이를 사용했습니다. 개입 시작(4주)부터 개입 종료(8주)까지.
PuzzleWalk와 Google Fit 그룹 모두 개입 기간 첫 주 동안 PA 앱 사용에 대한 알림을 받았고 개입이 끝날 때까지 자율적으로 앱을 계속 사용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준 신체 활동 및 4주 및 8주 기준 신체 활동의 변화
기간: 세 가지 데이터 수집 기간 동안 7일(총 21일)
|
가속도계 측정 목표 신체 활동 수준
|
세 가지 데이터 수집 기간 동안 7일(총 21일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 불안과 4주 및 8주차 기준선 불안으로부터의 변화
기간: 세 가지 데이터 수집 기간 동안 7일(총 21일)
|
Beck Anxiety Inventory(BAI; Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988)는 참가자의 장기간 불안 상태를 평가하는 데 사용되었습니다.
Beck Anxiety Inventory는 지난 주 동안 불안 증상의 심각도를 측정하는 21개 항목으로 구성된 자가 보고식 척도입니다.
점수 범위는 0~63점이며 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 나타냅니다.
|
세 가지 데이터 수집 기간 동안 7일(총 21일)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georgia Frey, Ph.D., Indiana University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1807483245
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .