- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05466617
Игровое приложение для увеличения физической активности и уменьшения беспокойства при аутизме
Влияние геймифицированного мобильного приложения, основанного на методах изменения поведения, на повышение физической активности и снижение тревожности у взрослых с расстройствами аутистического спектра: рандомизированное контролируемое исследование осуществимости
Предыстория: Физическая активность (ФА) влияет на физическое и психическое здоровье в нейротипичных группах населения, и устранение этих переменных может уменьшить распространенное бремя тревоги у взрослых с расстройствами аутистического спектра (РАС). Игровые мобильные приложения, использующие методы изменения поведения, представляют собой многообещающий способ увеличения физической активности и сокращения времени, проводимого в сидячем положении, что снижает тревожность у взрослых с РАС.
Цель: Это исследование было направлено на сравнение эффективности мобильного приложения PuzzleWalk, основанного на геймификации и методах изменения поведения, по сравнению с коммерчески доступным приложением Google Fit в отношении увеличения физической активности и сокращения времени, проводимого в сидячем положении, в качестве дополнительного средства лечения тревоги для этой группы населения.
Методы: в общей сложности 24 взрослых с РАС были распределены либо в группу PuzzleWalk, либо в группу Google Fit на 5 недель с использованием ковариатно-адаптивного дизайна рандомизации. ФА и тревожность оценивались в течение 7 дней в 3 разных периода сбора данных (т. е. исходный уровень, начало вмешательства и конец вмешательства) с использованием трехосных акселерометров и опросника тревожности Бека. Групповые различия в переменных исхода оценивались с использованием ковариационного анализа повторных измерений с поправкой на возраст, пол и ИМТ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Самостоятельный медицинский диагноз тревоги или самоидентификация симптомов тревоги в течение последних 3 или более месяцев.
- Доступ к поддерживаемому устройству (смартфоны с операционной системой Android 4.4 и выше или iOS 9.0 и выше)
- Когнитивная способность понимать цель исследования
- Отсутствие предыдущего опыта использования мобильных приложений PA, использованных в исследовании.
Критерий исключения:
- Лица с низкими когнитивными функциями, сопутствующими интеллектуальными нарушениями или нарушениями подвижности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PuzzleWalk
PuzzleWalk включает в себя методы изменения поведения (BCT), основанный на теории метод содействия здоровому изменению поведения за счет использования психологических детерминант. Примеры методов, включенных в PuzzleWalk, представляют собой подробное наглядное руководство пользователя, самоконтроль целевых показателей, условное вознаграждение и постановку целей. Это игра-головоломка «найди отличия», состоящая из 660 изображений крупных городов по всему миру. Этот формат был выбран потому, что в нем легко понять цель игры, и он может быстро заинтересовать пользователя без сложного процесса понимания. Более того, эта игра, основанная на визуальных образах, способствует визуальному взаимодействию, что является уникальной силой людей с РАС. Самым уникальным элементом дизайна PuzzleWalk является алгоритм преобразования между шагами и временем решения игры. В частности, накопленные пользователем шаги напрямую преобразуются во время решения игры, чтобы мотивировать участие в PA. |
Все участники получили визуализированные пошаговые инструкции (например, поиск и загрузка в Google Play или App Store, регистрация пользователя, постановка целей и отслеживание поведения PA) в назначенном приложении PA (PuzzleWalk или Google Fit) и использовали его из от начала вмешательства (четвертая неделя) до конца вмешательства (восьмая неделя).
Группы PuzzleWalk и Google Fit получили напоминания об использовании приложения PA в течение первой недели периода вмешательства и самостоятельно продолжали использовать приложение до окончания вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Google Fit
Google Fit (Google LLC) — это платформа для отслеживания физической активности, разработанная Google для Android и Apple iOS.
Приложение использует датчик, встроенный в смартфон, для автоматического отслеживания физической активности, включая шаги и активные минуты.
Он также позволяет пользователям вести журнал и записывать различные формы физической активности (например, езду на велосипеде, тяжелую атлетику и йогу), вручную устанавливая режим отслеживания активности.
Google Fit использует систему вознаграждений на основе баллов кардиотренировок в качестве стратегии геймификации, чтобы предоставить пользователям индивидуальные советы по упражнениям, включенные в рекомендации PA, изложенные Американской кардиологической ассоциацией.
Количество баллов кардиотренировок, полученных в зависимости от активных минут, является основной стратегией геймификации приложения.
|
Все участники получили визуализированные пошаговые инструкции (например, поиск и загрузка в Google Play или App Store, регистрация пользователя, постановка целей и отслеживание поведения PA) в назначенном приложении PA (PuzzleWalk или Google Fit) и использовали его из от начала вмешательства (четвертая неделя) до конца вмешательства (восьмая неделя).
Группы PuzzleWalk и Google Fit получили напоминания об использовании приложения PA в течение первой недели периода вмешательства и самостоятельно продолжали использовать приложение до окончания вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовая физическая активность и изменения по сравнению с базовой физической активностью на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: 7 дней в течение трех разных периодов сбора данных (всего 21 день)
|
Объективные уровни физической активности, измеренные акселерометром
|
7 дней в течение трех разных периодов сбора данных (всего 21 день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень тревожности и изменения по сравнению с исходным уровнем тревожности на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: 7 дней в течение трех разных периодов сбора данных (всего 21 день)
|
Опросник беспокойства Бека (BAI; Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988) использовался для оценки продолжительного состояния тревоги участников.
Опросник беспокойства Бека представляет собой шкалу самоотчета, состоящую из 21 пункта, которые измеряют тяжесть симптомов тревоги за последнюю неделю.
Диапазон баллов составляет 0–63, при этом более высокие баллы указывают на большую степень беспокойства.
|
7 дней в течение трех разных периодов сбора данных (всего 21 день)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Georgia Frey, Ph.D., Indiana University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1807483245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .