- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05466617
Application ludique sur l'augmentation de l'activité physique et la réduction de l'anxiété dans l'autisme
Effets d'une application mobile gamifiée basée sur une technique de changement de comportement sur l'augmentation de l'activité physique et la réduction de l'anxiété chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique : essai contrôlé randomisé de faisabilité
Contexte : L'activité physique (AP) a un impact sur la santé physique et mentale dans les populations neurotypiques, et le fait d'aborder ces variables peut améliorer le fardeau prévalent de l'anxiété chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA). Les applications mobiles ludiques utilisant des techniques de changement de comportement présentent un moyen prometteur d'augmenter l'AP et de réduire le temps de sédentarité, réduisant ainsi l'anxiété chez les adultes atteints de TSA.
Objectif : Cette étude visait à comparer l'efficacité d'une application mobile basée sur la technique de changement de comportement et de gamification, PuzzleWalk, par rapport à une application disponible dans le commerce, Google Fit, sur l'augmentation de l'AP et la réduction du temps de sédentarité en tant que traitement complémentaire de l'anxiété pour cette population.
Méthodes : Un total de 24 adultes atteints de TSA ont été assignés au groupe PuzzleWalk ou Google Fit pendant 5 semaines en utilisant une conception de randomisation adaptative covariable. L'AP et l'anxiété ont été évaluées sur 7 jours à 3 périodes de collecte de données différentes (c.-à-d. ligne de base, début de l'intervention et fin de l'intervention) à l'aide d'accéléromètres triaxiaux et de l'inventaire d'anxiété de Beck. Les différences de groupe dans les variables de résultats ont été évaluées à l'aide d'une analyse de covariance à mesures répétées, en ajustant sur l'âge, le sexe et l'IMC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic médical d'anxiété autodéclaré ou auto-identification de symptômes d'anxiété au cours des 3 derniers mois ou plus
- Accès à un appareil pris en charge (smartphones avec Android 4.4 et supérieur ou iOS 9.0 et système d'exploitation supérieur)
- Capacité cognitive à comprendre le but de l'étude
- Aucune expérience préalable dans l'utilisation des applications mobiles PA utilisées dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant une fonction cognitive faible, des déficiences intellectuelles concomitantes ou des troubles de la mobilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: PuzzleWalk
PuzzleWalk intègre des techniques de changement de comportement (BCT), une méthode basée sur la théorie pour promouvoir un changement de comportement sain en tirant parti des déterminants psychologiques. Les exemples de techniques inclus dans PuzzleWalk sont un guide de l'utilisateur complet et visualisé, l'auto-surveillance des performances cibles, les récompenses contingentes et la définition d'objectifs. Il s'agit d'un jeu de puzzle de différences comprenant 660 images de grandes villes du monde entier. Ce format a été choisi parce qu'il est facile de comprendre le but du jeu et qu'il peut capter rapidement les intérêts de l'utilisateur sans processus de compréhension complexe. De plus, ce jeu visuel basé sur l'image facilite l'interaction visuelle, qui est une force unique des personnes atteintes de TSA. L'élément de conception le plus unique de PuzzleWalk est l'algorithme de conversion entre les étapes et le temps de résolution du jeu. Plus précisément, les pas accumulés de l'utilisateur sont directement convertis en temps de résolution de jeu pour motiver la participation à l'AP. |
Tous les participants ont reçu des instructions visuelles étape par étape (par exemple, recherche et téléchargement sur Google Play ou App Store, enregistrement de l'utilisateur, définition d'objectifs et suivi du comportement de l'AP) sur l'application PA attribuée (PuzzleWalk ou Google Fit) et l'ont utilisée depuis le début du début de l'intervention (quatrième semaine) jusqu'à la fin de l'intervention (huitième semaine).
Les groupes PuzzleWalk et Google Fit ont reçu des rappels concernant l'utilisation de l'application PA au cours de la première semaine de la période d'intervention et ont continué à utiliser l'application de manière autonome jusqu'à la fin de l'intervention.
|
Expérimental: GoogleFit
Google Fit (Google LLC) est une plate-forme de suivi PA développée par Google pour Android et Apple iOS.
L'application utilise un capteur intégré à un smartphone pour suivre automatiquement l'AP, y compris les pas et les minutes actives.
Il permet également aux utilisateurs de tenir un journal et d'enregistrer diverses formes d'AP (par exemple, le cyclisme, l'haltérophilie et le yoga) en définissant manuellement le mode de suivi des activités.
Google Fit utilise un système de récompense basé sur les points cardiaques comme stratégie de gamification pour fournir aux utilisateurs des conseils d'exercice individualisés intégrés aux recommandations d'AP définies par l'American Heart Association.
Le nombre de points cardiaques reçus en fonction des minutes actives est la principale stratégie de gamification de l'application.
|
Tous les participants ont reçu des instructions visuelles étape par étape (par exemple, recherche et téléchargement sur Google Play ou App Store, enregistrement de l'utilisateur, définition d'objectifs et suivi du comportement de l'AP) sur l'application PA attribuée (PuzzleWalk ou Google Fit) et l'ont utilisée depuis le début du début de l'intervention (quatrième semaine) jusqu'à la fin de l'intervention (huitième semaine).
Les groupes PuzzleWalk et Google Fit ont reçu des rappels concernant l'utilisation de l'application PA au cours de la première semaine de la période d'intervention et ont continué à utiliser l'application de manière autonome jusqu'à la fin de l'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activité physique de base et changements par rapport à l'activité physique de base aux 4e et 8e semaines
Délai: 7 jours sur trois périodes de collecte de données différentes (total 21 jours)
|
Niveaux d'activité physique objectifs mesurés par accéléromètre
|
7 jours sur trois périodes de collecte de données différentes (total 21 jours)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Anxiété de base et changements par rapport à l'anxiété de base aux 4e et 8e semaines
Délai: 7 jours sur trois périodes de collecte de données différentes (total 21 jours)
|
L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI ; Beck, Epstein, Brown et Steer, 1988) a été utilisé pour évaluer l'état d'anxiété prolongé des participants.
L'inventaire d'anxiété de Beck est une échelle d'auto-évaluation comprenant 21 éléments qui mesurent la gravité des symptômes d'anxiété au cours de la semaine écoulée.
La plage de scores va de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des degrés d'anxiété plus élevés.
|
7 jours sur trois périodes de collecte de données différentes (total 21 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georgia Frey, Ph.D., Indiana University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1807483245
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .