Pelillinen sovellus fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja ahdistuksen vähentämiseen autismissa
Pelillisen, käyttäytymisen muutostekniikkaan perustuvan mobiilisovelluksen vaikutukset fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja ahdistuksen vähentämiseen aikuisilla, joilla on autismikirjon häiriö: toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tausta: Fyysisellä aktiivisuudella (PA) on vaikutusta fyysiseen ja henkiseen terveyteen neurotyyppisissä populaatioissa, ja näiden muuttujien käsitteleminen voi parantaa yleistä ahdistuneisuustaakkaa aikuisilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). Pelilliset mobiilisovellukset, joissa käytetään käyttäytymisen muutostekniikoita, ovat lupaava tapa lisätä PA:ta ja vähentää istuma-aikaa, mikä vähentää ahdistusta aikuisilla, joilla on ASD.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata pelillisen ja käyttäytymisen muutostekniikkaan perustuvan mobiilisovelluksen, PuzzleWalkin, ja kaupallisesti saatavan Google Fit -sovelluksen tehokkuutta PA:n lisäämisessä ja istuma-ajan vähentämisessä tämän väestön ahdistuneisuuden lisähoitona.
Menetelmät: Yhteensä 24 aikuista, joilla oli ASD, sijoitettiin joko PuzzleWalk- tai Google Fit -ryhmään viideksi viikoksi käyttämällä kovariaatti-adaptiivista satunnaissuunnittelua. PA ja ahdistuneisuus arvioitiin 7 päivän aikana 3 eri tiedonkeruujaksolla (eli lähtötasolla, toimenpiteen alku ja loppu) käyttämällä triaksiaalisia kiihtyvyysmittareita ja Beck Anxiety Inventory -tutkimusta. Ryhmän erot tulosmuuttujissa arvioitiin käyttämällä kovarianssin toistuvien mittausten analyysiä iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itseraportoitu lääketieteellinen diagnoosi ahdistuneisuudesta tai ahdistuneisuusoireiden itsensä tunnistaminen viimeisen 3 kuukauden ajalta
- Pääsy tuettuun laitteeseen (älypuhelimet, joissa on Android 4.4 tai uudempi tai iOS 9.0 tai uudempi käyttöjärjestelmä)
- Kognitiivinen kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus
- Ei aikaisempaa kokemusta tutkimuksessa käytettyjen PA-mobiilisovellusten käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on alhainen kognitiivinen toimintakyky, samaan aikaan esiintyvä älyllinen vamma tai liikkumisvamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PuzzleWalk
PuzzleWalk sisältää käyttäytymismuutostekniikoita (BCT), teoriaan perustuvan menetelmän, jolla edistetään terveen käyttäytymisen muutosta hyödyntämällä psykologisia tekijöitä. PuzzleWalkiin sisältyvät esimerkkitekniikat ovat kattava, visualisoitu käyttöopas, tavoitesuorituksen itsevalvonta, ehdolliset palkkiot ja tavoitteiden asettaminen. Se on eroava pulmapeli, joka sisältää 660 suurkaupunkikuvaa ympäri maailmaa. Tämä muoto valittiin, koska siitä on helppo ymmärtää pelin tarkoitus ja se voi nopeasti vangita käyttäjän kiinnostuksen kohteet ilman monimutkaista ymmärtämisprosessia. Lisäksi tämä visuaalinen kuvapohjainen peli helpottaa visuaalista vuorovaikutusta, mikä on ASD-potilaiden ainutlaatuinen vahvuus. PuzzleWalkin ainutlaatuisin suunnitteluelementti on vaiheiden ja pelin ratkaisuajan välinen muunnosalgoritmi. Tarkemmin sanottuna käyttäjän kertyneet askeleet muunnetaan suoraan pelin ratkaisuajaksi PA:n osallistumisen motivoimiseksi. |
Kaikki osallistujat saivat visualisoidut vaiheittaiset ohjeet (esim. haku ja lataaminen Google Playsta tai App Storesta, käyttäjien rekisteröinti, tavoitteiden asettaminen ja PA-käyttäytymisen seuranta) määritetyssä PA-sovelluksessa (PuzzleWalk tai Google Fit) ja käyttivät niitä intervention alusta (neljäs viikko) intervention loppuun (kahdeksas viikko).
Sekä PuzzleWalk- että Google Fit -ryhmät saivat muistutuksia PA-sovelluksen käytöstä interventiojakson ensimmäisen viikon aikana ja jatkoivat sovelluksen käyttöä itsenäisesti, kunnes interventio päättyi.
|
|
Kokeellinen: Google Fit
Google Fit (Google LLC) on Googlen kehittämä PA-seurantaalusta Androidille ja Apple iOS:lle.
Sovellus käyttää älypuhelimeen sisäänrakennettua anturia, joka seuraa automaattisesti PA:ta, mukaan lukien askeleet ja aktiiviset minuutit.
Sen avulla käyttäjät voivat myös kirjata päiväkirjaan ja tallentaa erilaisia PA:n muotoja (esim. pyöräilyä, painonnostoa ja joogaa) manuaalisesti asettamalla aktiivisuuden seurantatila.
Google Fit käyttää sydänpistepohjaista palkitsemisjärjestelmää pelillistämisstrategiana tarjotakseen käyttäjille yksilöllisiä harjoitusvinkkejä, jotka on yhdistetty American Heart Associationin esittämiin PA-suosituksiin.
Aktiivisten minuuttien perusteella saatujen sydänpisteiden määrä on sovelluksen ensisijainen pelillistämisstrategia.
|
Kaikki osallistujat saivat visualisoidut vaiheittaiset ohjeet (esim. haku ja lataaminen Google Playsta tai App Storesta, käyttäjien rekisteröinti, tavoitteiden asettaminen ja PA-käyttäytymisen seuranta) määritetyssä PA-sovelluksessa (PuzzleWalk tai Google Fit) ja käyttivät niitä intervention alusta (neljäs viikko) intervention loppuun (kahdeksas viikko).
Sekä PuzzleWalk- että Google Fit -ryhmät saivat muistutuksia PA-sovelluksen käytöstä interventiojakson ensimmäisen viikon aikana ja jatkoivat sovelluksen käyttöä itsenäisesti, kunnes interventio päättyi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähtötason fyysinen aktiivisuus ja muutokset lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 4. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: 7 päivää kolmen eri tiedonkeruujakson aikana (yhteensä 21 päivää)
|
Kiihtyvyysmittarilla mitatut objektiiviset fyysiset aktiivisuustasot
|
7 päivää kolmen eri tiedonkeruujakson aikana (yhteensä 21 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähtötilanteen ahdistuneisuus ja muutokset lähtötilanteen ahdistuksesta 4. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: 7 päivää kolmen eri tiedonkeruujakson aikana (yhteensä 21 päivää)
|
Beck Anxiety Inventory -tutkimusta (BAI; Beck, Epstein, Brown ja Steer, 1988) käytettiin arvioimaan osallistujien pitkittynyttä ahdistuneisuutta.
Beck Anxiety Inventory on itsearviointiasteikko, joka sisältää 21 kohtaa, jotka mittaavat ahdistuneisuusoireiden vakavuutta kuluneen viikon aikana.
Pisteiden vaihteluväli on 0-63, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
7 päivää kolmen eri tiedonkeruujakson aikana (yhteensä 21 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Georgia Frey, Ph.D., Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1807483245
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .