- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05466617
Aplicativo gamificado para aumentar a atividade física e reduzir a ansiedade no autismo
Efeitos de um aplicativo móvel gamificado baseado em técnica de mudança de comportamento no aumento da atividade física e redução da ansiedade em adultos com transtorno do espectro do autismo: viabilidade de ensaio controlado randomizado
Introdução: A atividade física (AF) tem impacto na saúde física e mental em populações neurotípicas, e abordar essas variáveis pode melhorar a carga prevalente de ansiedade em adultos com transtorno do espectro autista (TEA). Aplicativos móveis gamificados usando técnicas de mudança de comportamento apresentam uma maneira promissora de aumentar a AF e reduzir o tempo sedentário, reduzindo assim a ansiedade em adultos com TEA.
Objetivo: Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia de um aplicativo móvel baseado em técnicas de gamificação e mudança de comportamento, PuzzleWalk, versus um aplicativo disponível comercialmente, Google Fit, no aumento da AF e na redução do tempo sedentário como um tratamento adjunto de ansiedade para essa população.
Métodos: Um total de 24 adultos com TEA foram designados para o grupo PuzzleWalk ou Google Fit por 5 semanas usando um design de randomização covariável adaptativa. AF e ansiedade foram avaliados durante 7 dias em 3 períodos diferentes de coleta de dados (ou seja, linha de base, início da intervenção e final da intervenção) usando acelerômetros triaxiais e o Inventário de Ansiedade de Beck. Diferenças de grupo em variáveis de resultado foram avaliadas usando análise de medidas repetidas de covariância, ajustando para idade, sexo e IMC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-relato de diagnóstico médico de ansiedade ou auto-identificação de sintomas de ansiedade nos últimos 3 meses ou mais
- Acesso a um dispositivo compatível (smartphones com sistema operacional Android 4.4 e superior ou iOS 9.0 e superior)
- Capacidade cognitiva para entender o propósito do estudo
- Nenhuma experiência anterior usando os aplicativos móveis PA usados no estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos com baixa função cognitiva, deficiências intelectuais concomitantes ou deficiências de mobilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PuzzleWalk
O PuzzleWalk incorpora técnicas de mudança de comportamento (BCTs), um método baseado em teoria para promover a mudança de comportamento saudável, alavancando determinantes psicológicos. As técnicas de exemplo incluídas no PuzzleWalk são um guia do usuário abrangente e visualizado, automonitoramento do desempenho alvo, recompensas contingentes e estabelecimento de metas. É um jogo de quebra-cabeça de diferenças que compreende 660 imagens das principais cidades ao redor do mundo. Este formato foi escolhido por ser de fácil entendimento do objetivo do jogo, podendo captar rapidamente os interesses do usuário sem um processo complexo de compreensão. Além disso, este jogo baseado em imagem visual facilita a interação visual, que é uma força única de indivíduos com TEA. O elemento de design mais exclusivo do PuzzleWalk é o algoritmo de conversão entre as etapas e o tempo de resolução do jogo. Especificamente, os passos acumulados do usuário são convertidos diretamente em tempo de resolução do jogo para motivar a participação em PA. |
Todos os participantes receberam instruções passo a passo visualizadas (por exemplo, pesquisa e download no Google Play ou App Store, registro de usuário, definição de metas e rastreamento de comportamento de AF) no aplicativo de AF atribuído (PuzzleWalk ou Google Fit) e o usaram no início da intervenção (quarta semana) até o final da intervenção (oitava semana).
Tanto o grupo PuzzleWalk quanto o grupo Google Fit receberam lembretes sobre o uso do aplicativo de AF durante a primeira semana do período de intervenção e continuaram a usar o aplicativo de forma autônoma até o final da intervenção.
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Experimental: Google Fit
Google Fit (Google LLC) é uma plataforma de rastreamento de PA desenvolvida pelo Google para Android e Apple iOS.
O aplicativo usa um sensor embutido em um smartphone para rastrear automaticamente a PA, incluindo passos e minutos ativos.
Ele também permite que os usuários registrem e registrem uma variedade de formas de AF (por exemplo, ciclismo, levantamento de peso e ioga) configurando manualmente o modo de rastreamento de atividade.
O Google Fit usa um sistema de recompensa baseado em pontos cardíacos como uma estratégia de gamificação para fornecer aos usuários dicas de exercícios individualizados incorporadas às recomendações de AF delineadas pela American Heart Association.
O número de pontos cardíacos recebidos com base nos minutos ativos é a principal estratégia de gamificação do aplicativo.
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Todos os participantes receberam instruções passo a passo visualizadas (por exemplo, pesquisa e download no Google Play ou App Store, registro de usuário, definição de metas e rastreamento de comportamento de AF) no aplicativo de AF atribuído (PuzzleWalk ou Google Fit) e o usaram no início da intervenção (quarta semana) até o final da intervenção (oitava semana).
Tanto o grupo PuzzleWalk quanto o grupo Google Fit receberam lembretes sobre o uso do aplicativo de AF durante a primeira semana do período de intervenção e continuaram a usar o aplicativo de forma autônoma até o final da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física basal e alterações da atividade física basal na 4ª e 8ª semanas
Prazo: 7 dias em três períodos diferentes de coleta de dados (total de 21 dias)
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Níveis objetivos de atividade física medidos pelo acelerômetro
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7 dias em três períodos diferentes de coleta de dados (total de 21 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade basal e alterações da ansiedade basal na 4ª e 8ª semanas
Prazo: 7 dias em três períodos diferentes de coleta de dados (total de 21 dias)
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O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI; Beck, Epstein, Brown e Steer, 1988) foi usado para avaliar o estado prolongado de ansiedade dos participantes.
O Inventário de Ansiedade de Beck é uma escala de autorrelato composta por 21 itens que medem a gravidade dos sintomas de ansiedade durante a última semana.
A faixa de pontuação é de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando maiores graus de ansiedade.
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7 dias em três períodos diferentes de coleta de dados (total de 21 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georgia Frey, Ph.D., Indiana University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1807483245
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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