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Aplicativo gamificado para aumentar a atividade física e reduzir a ansiedade no autismo

15 de julho de 2022 atualizado por: Georgia Frey, Indiana University

Efeitos de um aplicativo móvel gamificado baseado em técnica de mudança de comportamento no aumento da atividade física e redução da ansiedade em adultos com transtorno do espectro do autismo: viabilidade de ensaio controlado randomizado

Introdução: A atividade física (AF) tem impacto na saúde física e mental em populações neurotípicas, e abordar essas variáveis ​​pode melhorar a carga prevalente de ansiedade em adultos com transtorno do espectro autista (TEA). Aplicativos móveis gamificados usando técnicas de mudança de comportamento apresentam uma maneira promissora de aumentar a AF e reduzir o tempo sedentário, reduzindo assim a ansiedade em adultos com TEA.

Objetivo: Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia de um aplicativo móvel baseado em técnicas de gamificação e mudança de comportamento, PuzzleWalk, versus um aplicativo disponível comercialmente, Google Fit, no aumento da AF e na redução do tempo sedentário como um tratamento adjunto de ansiedade para essa população.

Métodos: Um total de 24 adultos com TEA foram designados para o grupo PuzzleWalk ou Google Fit por 5 semanas usando um design de randomização covariável adaptativa. AF e ansiedade foram avaliados durante 7 dias em 3 períodos diferentes de coleta de dados (ou seja, linha de base, início da intervenção e final da intervenção) usando acelerômetros triaxiais e o Inventário de Ansiedade de Beck. Diferenças de grupo em variáveis ​​de resultado foram avaliadas usando análise de medidas repetidas de covariância, ajustando para idade, sexo e IMC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Auto-relato de diagnóstico médico de ansiedade ou auto-identificação de sintomas de ansiedade nos últimos 3 meses ou mais
  • Acesso a um dispositivo compatível (smartphones com sistema operacional Android 4.4 e superior ou iOS 9.0 e superior)
  • Capacidade cognitiva para entender o propósito do estudo
  • Nenhuma experiência anterior usando os aplicativos móveis PA usados ​​no estudo

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com baixa função cognitiva, deficiências intelectuais concomitantes ou deficiências de mobilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PuzzleWalk

O PuzzleWalk incorpora técnicas de mudança de comportamento (BCTs), um método baseado em teoria para promover a mudança de comportamento saudável, alavancando determinantes psicológicos. As técnicas de exemplo incluídas no PuzzleWalk são um guia do usuário abrangente e visualizado, automonitoramento do desempenho alvo, recompensas contingentes e estabelecimento de metas.

É um jogo de quebra-cabeça de diferenças que compreende 660 imagens das principais cidades ao redor do mundo. Este formato foi escolhido por ser de fácil entendimento do objetivo do jogo, podendo captar rapidamente os interesses do usuário sem um processo complexo de compreensão. Além disso, este jogo baseado em imagem visual facilita a interação visual, que é uma força única de indivíduos com TEA. O elemento de design mais exclusivo do PuzzleWalk é o algoritmo de conversão entre as etapas e o tempo de resolução do jogo. Especificamente, os passos acumulados do usuário são convertidos diretamente em tempo de resolução do jogo para motivar a participação em PA.

Todos os participantes receberam instruções passo a passo visualizadas (por exemplo, pesquisa e download no Google Play ou App Store, registro de usuário, definição de metas e rastreamento de comportamento de AF) no aplicativo de AF atribuído (PuzzleWalk ou Google Fit) e o usaram no início da intervenção (quarta semana) até o final da intervenção (oitava semana). Tanto o grupo PuzzleWalk quanto o grupo Google Fit receberam lembretes sobre o uso do aplicativo de AF durante a primeira semana do período de intervenção e continuaram a usar o aplicativo de forma autônoma até o final da intervenção.
Experimental: Google Fit
Google Fit (Google LLC) é uma plataforma de rastreamento de PA desenvolvida pelo Google para Android e Apple iOS. O aplicativo usa um sensor embutido em um smartphone para rastrear automaticamente a PA, incluindo passos e minutos ativos. Ele também permite que os usuários registrem e registrem uma variedade de formas de AF (por exemplo, ciclismo, levantamento de peso e ioga) configurando manualmente o modo de rastreamento de atividade. O Google Fit usa um sistema de recompensa baseado em pontos cardíacos como uma estratégia de gamificação para fornecer aos usuários dicas de exercícios individualizados incorporadas às recomendações de AF delineadas pela American Heart Association. O número de pontos cardíacos recebidos com base nos minutos ativos é a principal estratégia de gamificação do aplicativo.
Todos os participantes receberam instruções passo a passo visualizadas (por exemplo, pesquisa e download no Google Play ou App Store, registro de usuário, definição de metas e rastreamento de comportamento de AF) no aplicativo de AF atribuído (PuzzleWalk ou Google Fit) e o usaram no início da intervenção (quarta semana) até o final da intervenção (oitava semana). Tanto o grupo PuzzleWalk quanto o grupo Google Fit receberam lembretes sobre o uso do aplicativo de AF durante a primeira semana do período de intervenção e continuaram a usar o aplicativo de forma autônoma até o final da intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física basal e alterações da atividade física basal na 4ª e 8ª semanas
Prazo: 7 dias em três períodos diferentes de coleta de dados (total de 21 dias)
Níveis objetivos de atividade física medidos pelo acelerômetro
7 dias em três períodos diferentes de coleta de dados (total de 21 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade basal e alterações da ansiedade basal na 4ª e 8ª semanas
Prazo: 7 dias em três períodos diferentes de coleta de dados (total de 21 dias)
O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI; Beck, Epstein, Brown e Steer, 1988) foi usado para avaliar o estado prolongado de ansiedade dos participantes. O Inventário de Ansiedade de Beck é uma escala de autorrelato composta por 21 itens que medem a gravidade dos sintomas de ansiedade durante a última semana. A faixa de pontuação é de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando maiores graus de ansiedade.
7 dias em três períodos diferentes de coleta de dados (total de 21 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Georgia Frey, Ph.D., Indiana University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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