- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05466617
Gamified app til at øge fysisk aktivitet og reducere angst ved autisme
Effekter af en gamificeret, adfærdsændringsteknik-baseret mobilapp på at øge fysisk aktivitet og reducere angst hos voksne med autismespektrumforstyrrelse: Gennemførlighed Randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Fysisk aktivitet (PA) har en indvirkning på fysisk og mental sundhed i neurotypiske populationer, og adressering af disse variabler kan forbedre den fremherskende byrde af angst hos voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Gamificerede mobilapps, der bruger adfærdsændringsteknikker, præsenterer en lovende måde at øge PA og reducere stillesiddende tid og dermed reducere angst hos voksne med ASD.
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af en gamified og adfærdsændringsteknik-baseret mobilapp, PuzzleWalk, versus en kommercielt tilgængelig app, Google Fit, på at øge PA og reducere stillesiddende tid som en supplerende angstbehandling for denne befolkning.
Metoder: I alt 24 voksne med ASD blev tildelt enten PuzzleWalk- eller Google Fit-gruppen i 5 uger ved hjælp af et kovariat-adaptivt randomiseringsdesign. PA og angst blev vurderet over 7 dage ved 3 forskellige dataindsamlingsperioder (dvs. baseline, interventionsstart og interventionsslut) ved hjælp af triaksiale accelerometre og Beck Anxiety Inventory. Gruppeforskelle i udfaldsvariabler blev vurderet ved hjælp af gentagne foranstaltningers analyse af kovarians, justering for alder, køn og BMI.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporteret medicinsk diagnose af angst eller selvidentifikation af at have oplevet angstsymptomer i de sidste 3 måneder eller mere
- Adgang til en understøttet enhed (smartphones med Android 4.4 og nyere eller iOS 9.0 og nyere operativsystem)
- Kognitiv evne til at forstå formålet med undersøgelsen
- Ingen tidligere erfaring med at bruge PA-mobilapps, der blev brugt i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Personer med lav kognitiv funktion, samtidige intellektuelle handicap eller mobilitetsnedsættelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PuzzleWalk
PuzzleWalk inkorporerer adfærdsændringsteknikker (BCT'er), en teoribaseret metode til at fremme sund adfærdsændring ved at udnytte psykologiske determinanter. Eksempelteknikkerne inkluderet i PuzzleWalk er en omfattende, visualiseret brugervejledning, selvovervågning af målpræstation, betingede belønninger og målsætning. Det er et spot the difference-puslespil, der omfatter 660 større bybilleder rundt om i verden. Dette format blev valgt, fordi det er nemt at forstå formålet med spillet, og det kan hurtigt fange brugerens interesser uden en kompleks forståelsesproces. Desuden letter dette visuelle billedbaserede spil visuel interaktion, hvilket er en unik styrke for personer med ASD. Det mest unikke designelement i PuzzleWalk er konverteringsalgoritmen mellem trin og spilløsningstid. Specifikt konverteres brugerens akkumulerede trin direkte til spilløsningstid for at motivere PA-deltagelse. |
Alle deltagere modtog visualiserede trin-for-trin instruktioner (f.eks. søg og download i Google Play eller App Store, brugerregistrering, målsætning og PA-adfærdssporing) på den tildelte PA-app (PuzzleWalk eller Google Fit) og brugte den fra interventionens begyndelse start (fjerde uge) indtil slutningen af interventionen (ottende uge).
Både PuzzleWalk- og Google Fit-grupperne modtog påmindelser om brugen af PA-appen i løbet af den første uge af interventionsperioden og fortsatte selvstændigt med at bruge appen, indtil interventionen sluttede.
|
|
Eksperimentel: Google Fit
Google Fit (Google LLC) er en PA-sporingsplatform udviklet af Google til Android og Apple iOS.
Appen bruger en sensor indbygget i en smartphone-enhed til automatisk at spore PA, inklusive trin og aktive minutter.
Det giver også brugere mulighed for at journalføre og registrere en række forskellige former for PA (f.eks. cykling, vægtløftning og yoga) ved manuelt at indstille aktivitetssporingstilstanden.
Google Fit bruger et hjertepoint-baseret belønningssystem som en gamification-strategi for at give brugerne individualiserede træningstips indarbejdet med PA-anbefalinger skitseret af American Heart Association.
Antallet af hjertepoint modtaget baseret på aktive minutter er appens primære gamification-strategi.
|
Alle deltagere modtog visualiserede trin-for-trin instruktioner (f.eks. søg og download i Google Play eller App Store, brugerregistrering, målsætning og PA-adfærdssporing) på den tildelte PA-app (PuzzleWalk eller Google Fit) og brugte den fra interventionens begyndelse start (fjerde uge) indtil slutningen af interventionen (ottende uge).
Både PuzzleWalk- og Google Fit-grupperne modtog påmindelser om brugen af PA-appen i løbet af den første uge af interventionsperioden og fortsatte selvstændigt med at bruge appen, indtil interventionen sluttede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline fysisk aktivitet og ændringer fra baseline fysisk aktivitet på 4. og 8. uge
Tidsramme: 7 dage over tre forskellige dataindsamlingsperioder (i alt 21 dage)
|
Accelerometer-målte objektive fysiske aktivitetsniveauer
|
7 dage over tre forskellige dataindsamlingsperioder (i alt 21 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline angst og ændringer fra baseline angst på 4. og 8. uge
Tidsramme: 7 dage over tre forskellige dataindsamlingsperioder (i alt 21 dage)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988) blev brugt til at vurdere deltagernes langvarige angsttilstand.
Beck Anxiety Inventory er en selvrapporteringsskala, der omfatter 21 punkter, der måler sværhedsgraden af angstsymptomer i løbet af den seneste uge.
Scoreintervallet er 0-63, hvor højere score indikerer større grader af angst.
|
7 dage over tre forskellige dataindsamlingsperioder (i alt 21 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georgia Frey, Ph.D., Indiana University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1807483245
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Mobil sundhed til fysisk aktivitetsadfærdsændring
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom | KræftForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetKalkun
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ikke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageProstatakræft | Prostatektomi
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet