Zgrywalizowana aplikacja do zwiększania aktywności fizycznej i zmniejszania lęku w autyzmie
Wpływ zgrywalizowanej aplikacji mobilnej opartej na technice zmiany zachowania na zwiększenie aktywności fizycznej i zmniejszenie lęku u dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: wykonalność Randomizowana, kontrolowana próba
Tło: Aktywność fizyczna (PA) ma wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne w populacjach neurotypowych, a zajęcie się tymi zmiennymi może zmniejszyć powszechne obciążenie lękiem u dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Zgrywalizowane aplikacje mobilne wykorzystujące techniki zmiany zachowania stanowią obiecujący sposób na zwiększenie PA i skrócenie czasu siedzącego, a tym samym zmniejszenie lęku u dorosłych z ASD.
Cel: To badanie miało na celu porównanie skuteczności aplikacji mobilnej PuzzleWalk opartej na grywalizacji i zmianie zachowania w porównaniu z dostępną na rynku aplikacją Google Fit w zwiększaniu PA i skracaniu czasu siedzącego jako wspomagającego leczenia lęku dla tej populacji.
Metody: W sumie 24 osoby dorosłe z ASD zostały przydzielone do grupy PuzzleWalk lub Google Fit na 5 tygodni przy użyciu adaptacyjnego projektu randomizacji. PA i niepokój oceniano przez 7 dni w 3 różnych okresach zbierania danych (tj. linia wyjściowa, początek interwencji i koniec interwencji) przy użyciu akcelerometrów trójosiowych i Inwentarza Lęku Becka. Różnice grupowe w zmiennych wynikowych oceniono za pomocą analizy kowariancji z powtarzanymi pomiarami, dostosowując się do wieku, płci i BMI.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszona przez siebie diagnoza medyczna lęku lub samoidentyfikacja doświadczania objawów lękowych przez ostatnie 3 miesiące lub więcej
- Dostęp do obsługiwanego urządzenia (smartfony z systemem operacyjnym Android 4.4 i nowszym lub iOS 9.0 i nowszym)
- Zdolność poznawcza do zrozumienia celu badania
- Brak wcześniejszego doświadczenia w korzystaniu z aplikacji mobilnych PA użytych w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z niskimi funkcjami poznawczymi, współwystępującymi niepełnosprawnościami intelektualnymi lub zaburzeniami ruchowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spacer z puzzlami
PuzzleWalk zawiera techniki zmiany zachowania (BCT), opartą na teorii metodę promowania zdrowej zmiany zachowania poprzez wykorzystanie uwarunkowań psychologicznych. Przykładowe techniki zawarte w PuzzleWalk to kompleksowy, zwizualizowany przewodnik użytkownika, samokontrola docelowej wydajności, warunkowe nagrody i wyznaczanie celów. Jest to gra logiczna polegająca na znajdowaniu różnic, zawierająca 660 głównych obrazów miast na całym świecie. Ten format został wybrany, ponieważ łatwo jest zrozumieć cel gry i może szybko uchwycić zainteresowania użytkownika bez skomplikowanego procesu zrozumienia. Ponadto ta gra oparta na obrazach wizualnych ułatwia interakcję wzrokową, co jest wyjątkową siłą osób z ASD. Najbardziej unikalnym elementem projektu PuzzleWalk jest algorytm konwersji między krokami a czasem rozwiązania gry. W szczególności skumulowane kroki użytkownika są bezpośrednio konwertowane na czas rozwiązywania gry, aby zmotywować udział PA. |
Wszyscy uczestnicy otrzymali wizualizowane instrukcje krok po kroku (np. wyszukiwanie i pobieranie w Google Play lub App Store, rejestracja użytkownika, wyznaczanie celów i śledzenie zachowań PA) w przydzielonej aplikacji PA (PuzzleWalk lub Google Fit) i korzystali z niej od początek interwencji początek (czwarty tydzień) do końca interwencji (ósmy tydzień).
Zarówno grupy PuzzleWalk, jak i Google Fit otrzymały przypomnienia dotyczące korzystania z aplikacji PA w pierwszym tygodniu okresu interwencji i samodzielnie kontynuowały korzystanie z aplikacji do czasu zakończenia interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Google Fit
Google Fit (Google LLC) to platforma śledzenia PA opracowana przez Google na Androida i Apple iOS.
Aplikacja wykorzystuje czujnik wbudowany w smartfon do automatycznego śledzenia PA, w tym kroków i aktywnych minut.
Umożliwia także użytkownikom rejestrowanie i rejestrowanie różnych form PA (np. jazda na rowerze, podnoszenie ciężarów i joga) poprzez ręczne ustawienie trybu śledzenia aktywności.
Google Fit wykorzystuje system nagród oparty na punktach serca jako strategię grywalizacji, aby zapewnić użytkownikom zindywidualizowane wskazówki dotyczące ćwiczeń połączone z zaleceniami PA określonymi przez American Heart Association.
Liczba punktów kardio otrzymanych na podstawie aktywnych minut to podstawowa strategia grywalizacji aplikacji.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymali wizualizowane instrukcje krok po kroku (np. wyszukiwanie i pobieranie w Google Play lub App Store, rejestracja użytkownika, wyznaczanie celów i śledzenie zachowań PA) w przydzielonej aplikacji PA (PuzzleWalk lub Google Fit) i korzystali z niej od początek interwencji początek (czwarty tydzień) do końca interwencji (ósmy tydzień).
Zarówno grupy PuzzleWalk, jak i Google Fit otrzymały przypomnienia dotyczące korzystania z aplikacji PA w pierwszym tygodniu okresu interwencji i samodzielnie kontynuowały korzystanie z aplikacji do czasu zakończenia interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowa aktywność fizyczna i zmiany w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: 7 dni w trzech różnych okresach gromadzenia danych (łącznie 21 dni)
|
Obiektywne poziomy aktywności fizycznej mierzone akcelerometrem
|
7 dni w trzech różnych okresach gromadzenia danych (łącznie 21 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk wyjściowy i zmiany w stosunku do lęku wyjściowego w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: 7 dni w trzech różnych okresach gromadzenia danych (łącznie 21 dni)
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI; Beck, Epstein, Brown i Steer, 1988) został wykorzystany do oceny przedłużającego się stanu lęku uczestników.
Inwentarz Lęku Becka to skala samoopisowa składająca się z 21 pozycji, które mierzą nasilenie objawów lękowych w ciągu ostatniego tygodnia.
Zakres punktacji wynosi 0-63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień lęku.
|
7 dni w trzech różnych okresach gromadzenia danych (łącznie 21 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Georgia Frey, Ph.D., Indiana University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1807483245
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilne zdrowie dla zmiany zachowania związanego z aktywnością fizyczną
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone