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Aplicación gamificada para aumentar la actividad física y reducir la ansiedad en el autismo

15 de julio de 2022 actualizado por: Georgia Frey, Indiana University

Efectos de una aplicación móvil gamificada basada en una técnica de cambio de comportamiento para aumentar la actividad física y reducir la ansiedad en adultos con trastorno del espectro autista: viabilidad de un ensayo controlado aleatorizado

Antecedentes: la actividad física (AF) tiene un impacto en la salud física y mental en poblaciones neurotípicas, y abordar estas variables puede mejorar la carga prevalente de ansiedad en adultos con trastorno del espectro autista (TEA). Las aplicaciones móviles gamificadas que utilizan técnicas de cambio de comportamiento presentan una forma prometedora de aumentar la actividad física y reducir el tiempo sedentario, lo que reduce la ansiedad en adultos con TEA.

Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad de una aplicación móvil gamificada y basada en técnicas de cambio de comportamiento, PuzzleWalk, versus una aplicación disponible comercialmente, Google Fit, para aumentar la actividad física y reducir el tiempo sedentario como un tratamiento de ansiedad adjunto para esta población.

Métodos: Se asignó un total de 24 adultos con TEA al grupo PuzzleWalk o Google Fit durante 5 semanas utilizando un diseño de aleatorización adaptativo de covariables. La PA y la ansiedad se evaluaron durante 7 días en 3 períodos de recopilación de datos diferentes (es decir, línea de base, inicio de la intervención y finalización de la intervención) utilizando acelerómetros triaxiales y el Inventario de Ansiedad de Beck. Las diferencias de grupo en las variables de resultado se evaluaron mediante análisis de covarianza de medidas repetidas, ajustando por edad, sexo e IMC.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico médico autoinformado de ansiedad o autoidentificación de experimentar síntomas de ansiedad durante los últimos 3 meses o más
  • Acceso a un dispositivo compatible (teléfonos inteligentes con sistema operativo Android 4.4 y superior o iOS 9.0 y superior)
  • Capacidad cognitiva para comprender el propósito del estudio.
  • Sin experiencia previa en el uso de las aplicaciones móviles PA utilizadas en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Individuos con baja función cognitiva, discapacidades intelectuales concurrentes o problemas de movilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: RompecabezasCaminar

PuzzleWalk incorpora técnicas de cambio de comportamiento (BCT), un método basado en la teoría para promover un cambio de comportamiento saludable al aprovechar los determinantes psicológicos. Las técnicas de ejemplo incluidas en PuzzleWalk son una guía de usuario completa y visualizada, autocontrol del rendimiento objetivo, recompensas contingentes y establecimiento de objetivos.

Es un juego de acertijos de diferencias que comprende 660 imágenes de las principales ciudades de todo el mundo. Se eligió este formato porque es fácil de entender el propósito del juego y puede capturar rápidamente los intereses del usuario sin un proceso complejo de comprensión. Además, este juego basado en imágenes visuales facilita la interacción visual, que es una fortaleza única de las personas con TEA. El elemento de diseño más exclusivo de PuzzleWalk es el algoritmo de conversión entre pasos y tiempo de resolución del juego. Específicamente, los pasos acumulados del usuario se convierten directamente en tiempo de resolución de juegos para motivar la participación de PA.

Todos los participantes recibieron instrucciones paso a paso visualizadas (p. ej., buscar y descargar en Google Play o App Store, registro de usuarios, establecimiento de objetivos y seguimiento del comportamiento de PA) en la aplicación de PA asignada (PuzzleWalk o Google Fit) y la usaron desde el inicio de la intervención inicio (cuarta semana) hasta el final de la intervención (octava semana). Tanto los grupos de PuzzleWalk como de Google Fit recibieron recordatorios sobre el uso de la aplicación PA durante la primera semana del período de intervención y continuaron usando la aplicación de forma autónoma hasta que finalizó la intervención.
Experimental: Ajuste de Google
Google Fit (Google LLC) es una plataforma de seguimiento PA desarrollada por Google para Android y Apple iOS. La aplicación utiliza un sensor integrado en un dispositivo de teléfono inteligente para rastrear automáticamente PA, incluidos los pasos y los minutos activos. También permite a los usuarios llevar un diario y registrar una variedad de formas de actividad física (p. ej., ciclismo, levantamiento de pesas y yoga) configurando manualmente el modo de seguimiento de actividad. Google Fit utiliza un sistema de recompensas basado en puntos cardíacos como una estrategia de juego para brindar a los usuarios consejos de ejercicio individualizados incorporados con las recomendaciones de actividad física descritas por la Asociación Estadounidense del Corazón. La cantidad de puntos de corazón recibidos en función de los minutos activos es la principal estrategia de juego de la aplicación.
Todos los participantes recibieron instrucciones paso a paso visualizadas (p. ej., buscar y descargar en Google Play o App Store, registro de usuarios, establecimiento de objetivos y seguimiento del comportamiento de PA) en la aplicación de PA asignada (PuzzleWalk o Google Fit) y la usaron desde el inicio de la intervención inicio (cuarta semana) hasta el final de la intervención (octava semana). Tanto los grupos de PuzzleWalk como de Google Fit recibieron recordatorios sobre el uso de la aplicación PA durante la primera semana del período de intervención y continuaron usando la aplicación de forma autónoma hasta que finalizó la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física inicial y cambios desde la actividad física inicial en las semanas 4 y 8
Periodo de tiempo: 7 días en tres períodos diferentes de recopilación de datos (21 días en total)
Niveles de actividad física objetiva medidos por acelerómetro
7 días en tres períodos diferentes de recopilación de datos (21 días en total)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad inicial y cambios de la ansiedad inicial en las semanas 4 y 8
Periodo de tiempo: 7 días en tres períodos diferentes de recopilación de datos (21 días en total)
Se utilizó el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI; Beck, Epstein, Brown y Steer, 1988) para evaluar el estado prolongado de ansiedad de los participantes. El Inventario de Ansiedad de Beck es una escala de autoinforme que consta de 21 ítems que miden la gravedad de los síntomas de ansiedad durante la última semana. El rango de puntaje es de 0 a 63; los puntajes más altos indican un mayor grado de ansiedad.
7 días en tres períodos diferentes de recopilación de datos (21 días en total)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Georgia Frey, Ph.D., Indiana University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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