- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05466617
Aplicación gamificada para aumentar la actividad física y reducir la ansiedad en el autismo
Efectos de una aplicación móvil gamificada basada en una técnica de cambio de comportamiento para aumentar la actividad física y reducir la ansiedad en adultos con trastorno del espectro autista: viabilidad de un ensayo controlado aleatorizado
Antecedentes: la actividad física (AF) tiene un impacto en la salud física y mental en poblaciones neurotípicas, y abordar estas variables puede mejorar la carga prevalente de ansiedad en adultos con trastorno del espectro autista (TEA). Las aplicaciones móviles gamificadas que utilizan técnicas de cambio de comportamiento presentan una forma prometedora de aumentar la actividad física y reducir el tiempo sedentario, lo que reduce la ansiedad en adultos con TEA.
Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad de una aplicación móvil gamificada y basada en técnicas de cambio de comportamiento, PuzzleWalk, versus una aplicación disponible comercialmente, Google Fit, para aumentar la actividad física y reducir el tiempo sedentario como un tratamiento de ansiedad adjunto para esta población.
Métodos: Se asignó un total de 24 adultos con TEA al grupo PuzzleWalk o Google Fit durante 5 semanas utilizando un diseño de aleatorización adaptativo de covariables. La PA y la ansiedad se evaluaron durante 7 días en 3 períodos de recopilación de datos diferentes (es decir, línea de base, inicio de la intervención y finalización de la intervención) utilizando acelerómetros triaxiales y el Inventario de Ansiedad de Beck. Las diferencias de grupo en las variables de resultado se evaluaron mediante análisis de covarianza de medidas repetidas, ajustando por edad, sexo e IMC.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico autoinformado de ansiedad o autoidentificación de experimentar síntomas de ansiedad durante los últimos 3 meses o más
- Acceso a un dispositivo compatible (teléfonos inteligentes con sistema operativo Android 4.4 y superior o iOS 9.0 y superior)
- Capacidad cognitiva para comprender el propósito del estudio.
- Sin experiencia previa en el uso de las aplicaciones móviles PA utilizadas en el estudio
Criterio de exclusión:
- Individuos con baja función cognitiva, discapacidades intelectuales concurrentes o problemas de movilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: RompecabezasCaminar
PuzzleWalk incorpora técnicas de cambio de comportamiento (BCT), un método basado en la teoría para promover un cambio de comportamiento saludable al aprovechar los determinantes psicológicos. Las técnicas de ejemplo incluidas en PuzzleWalk son una guía de usuario completa y visualizada, autocontrol del rendimiento objetivo, recompensas contingentes y establecimiento de objetivos. Es un juego de acertijos de diferencias que comprende 660 imágenes de las principales ciudades de todo el mundo. Se eligió este formato porque es fácil de entender el propósito del juego y puede capturar rápidamente los intereses del usuario sin un proceso complejo de comprensión. Además, este juego basado en imágenes visuales facilita la interacción visual, que es una fortaleza única de las personas con TEA. El elemento de diseño más exclusivo de PuzzleWalk es el algoritmo de conversión entre pasos y tiempo de resolución del juego. Específicamente, los pasos acumulados del usuario se convierten directamente en tiempo de resolución de juegos para motivar la participación de PA. |
Todos los participantes recibieron instrucciones paso a paso visualizadas (p. ej., buscar y descargar en Google Play o App Store, registro de usuarios, establecimiento de objetivos y seguimiento del comportamiento de PA) en la aplicación de PA asignada (PuzzleWalk o Google Fit) y la usaron desde el inicio de la intervención inicio (cuarta semana) hasta el final de la intervención (octava semana).
Tanto los grupos de PuzzleWalk como de Google Fit recibieron recordatorios sobre el uso de la aplicación PA durante la primera semana del período de intervención y continuaron usando la aplicación de forma autónoma hasta que finalizó la intervención.
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Experimental: Ajuste de Google
Google Fit (Google LLC) es una plataforma de seguimiento PA desarrollada por Google para Android y Apple iOS.
La aplicación utiliza un sensor integrado en un dispositivo de teléfono inteligente para rastrear automáticamente PA, incluidos los pasos y los minutos activos.
También permite a los usuarios llevar un diario y registrar una variedad de formas de actividad física (p. ej., ciclismo, levantamiento de pesas y yoga) configurando manualmente el modo de seguimiento de actividad.
Google Fit utiliza un sistema de recompensas basado en puntos cardíacos como una estrategia de juego para brindar a los usuarios consejos de ejercicio individualizados incorporados con las recomendaciones de actividad física descritas por la Asociación Estadounidense del Corazón.
La cantidad de puntos de corazón recibidos en función de los minutos activos es la principal estrategia de juego de la aplicación.
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Todos los participantes recibieron instrucciones paso a paso visualizadas (p. ej., buscar y descargar en Google Play o App Store, registro de usuarios, establecimiento de objetivos y seguimiento del comportamiento de PA) en la aplicación de PA asignada (PuzzleWalk o Google Fit) y la usaron desde el inicio de la intervención inicio (cuarta semana) hasta el final de la intervención (octava semana).
Tanto los grupos de PuzzleWalk como de Google Fit recibieron recordatorios sobre el uso de la aplicación PA durante la primera semana del período de intervención y continuaron usando la aplicación de forma autónoma hasta que finalizó la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física inicial y cambios desde la actividad física inicial en las semanas 4 y 8
Periodo de tiempo: 7 días en tres períodos diferentes de recopilación de datos (21 días en total)
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Niveles de actividad física objetiva medidos por acelerómetro
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7 días en tres períodos diferentes de recopilación de datos (21 días en total)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad inicial y cambios de la ansiedad inicial en las semanas 4 y 8
Periodo de tiempo: 7 días en tres períodos diferentes de recopilación de datos (21 días en total)
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Se utilizó el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI; Beck, Epstein, Brown y Steer, 1988) para evaluar el estado prolongado de ansiedad de los participantes.
El Inventario de Ansiedad de Beck es una escala de autoinforme que consta de 21 ítems que miden la gravedad de los síntomas de ansiedad durante la última semana.
El rango de puntaje es de 0 a 63; los puntajes más altos indican un mayor grado de ansiedad.
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7 días en tres períodos diferentes de recopilación de datos (21 días en total)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georgia Frey, Ph.D., Indiana University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1807483245
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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