App ludica per aumentare l'attività fisica e ridurre l'ansia nell'autismo
Effetti di un'app mobile gamificata basata sulla tecnica di modifica del comportamento sull'aumento dell'attività fisica e sulla riduzione dell'ansia negli adulti con disturbo dello spettro autistico: studio controllato randomizzato di fattibilità
Sfondo: L'attività fisica (PA) ha un impatto sulla salute fisica e mentale nelle popolazioni neurotipiche e affrontare queste variabili può migliorare il carico prevalente di ansia negli adulti con disturbo dello spettro autistico (ASD). Le app mobili gamificate che utilizzano tecniche di cambiamento del comportamento rappresentano un modo promettente per aumentare la PA e ridurre il tempo sedentario, riducendo così l'ansia negli adulti con ASD.
Obiettivo: questo studio mirava a confrontare l'efficacia di un'app mobile basata su tecniche di ludicizzazione e modifica del comportamento, PuzzleWalk, rispetto a un'app disponibile in commercio, Google Fit, sull'aumento della PA e sulla riduzione del tempo sedentario come trattamento aggiuntivo dell'ansia per questa popolazione.
Metodi: un totale di 24 adulti con ASD sono stati assegnati al gruppo PuzzleWalk o Google Fit per 5 settimane utilizzando un disegno di randomizzazione covariata-adattivo. La PA e l'ansia sono state valutate nell'arco di 7 giorni in 3 diversi periodi di raccolta dei dati (vale a dire, linea di base, inizio dell'intervento e fine dell'intervento) utilizzando accelerometri triassiali e il Beck Anxiety Inventory. Le differenze di gruppo nelle variabili di esito sono state valutate utilizzando l'analisi a misure ripetute della covarianza, aggiustando per età, sesso e BMI.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi medica autodichiarata di ansia o autoidentificazione di aver sperimentato sintomi di ansia negli ultimi 3 o più mesi
- Accesso a un dispositivo supportato (smartphone con sistema operativo Android 4.4 e versioni successive o iOS 9.0 e versioni successive)
- Capacità cognitiva di comprendere lo scopo dello studio
- Nessuna esperienza precedente nell'utilizzo delle app mobili PA utilizzate nello studio
Criteri di esclusione:
- Individui con bassa funzione cognitiva, disabilità intellettive concomitanti o problemi di mobilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PuzzleWalk
PuzzleWalk incorpora le tecniche di cambiamento del comportamento (BCT), un metodo basato sulla teoria per promuovere un cambiamento di comportamento sano sfruttando i determinanti psicologici. Le tecniche di esempio incluse in PuzzleWalk sono una guida per l'utente completa e visualizzata, l'automonitoraggio delle prestazioni target, i premi contingenti e la definizione degli obiettivi. È un gioco di puzzle spot the difference che comprende 660 immagini delle principali città di tutto il mondo. Questo formato è stato scelto perché è facile comprendere lo scopo del gioco e può catturare rapidamente gli interessi dell'utente senza un complesso processo di comprensione. Inoltre, questo gioco basato su immagini visive facilita l'interazione visiva, che è un punto di forza unico delle persone con ASD. L'elemento di design più singolare di PuzzleWalk è l'algoritmo di conversione tra passaggi e tempo di risoluzione del gioco. In particolare, i passaggi accumulati dall'utente vengono convertiti direttamente in tempo per la risoluzione del gioco per motivare la partecipazione dell'AP. |
Tutti i partecipanti hanno ricevuto istruzioni dettagliate visualizzate (ad esempio, ricerca e download su Google Play o App Store, registrazione dell'utente, impostazione degli obiettivi e monitoraggio del comportamento PA) sull'app PA assegnata (PuzzleWalk o Google Fit) e l'hanno utilizzata dal dall'inizio dell'intervento inizio (quarta settimana) fino alla fine dell'intervento (ottava settimana).
Entrambi i gruppi PuzzleWalk e Google Fit hanno ricevuto promemoria relativi all'utilizzo dell'app PA durante la prima settimana del periodo di intervento e hanno continuato autonomamente a utilizzare l'app fino al termine dell'intervento.
|
|
Sperimentale: Google Fit
Google Fit (Google LLC) è una piattaforma di tracciamento PA sviluppata da Google per Android e Apple iOS.
L'app utilizza un sensore integrato in un dispositivo smartphone per tracciare automaticamente la PA, inclusi passi e minuti attivi.
Consente inoltre agli utenti di tenere un diario e registrare una varietà di forme di PA (ad esempio, ciclismo, sollevamento pesi e yoga) impostando manualmente la modalità di rilevamento delle attività.
Google Fit utilizza un sistema di ricompensa basato sui punti cardiaci come strategia di ludicizzazione per fornire agli utenti suggerimenti di esercizi personalizzati incorporati con le raccomandazioni PA delineate dall'American Heart Association.
Il numero di punti cardio ricevuti in base ai minuti attivi è la principale strategia di ludicizzazione dell'app.
|
Tutti i partecipanti hanno ricevuto istruzioni dettagliate visualizzate (ad esempio, ricerca e download su Google Play o App Store, registrazione dell'utente, impostazione degli obiettivi e monitoraggio del comportamento PA) sull'app PA assegnata (PuzzleWalk o Google Fit) e l'hanno utilizzata dal dall'inizio dell'intervento inizio (quarta settimana) fino alla fine dell'intervento (ottava settimana).
Entrambi i gruppi PuzzleWalk e Google Fit hanno ricevuto promemoria relativi all'utilizzo dell'app PA durante la prima settimana del periodo di intervento e hanno continuato autonomamente a utilizzare l'app fino al termine dell'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica di base e variazioni rispetto all'attività fisica di base alla 4a e 8a settimana
Lasso di tempo: 7 giorni su tre diversi periodi di raccolta dati (totale 21 giorni)
|
Livelli oggettivi di attività fisica misurati dall'accelerometro
|
7 giorni su tre diversi periodi di raccolta dati (totale 21 giorni)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia di base e cambiamenti rispetto all'ansia di base alla 4a e 8a settimana
Lasso di tempo: 7 giorni su tre diversi periodi di raccolta dati (totale 21 giorni)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988) è stato utilizzato per valutare lo stato di ansia prolungato dei partecipanti.
Il Beck Anxiety Inventory è una scala di autovalutazione comprendente 21 item che misurano la gravità dei sintomi di ansia durante la settimana passata.
L'intervallo di punteggio è 0-63, con punteggi più alti che indicano maggiori gradi di ansia.
|
7 giorni su tre diversi periodi di raccolta dati (totale 21 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Georgia Frey, Ph.D., Indiana University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1807483245
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mobile Health per il cambiamento del comportamento dell'attività fisica
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...CompletatoEmofilia A | Emofilia BBelgio