Gegamificeerde app over het verhogen van fysieke activiteit en het verminderen van angst bij autisme
Effecten van een op gamificatie gebaseerde, op gedragsverandering gebaseerde mobiele app op het verhogen van fysieke activiteit en het verminderen van angst bij volwassenen met autismespectrumstoornis: haalbaarheid gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Lichamelijke activiteit (PA) heeft invloed op de fysieke en mentale gezondheid van neurotypische populaties, en het aanpakken van deze variabelen kan de overheersende last van angst bij volwassenen met een autismespectrumstoornis (ASS) verminderen. Gegamificeerde mobiele apps die technieken voor gedragsverandering gebruiken, bieden een veelbelovende manier om PA te vergroten en sedentaire tijd te verminderen, waardoor angst bij volwassenen met ASS wordt verminderd.
Doelstelling: Deze studie was gericht op het vergelijken van de effectiviteit van een gamified en op gedragsverandering gebaseerde mobiele app, PuzzleWalk, versus een in de handel verkrijgbare app, Google Fit, op het verhogen van PA en het verminderen van sedentaire tijd als aanvullende angstbehandeling voor deze populatie.
Methoden: In totaal werden 24 volwassenen met ASS gedurende 5 weken toegewezen aan de PuzzleWalk- of Google Fit-groep met behulp van een covariaat-adaptief randomisatieontwerp. PA en angst werden gedurende 7 dagen beoordeeld op 3 verschillende gegevensverzamelingsperioden (dwz basislijn, start van de interventie en einde van de interventie) met behulp van triaxiale versnellingsmeters en de Beck Anxiety Inventory. Groepsverschillen in uitkomstvariabelen werden beoordeeld met behulp van analyse van herhaalde metingen van covariantie, correctie voor leeftijd, geslacht en BMI.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde medische diagnose van angst of zelf-identificatie van het ervaren van angstsymptomen gedurende de afgelopen 3 of meer maanden
- Toegang tot een ondersteund apparaat (smartphones met Android 4.4 en hoger of iOS 9.0 en hoger besturingssysteem)
- Cognitief vermogen om het doel van het onderzoek te begrijpen
- Geen eerdere ervaring met het gebruik van de mobiele PA-apps die in het onderzoek zijn gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een lage cognitieve functie, co-voorkomende intellectuele handicaps of mobiliteitsbeperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Puzzelwandeling
PuzzleWalk bevat technieken voor gedragsverandering (BCT's), een op theorie gebaseerde methode om gezonde gedragsverandering te bevorderen door gebruik te maken van psychologische determinanten. De voorbeeldtechnieken in PuzzleWalk zijn een uitgebreide, gevisualiseerde gebruikershandleiding, zelfcontrole van doelprestaties, voorwaardelijke beloningen en het stellen van doelen. Het is een zoek de verschillen-puzzelspel met 660 afbeeldingen van grote steden over de hele wereld. Er is voor dit formaat gekozen omdat het doel van het spel gemakkelijk te begrijpen is en het snel de interesses van de gebruiker kan vastleggen zonder een complex begripsproces. Bovendien faciliteert dit op visuele beelden gebaseerde spel visuele interactie, wat een unieke kracht is van mensen met ASS. Het meest unieke ontwerpelement van PuzzleWalk is het conversie-algoritme tussen stappen en speloplossende tijd. In het bijzonder worden de verzamelde stappen van de gebruiker direct omgezet in tijd om games op te lossen om PA-deelname te motiveren. |
Alle deelnemers ontvingen gevisualiseerde stapsgewijze instructies (bijv. zoeken en downloaden op Google Play of App Store, gebruikersregistratie, doelen stellen en PA-gedrag volgen) op de toegewezen PA-app (PuzzleWalk of Google Fit) en gebruikten deze van de begin van de interventie start (vierde week) tot het einde van de interventie (achtste week).
Zowel de PuzzleWalk- als de Google Fit-groep ontvingen herinneringen over het gebruik van de PA-app tijdens de eerste week van de interventieperiode en bleven de app zelfstandig gebruiken tot de interventie eindigde.
|
|
Experimenteel: Google Fit
Google Fit (Google LLC) is een PA-trackingplatform ontwikkeld door Google voor Android en Apple iOS.
De app gebruikt een sensor die is ingebouwd in een smartphone om PA automatisch te volgen, inclusief stappen en actieve minuten.
Het stelt gebruikers ook in staat om verschillende vormen van PA (bijvoorbeeld fietsen, gewichtheffen en yoga) te loggen en op te nemen door de modus voor het volgen van activiteiten handmatig in te stellen.
Google Fit gebruikt een op hartpunten gebaseerd beloningssysteem als gamificatiestrategie om gebruikers gepersonaliseerde oefentips te bieden die zijn opgenomen in PA-aanbevelingen van de American Heart Association.
Het aantal ontvangen hartpunten op basis van actieve minuten is de primaire gamificatiestrategie van de app.
|
Alle deelnemers ontvingen gevisualiseerde stapsgewijze instructies (bijv. zoeken en downloaden op Google Play of App Store, gebruikersregistratie, doelen stellen en PA-gedrag volgen) op de toegewezen PA-app (PuzzleWalk of Google Fit) en gebruikten deze van de begin van de interventie start (vierde week) tot het einde van de interventie (achtste week).
Zowel de PuzzleWalk- als de Google Fit-groep ontvingen herinneringen over het gebruik van de PA-app tijdens de eerste week van de interventieperiode en bleven de app zelfstandig gebruiken tot de interventie eindigde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn fysieke activiteit en veranderingen ten opzichte van basislijn fysieke activiteit in de 4e en 8e week
Tijdsspanne: 7 dagen gedurende drie verschillende gegevensverzamelingsperioden (totaal 21 dagen)
|
Accelerometer-gemeten objectieve fysieke activiteitsniveaus
|
7 dagen gedurende drie verschillende gegevensverzamelingsperioden (totaal 21 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijnangst en veranderingen ten opzichte van basislijnangst in de 4e en 8e week
Tijdsspanne: 7 dagen gedurende drie verschillende gegevensverzamelingsperioden (totaal 21 dagen)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988) werd gebruikt om de langdurige staat van angst van deelnemers te beoordelen.
De Beck Anxiety Inventory is een zelfrapportageschaal bestaande uit 21 items die de ernst van angstsymptomen in de afgelopen week meten.
Het scorebereik is 0-63, waarbij hogere scores wijzen op een grotere mate van angst.
|
7 dagen gedurende drie verschillende gegevensverzamelingsperioden (totaal 21 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georgia Frey, Ph.D., Indiana University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1807483245
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .