- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05466617
Gamified app for å øke fysisk aktivitet og redusere angst ved autisme
Effekter av en gamifisert, atferdsendringsteknikk-basert mobilapp på å øke fysisk aktivitet og redusere angst hos voksne med autismespektrumforstyrrelse: Gjennomførbarhet Randomisert kontrollert prøvelse
Bakgrunn: Fysisk aktivitet (PA) har en innvirkning på fysisk og mental helse i nevrotypiske populasjoner, og adressering av disse variablene kan forbedre den utbredte belastningen av angst hos voksne med autismespekterforstyrrelse (ASD). Gamifiserte mobilapper som bruker atferdsendringsteknikker presenterer en lovende måte å øke PA og redusere stillesittende tid, og dermed redusere angst hos voksne med ASD.
Mål: Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten til en gamified og atferdsendringsteknikk-basert mobilapp, PuzzleWalk, versus en kommersielt tilgjengelig app, Google Fit, for å øke PA og redusere stillesittende tid som en tilleggsbehandling for angst for denne populasjonen.
Metoder: Totalt 24 voksne med ASD ble tildelt enten PuzzleWalk- eller Google Fit-gruppen i 5 uker ved å bruke et kovariat-adaptivt randomiseringsdesign. PA og angst ble vurdert over 7 dager ved 3 forskjellige datainnsamlingsperioder (dvs. baseline, intervensjonsstart og intervensjonsslutt) ved bruk av triaksiale akselerometre og Beck Anxiety Inventory. Gruppeforskjeller i utfallsvariabler ble vurdert ved hjelp av gjentatte målinger av kovarians, justering for alder, kjønn og BMI.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapportert medisinsk diagnose av angst eller selvidentifikasjon av å ha opplevd angstsymptomer de siste 3 eller flere månedene
- Tilgang til en støttet enhet (smarttelefoner med Android 4.4 og nyere eller iOS 9.0 og nyere operativsystem)
- Kognitiv evne til å forstå formålet med studien
- Ingen tidligere erfaring med bruk av PA-mobilappene som ble brukt i studien
Ekskluderingskriterier:
- Personer med lav kognitiv funksjon, samtidige intellektuelle funksjonshemninger eller bevegelseshemninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: PuzzleWalk
PuzzleWalk inkorporerer atferdsendringsteknikker (BCT), en teoribasert metode for å fremme sunn atferdsendring ved å utnytte psykologiske determinanter. Eksempelteknikkene som er inkludert i PuzzleWalk er en omfattende, visualisert brukerveiledning, egenovervåking av målytelse, betingede belønninger og målsetting. Det er et forskjellig puslespill som består av 660 store bybilder rundt om i verden. Dette formatet ble valgt fordi det er lett å forstå formålet med spillet, og det kan raskt fange brukerens interesser uten en kompleks forståelsesprosess. Dessuten letter dette visuelle bildebaserte spillet visuell interaksjon, som er en unik styrke for individer med ASD. Det mest unike designelementet til PuzzleWalk er konverteringsalgoritmen mellom trinn og tid for spillløsning. Konkret blir brukerens akkumulerte trinn direkte konvertert til spillløsningstid for å motivere PA-deltakelse. |
Alle deltakerne mottok visualiserte trinnvise instruksjoner (f.eks. søk og last ned på Google Play eller App Store, brukerregistrering, målsetting og PA-atferdssporing) på den tildelte PA-appen (PuzzleWalk eller Google Fit) og brukte den fra begynnelsen av intervensjonen start (fjerde uke) til slutten av intervensjonen (åttende uke).
Både PuzzleWalk- og Google Fit-gruppene mottok påminnelser om bruken av PA-appen i løpet av den første uken av intervensjonsperioden og fortsatte autonomt å bruke appen til intervensjonen ble avsluttet.
|
Eksperimentell: Google Fit
Google Fit (Google LLC) er en PA-sporingsplattform utviklet av Google for Android og Apple iOS.
Appen bruker en sensor innebygd i en smarttelefonenhet for automatisk å spore PA, inkludert trinn og aktive minutter.
Den lar også brukere journalføre og registrere en rekke former for PA (f.eks. sykling, vektløfting og yoga) ved å manuelt stille inn aktivitetssporingsmodus.
Google Fit bruker et hjertepoengbasert belønningssystem som en gamification-strategi for å gi brukerne individuelle treningstips inkludert i PA-anbefalinger skissert av American Heart Association.
Antall hjertepoeng mottatt basert på aktive minutter er appens primære gamification-strategi.
|
Alle deltakerne mottok visualiserte trinnvise instruksjoner (f.eks. søk og last ned på Google Play eller App Store, brukerregistrering, målsetting og PA-atferdssporing) på den tildelte PA-appen (PuzzleWalk eller Google Fit) og brukte den fra begynnelsen av intervensjonen start (fjerde uke) til slutten av intervensjonen (åttende uke).
Både PuzzleWalk- og Google Fit-gruppene mottok påminnelser om bruken av PA-appen i løpet av den første uken av intervensjonsperioden og fortsatte autonomt å bruke appen til intervensjonen ble avsluttet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Baseline fysisk aktivitet og endringer fra baseline fysisk aktivitet ved 4. og 8. uke
Tidsramme: 7 dager over tre ulike datainnsamlingsperioder (totalt 21 dager)
|
Akselerometer-målte mål fysisk aktivitetsnivåer
|
7 dager over tre ulike datainnsamlingsperioder (totalt 21 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Baseline angst og endringer fra baseline angst ved 4. og 8. uke
Tidsramme: 7 dager over tre ulike datainnsamlingsperioder (totalt 21 dager)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI; Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988) ble brukt til å vurdere deltakernes langvarige angsttilstand.
Beck Anxiety Inventory er en selvrapporteringsskala som består av 21 elementer som måler alvorlighetsgraden av angstsymptomer i løpet av den siste uken.
Poengområdet er 0-63, med høyere skårer som indikerer større grader av angst.
|
7 dager over tre ulike datainnsamlingsperioder (totalt 21 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georgia Frey, Ph.D., Indiana University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1807483245
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mobil helse for endring i fysisk aktivitet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarsinom | KreftForente stater
-
Istinye UniversityFullførtLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetTyrkia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennå
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketProstatakreft | Prostatektomi
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering