小児プライマリケアにおける DMH テクノロジーとの関わり (TeACH)
2025年11月6日 更新者：Rush University Medical Center
十分なサービスを受けていない若者のメンタル ヘルスをサポートする: 小児プライマリ ケアにおけるデジタル メンタル ヘルス テクノロジーの活用
この研究の目的は、既存のデジタル メンタル ヘルス技術を使用および適応させて、小児メンタル ヘルスのサービスの関与、評価、検出、治療、および提供を進めることです。 具体的には、ユーザー中心の設計方法論と実装科学フレームワークを使用して、十代の評価、チェック、治癒 (TeACH) システムの開発と実装を、十分なサービスを受けていないコミュニティの十代の若者や家族にサービスを提供する小児科のプライマリ ケア クリニックに導きます。
研究の目的は次のとおりです。
- 十分なサービスを受けていない 10 代の若者とその親と協力して、TeACH システムの文化的関連性、有用性、および有用性に関する倫理的懸念と要件だけでなく、エンゲージメントに対する最大の障壁をターゲットとする戦略を特定する (フェーズ 1)
- 観察、インタビュー、および小児プライマリケアの小児科医およびスタッフとの共同設計ワークショップを通じて、TeACH システムを実装するための計画を改良する (フェーズ 2)。
- TeACH システムをプライマリ ケア クリニックに実装し、ランダム化試験で評価する。 (フェーズ 3)
チームは、TeACH システムでエンゲージメントの成果と満足度を測定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、既存のデジタルメンタルヘルステクノロジーを使用して適応させて、小児科のメンタルヘルスのためのサービスのエンゲージメント、評価、検出、治療、および配信を促進することです。 具体的には、ユーザー中心の設計方法論と実装科学フレームワークを使用して、10代の評価、チェック、および癒し（ティーチ）システムの開発と実装を、サービスを受けていないコミュニティの10代と家族にサービスを提供する小児プライマリケアクリニックに導きます。
研究の目的は次のとおりです。
- サービスを受けていない10代の若者とその両親と協力して、エンゲージメントへの主要な障壁と、ティーチシステムの文化的関連性、使いやすさ、および有用性に関する最大の倫理的懸念と要件（フェーズ1）を特定するための戦略を特定する
- 小児プライマリケアの小児科医とスタッフ（フェーズ2）との観察、インタビュー、共同設計ワークショップを通じて、ティーチシステムを実装するための計画を改善する
- ティーチシステムをプライマリケアクリニックに実装し、ランダム化試験で評価します。 （フェーズ3）
チームはエンゲージメントの成果とティーチシステムに対する満足度を測定します
研究の種類
介入
入学 (実際)
365
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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Chicago、Illinois、アメリカ、60601
- University of Illinois at Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 指定されたラッシュ大学保健システムおよびイリノイ大学シカゴ小児プライマリケア施設でケアを受けている
- 13～17歳
- 英語で話し、読むことができる
- 不安障害の症状
除外基準:
- 上記の包含基準の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TeACH システム リソース
スクリーニングで不安が陽性である患者は、利害関係者から情報を得たフィードバックとリソース (つまり、心理教育とメンタルヘルスの推奨事項) を受け取ります。
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スクリーニングで不安神経症の陽性と判定された患者は、このプロジェクトのフェーズ 1 と 2 で完了した協調的で利害関係者が関与するアプローチを通じて、TeACH システムで使用するために選択された心理教育とメンタルヘルスの推奨事項 (エビデンスに基づくアプリなど) を受け取ります。
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介入なし：証拠に基づくリソース
スクリーニング検査で不安神経症陽性の患者には、不安神経症に関する心理教育と可能な治療オプションを提供する Web ページへのリンクが送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入学
時間枠：研究の完了まで、平均して年に 1 回。
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導入段階で TeACH システムを使用する 10 代の若者の数を追跡し、これを資格はあるがシステムを使用しなかった 10 代の若者の数と比較します。
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研究の完了まで、平均して年に 1 回。
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不安の理解: ベースライン
時間枠：同意に基づいて管理されます（対話による参加者の減少の場合）
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1項目（リッケルトスケール）;参加者に不安に対する理解をリッカートスケールで評価してもらいます (1 ～ 5、1 は「まったくない」、5 は「完全に」)。
具体的には、「不安が何であるかを理解しています。」
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同意に基づいて管理されます（対話による参加者の減少の場合）
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不安の理解: 対話後のこと
時間枠：ランダム化されたフィードバック/リソースを受け取った直後に管理される
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1項目（リッケルトスケール）;参加者に不安に対する理解をリッカートスケールで評価してもらいます (1 ～ 5、1 は「まったくない」、5 は「完全に」)。
具体的には、「不安が何であるかを理解しています。」
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ランダム化されたフィードバック/リソースを受け取った直後に管理される
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不安の理解: メンテナンス
時間枠：TeACH System との対話から 1 週間後に投与
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1項目（リッケルトスケール）;参加者に不安に対する理解をリッカートスケールで評価してもらいます (1 ～ 5、1 は「まったくない」、5 は「完全に」)。
具体的には、「不安が何であるかを理解しています。」
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TeACH System との対話から 1 週間後に投与
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行動するための自信: ベースライン
時間枠：同意に基づいて管理されます（対話による参加者の減少の場合）
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1項目（リッケルトスケール）;不安症状を改善するために行動を起こすことにどの程度自信があるかを参加者にリッカートスケールで評価してもらいます (1 ～ 5、1 は「まったくない」、5 は「完全に」)。
具体的には、「不安を感じても何かできるという自信がある」です。
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同意に基づいて管理されます（対話による参加者の減少の場合）
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行動するための自信: インタラクション後
時間枠：ランダム化されたフィードバック/リソースを受け取った直後に管理される
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1項目（リッケルトスケール）;不安症状を改善するために行動を起こすことにどの程度自信があるかを参加者にリッカートスケールで評価してもらいます (1 ～ 5、1 は「まったくない」、5 は「完全に」)。
具体的には、「不安を感じても何かできるという自信がある」です。
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ランダム化されたフィードバック/リソースを受け取った直後に管理される
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行動するための自信: メンテナンス
時間枠：TeACH System との対話から 1 週間後に投与
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1項目（リッケルトスケール）;不安症状を改善するために行動を起こすことにどの程度自信があるかを参加者にリッカートスケールで評価してもらいます (1 ～ 5、1 は「まったくない」、5 は「完全に」)。
具体的には、「不安を感じても何かできるという自信がある」です。
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TeACH System との対話から 1 週間後に投与
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不安に対して DMH を使用する可能性: ベースライン
時間枠：同意に基づいて管理されます（対話による参加者の減少の場合）
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1項目（リッケルトスケール）;不安のためにデジタルメンタルヘルスツールを使用する可能性をリッカート尺度で評価するよう参加者に求めます（1〜5、1は「まったく使用しない」、5は「絶対に使用する」）。
具体的には、「不安を感じたら、デジタル ツール（アプリ、ウェブサイト、リール/ビデオ）を使用します。」
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同意に基づいて管理されます（対話による参加者の減少の場合）
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不安に対して DMH を使用する可能性: インタラクション後
時間枠：ランダム化されたフィードバック/リソースを受け取った直後に管理される
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1項目（リッケルトスケール）;不安のためにデジタルメンタルヘルスツールを使用する可能性をリッカート尺度で評価するよう参加者に求めます（1〜5、1は「まったく使用しない」、5は「絶対に使用する」）。
具体的には、「不安を感じたら、デジタル ツール（アプリ、ウェブサイト、リール/ビデオ）を使用します。」
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ランダム化されたフィードバック/リソースを受け取った直後に管理される
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不安に対してDMHを使用する可能性: メンテナンス
時間枠：TeACH System との対話から 1 週間後に投与
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1項目（リッケルトスケール）;不安のためにデジタルメンタルヘルスツールを使用する可能性をリッカート尺度で評価するよう参加者に求めます（1〜5、1は「まったく使用しない」、5は「絶対に使用する」）。
具体的には、「不安を感じたら、デジタル ツール（アプリ、ウェブサイト、リール/ビデオ）を使用します。」
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TeACH System との対話から 1 週間後に投与
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不安に対する DMH の使用: ベースライン
時間枠：同意に基づいて管理されます（対話による参加者の減少の場合）
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1 項目 (はい/いいえ/わからない);不安症状に対してデジタルメンタルヘルスツールを使用したかどうかを参加者に報告してもらいます。
具体的には、「不安を和らげるためにデジタルツールを使用しました（アプリ、ウェブサイト、リール/ビデオ）」。
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同意に基づいて管理されます（対話による参加者の減少の場合）
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不安に対する DMH の使用: インタラクション後
時間枠：ランダム化されたフィードバック/リソースを受け取った直後に管理される
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1 項目 (はい/いいえ/わからない);不安症状に対してデジタルメンタルヘルスツールを使用したかどうかを参加者に報告してもらいます。
具体的には、「不安を和らげるためにデジタルツールを使用しました（アプリ、ウェブサイト、リール/ビデオ）」。
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ランダム化されたフィードバック/リソースを受け取った直後に管理される
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不安に対する DMH の使用: メンテナンス、TeACH システム相互作用後の DMH 使用の変更
時間枠：TeACH System との対話から 1 週間後に投与
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1 項目 (はい/いいえ/わからない);不安症状に対してデジタルメンタルヘルスツールを使用したかどうかを参加者に報告してもらいます。
具体的には、「不安を和らげるためにデジタルツールを使用しました（アプリ、ウェブサイト、リール/ビデオ）」。
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TeACH System との対話から 1 週間後に投与
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Kiddie-Computerized Adaptive Tests (K-CAT) 不安モジュール
時間枠：TeACH システムの使用開始直後に投与されます。 10 代の参加者は 1 回だけ完了します。
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完了までに 1 分未満。項目反応理論を使用して大規模な質問項目バンクから抽出し、不安症状の重症度を正確に診断します。
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TeACH システムの使用開始直後に投与されます。 10 代の参加者は 1 回だけ完了します。
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シナリオ後アンケート (ASQ): インタラクション後の
時間枠：TeACH System からランダム化されたフィードバック/リソースを受け取った直後に管理されます。
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満足度を評価するための 7 つの回答オプション (1-非常にそう思わない、7-非常にそう思う) を備えた 3 項目のツール
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TeACH System からランダム化されたフィードバック/リソースを受け取った直後に管理されます。
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シナリオ事後アンケート (ASQ): メンテナンス
時間枠：TeACH System との対話から 1 週間後に投与
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満足度を評価するための 7 つの回答オプション (1-非常にそう思わない、7-非常にそう思う) を備えた 3 項目のツール
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TeACH System との対話から 1 週間後に投与
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口動態
時間枠：TeACH システムの使用開始直後に投与されます。 10 代の参加者は 1 回だけ完了します。
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名前、生年月日、民族、人種、代名詞、性別、希望する言語、今日プライマリケアを受診する理由、希望する連絡手段（フォローアップのためのテキストまたは電子メールなど）
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TeACH システムの使用開始直後に投与されます。 10 代の参加者は 1 回だけ完了します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月16日
一次修了 (実際)
2025年11月6日
研究の完了 (実際)
2025年11月6日
試験登録日
最初に提出
2022年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月18日
最初の投稿 (実際)
2022年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月6日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- K08MH125069 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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