- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05466929
Yhteistyö DMH-tekniikoiden kanssa lasten perusterveydenhuollossa (TeACH)
Alikehittyneiden nuorten mielenterveyden tukeminen: Digitaalisten mielenterveystekniikoiden käyttö lasten perusterveydenhuollossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää ja mukauttaa olemassa olevia digitaalisia mielenterveystekniikoita edistämään lasten mielenterveyspalvelujen sitoutumista, arviointia, havaitsemista, hoitoa ja toimittamista. Erityisesti käyttäjäkeskeisiä suunnittelumenetelmiä ja toteutustieteellistä viitekehystä käytetään ohjaamaan TeACH-järjestelmän (Teen Assess, Check and Heal) kehittämistä ja käyttöönottoa lasten perusterveydenhuollon klinikalle, joka palvelee teini-ikäisiä ja alipalveluttujen yhteisöjen perheitä.
Opintojen tavoitteita ovat:
- Yhteistyö alipalveltujen teini-ikäisten ja heidän vanhempiensa kanssa tunnistaakseen strategioita sitoutumisen tärkeimpiin esteisiin sekä tärkeimpiin eettisiin huolenaiheisiin ja TeACH-järjestelmän kulttuurisen merkityksen, käytettävyyden ja hyödyllisyyden vaatimuksiin (vaihe 1)
- TeACH-järjestelmän käyttöönottosuunnitelman tarkentaminen havaintojen, haastattelujen ja yhteissuunnittelutyöpajojen avulla lasten perusterveydenhuollon lastenlääkäreiden ja henkilökunnan kanssa (vaihe 2) ja
- TeACH-järjestelmän käyttöönotto perusterveydenhuollon klinikoilla ja sen arviointi satunnaistetussa kokeessa. (Vaihe 3)
Tiimi mittaa sitoutumisen tuloksia ja tyytyväisyyttä TeACH-järjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth C Stiles-Shields, PhD
- Puhelinnumero: 312-942-9998
- Sähköposti: elizabeth_stiles-shields@rush.edu
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60601
- University of Illinois at Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth C Stiles-Shields, Ph.D.
- Puhelinnumero: 312-413-1128
- Sähköposti: ecss@uic.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saat hoitoa tietyissä Rush University Health Systemissä ja Illinoisin yliopistossa Chicagon lasten ensihoidon toimipisteissä
- Ovat 13-17 vuotiaita
- Osaavat puhua ja lukea englanniksi
- Ahdistuneisuushäiriön oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Yllä olevien sisällyttämiskriteerien puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TeACH-järjestelmäresurssit
Potilaat, joiden ahdistuneisuus on positiivinen, saavat sidosryhmiltä saatua palautetta ja resursseja (eli psykokasvatus- ja mielenterveyssuosituksia).
|
Potilaat, joiden ahdistuneisuus on positiivinen, saavat psykokasvatus- ja mielenterveyssuosituksia (esim. näyttöön perustuvia sovelluksia), jotka on valittu käytettäviksi TeACH-järjestelmän kanssa tämän projektin vaiheissa 1 ja 2 toteutetulla yhteistyöllä, sidosryhmien kanssa.
|
Ei väliintuloa: Todisteisiin perustuvat resurssit
Potilaat, joiden ahdistuneisuus on positiivinen, saavat linkin verkkosivulle, joka tarjoaa psykokoulutusta ahdistuksesta ja mahdollisista hoitovaihtoehdoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuneisuuden ymmärtäminen
Aikaikkuna: Hallitetaan välittömästi sen jälkeen, kun TeACH-järjestelmästä on saatu satunnaistettu palaute/resurssit
|
1 tuote (Likert-asteikko); Pyydämme osallistujia arvioimaan ymmärrystään ahdistuksesta Likert-asteikolla (1-10; 10 on paras ymmärrys).
|
Hallitetaan välittömästi sen jälkeen, kun TeACH-järjestelmästä on saatu satunnaistettu palaute/resurssit
|
Ahdistuneisuus Ymmärrys ylläpito
Aikaikkuna: Annetaan viikon kuluttua vuorovaikutuksesta TeACH-järjestelmän kanssa
|
1 tuote (Likert-asteikko); Pyydämme osallistujia arvioimaan ymmärrystään ahdistuksesta Likert-asteikolla (1-10; 10 on paras ymmärrys).
|
Annetaan viikon kuluttua vuorovaikutuksesta TeACH-järjestelmän kanssa
|
Luottamus toimia
Aikaikkuna: Hallitetaan välittömästi sen jälkeen, kun TeACH-järjestelmästä on saatu satunnaistettu palaute/resurssit
|
1 tuote (Likert-asteikko); Pyydämme osallistujia arvioimaan, kuinka itsevarma he tuntevat ryhtyäkseen toimiin lievittääkseen ahdistuneisuusoireitaan Likert-asteikolla (1-10; 10 on korkein luottamus)
|
Hallitetaan välittömästi sen jälkeen, kun TeACH-järjestelmästä on saatu satunnaistettu palaute/resurssit
|
Luottamus lakihuoltoon
Aikaikkuna: Annetaan viikon kuluttua vuorovaikutuksesta TeACH-järjestelmän kanssa
|
1 tuote (Likert-asteikko); Pyydämme osallistujia arvioimaan, kuinka itsevarma he tuntevat ryhtyäkseen toimiin lievittääkseen ahdistuneisuusoireitaan Likert-asteikolla (1-10; 10 on korkein luottamus)
|
Annetaan viikon kuluttua vuorovaikutuksesta TeACH-järjestelmän kanssa
|
DMH:n käytön todennäköisyys ahdistukseen
Aikaikkuna: Hallitetaan välittömästi sen jälkeen, kun TeACH-järjestelmästä on saatu satunnaistettu palaute/resurssit
|
1 tuote (Likert-asteikko); Pyydämme osallistujia arvioimaan, kuinka todennäköisesti he käyttävät digitaalisia mielenterveystyökaluja ahdistuneisuuteensa Likert-asteikolla (1-10; 10 on todennäköisin)
|
Hallitetaan välittömästi sen jälkeen, kun TeACH-järjestelmästä on saatu satunnaistettu palaute/resurssit
|
DMH:n käytön todennäköisyys ahdistuneisuuden ylläpitoon
Aikaikkuna: Annetaan viikon kuluttua vuorovaikutuksesta TeACH-järjestelmän kanssa
|
1 tuote (Likert-asteikko); Pyydämme osallistujia arvioimaan, kuinka todennäköisesti he käyttävät digitaalisia mielenterveystyökaluja ahdistuneisuuteensa Likert-asteikolla (1-10; 10 on todennäköisin)
|
Annetaan viikon kuluttua vuorovaikutuksesta TeACH-järjestelmän kanssa
|
DMH:n käyttö ahdistukseen
Aikaikkuna: Hallitetaan välittömästi sen jälkeen, kun TeACH-järjestelmästä on saatu satunnaistettu palaute/resurssit
|
1 tuote (K/E); Pyydämme osallistujia raportoimaan, ovatko he käyttäneet digitaalisia mielenterveystyökaluja ahdistusoireisiinsa
|
Hallitetaan välittömästi sen jälkeen, kun TeACH-järjestelmästä on saatu satunnaistettu palaute/resurssit
|
DMH:n käyttö ahdistuksen ylläpitoon, muutos DMH:n käytössä TeACH-järjestelmän vuorovaikutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Annetaan viikon kuluttua vuorovaikutuksesta TeACH-järjestelmän kanssa
|
1 tuote (K/E); Pyydämme osallistujia raportoimaan, ovatko he käyttäneet digitaalisia mielenterveystyökaluja ahdistusoireisiinsa
|
Annetaan viikon kuluttua vuorovaikutuksesta TeACH-järjestelmän kanssa
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Annettu kerran; välittömästi saatuaan satunnaistetun palautteen/resurssit
|
10 kohteen työkalu, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa (1 - Täysin eri mieltä - 5 - Täysin samaa mieltä) käytettävyyden mittaamiseen
|
Annettu kerran; välittömästi saatuaan satunnaistetun palautteen/resurssit
|
Sitoumus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
|
Seuraamme palveluntarjoajien tarkastamien ja toimittamien diagnoosien/suositusten kokonaismäärää toteutusvaiheiden aikana.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
|
Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
|
Seuraamme TeACH-järjestelmää käyttävien teini-ikäisten määrää käyttöönottovaiheiden aikana ja vertaamme tätä niiden teini-ikäisten määrään, jotka olivat kelvollisia mutta eivät käyttäneet järjestelmää.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Jaetaan perusterveydenhuollon henkilökunnalle opintojen päätyttyä, keskimäärin kerran vuodessa.
|
Neljän kohteen työkalu, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa (1 - Täysin eri mieltä - 5 - Täysin samaa mieltä) osoittamaan hyväksyttävyyden toteutustason
|
Jaetaan perusterveydenhuollon henkilökunnalle opintojen päätyttyä, keskimäärin kerran vuodessa.
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Jaetaan perusterveydenhuollon henkilökunnalle opintojen päätyttyä, keskimäärin kerran vuodessa.
|
Neljän kohteen työkalu, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa (1 - Täysin eri mieltä - 5 - Täysin samaa mieltä) osoittamaan toteutuksen onnistumistasoa tarkoituksenmukaisuuden kannalta
|
Jaetaan perusterveydenhuollon henkilökunnalle opintojen päätyttyä, keskimäärin kerran vuodessa.
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Jaetaan perusterveydenhuollon henkilökunnalle opintojen päätyttyä, keskimäärin kerran vuodessa.
|
Neljän kohteen työkalu, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa (1 - Täysin eri mieltä - 5 - Täysin samaa mieltä) osoittamaan toteutettavuuden onnistumistasoa
|
Jaetaan perusterveydenhuollon henkilökunnalle opintojen päätyttyä, keskimäärin kerran vuodessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kiddie-Computerized Adaptive Tests (K-CAT)
Aikaikkuna: Annetaan välittömästi TeACH-järjestelmän käytön aloittamisen jälkeen; teini-ikäiset osallistujat suorittavat vain kerran.
|
<8 minuuttia loppuun; Käyttää kohdevastausteoriaa poimiakseen suuresta kysymyspankista seitsemän sairauden tarkkaa diagnoosia.
|
Annetaan välittömästi TeACH-järjestelmän käytön aloittamisen jälkeen; teini-ikäiset osallistujat suorittavat vain kerran.
|
COVID-19-altistuminen ja perheiden vaikutustutkimus (CEFIS)
Aikaikkuna: Annettiin satunnaistetuille osallistujille viikon mittaisessa seurantatutkimuksessa.
|
25 altistumis- ja 12 vaikutuskohdetta; Käytämme CEFIS-järjestelmää arvioidaksemme COVID-19-pandemian vaikutuksia teini-ikäisiin ja heidän perheisiinsä.
|
Annettiin satunnaistetuille osallistujille viikon mittaisessa seurantatutkimuksessa.
|
Self-Stigma of Seeking Help Scale (SSOSH)
Aikaikkuna: Annettiin satunnaistetuille osallistujille viikon mittaisessa seurantatutkimuksessa.
|
10 kappaletta; Arvioimme SSOSH:n avulla mielenterveyspalvelujen etsimisen leimaa.
|
Annettiin satunnaistetuille osallistujille viikon mittaisessa seurantatutkimuksessa.
|
After-Scenario Questionnaire (ASQ)
Aikaikkuna: Hallitetaan välittömästi sen jälkeen, kun TeACH-järjestelmästä on saatu satunnaistettu palaute/resurssit
|
Kolmen kohteen työkalu, jossa on seitsemän vastausvaihtoehtoa (1 - täysin eri mieltä - 7 - täysin samaa mieltä) tyytyväisyyden arvioimiseen
|
Hallitetaan välittömästi sen jälkeen, kun TeACH-järjestelmästä on saatu satunnaistettu palaute/resurssit
|
Ohjelman kestävän kehityksen arviointityökalu (PSAT)
Aikaikkuna: Jaetaan perusterveydenhuollon henkilökunnalle opintojen päätyttyä, keskimäärin kerran vuodessa.
|
40 tuotetta; Arvioimme PSAT:n avulla perusterveydenhuollon kykyä ylläpitää TeACH-järjestelmää ja sen etuja ajan myötä.
|
Jaetaan perusterveydenhuollon henkilökunnalle opintojen päätyttyä, keskimäärin kerran vuodessa.
|
After-Scenario Questionnaire (ASQ) -huolto
Aikaikkuna: Annetaan viikon kuluttua vuorovaikutuksesta TeACH-järjestelmän kanssa
|
Kolmen kohteen työkalu, jossa on seitsemän vastausvaihtoehtoa (1 - täysin eri mieltä - 7 - täysin samaa mieltä) tyytyväisyyden arvioimiseen
|
Annetaan viikon kuluttua vuorovaikutuksesta TeACH-järjestelmän kanssa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
|
Sukupuoli, rotu/etninen alkuperä, ikä, seksuaalinen suuntautuminen, koulutus, työllisyys, kotitalouden tulot ja elinikäiset psykiatriset diagnoosit/hoito.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- K08MH125069 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset TeACH-järjestelmäresurssit
-
John SontichRekrytointi
-
Psychiatric University Hospital, ZurichValmis
-
Igdir UniversityRekrytointi
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityValmisSydämen vajaatoiminta
-
Unity Health TorontoValmis
-
Rhode Island HospitalUniversity of Wisconsin, MadisonValmisNettikiusaaminenYhdysvallat
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiLasten syöpäYhdysvallat
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMunuaissairaus, krooninen | Peritoneaalidialyysikatetrin ulostulokohdan infektio | Peritoneaalidialyysikatetriin liittyvä peritoniitti | PeritoneaalidialyysikatetritunneliinfektioAustralia, Uusi Seelanti
-
Syracuse VA Medical CenterAmerican Foundation for Suicide PreventionValmis
-
Case Western Reserve UniversityValmisToimenpide tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi aikuisten keskuudessa, joilla on elintarviketurvaaTupakoinnin lopettaminen | RuokaturvallisuusYhdysvallat