- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05466929
Yhteistyö DMH-tekniikoiden kanssa lasten perusterveydenhuollossa (TeACH)
Alikehittyneiden nuorten mielenterveyden tukeminen: Digitaalisten mielenterveystekniikoiden käyttö lasten perusterveydenhuollossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää ja mukauttaa olemassa olevia digitaalisia mielenterveystekniikoita edistämään lasten mielenterveyspalvelujen sitoutumista, arviointia, havaitsemista, hoitoa ja toimittamista. Erityisesti käyttäjäkeskeisiä suunnittelumenetelmiä ja toteutustieteellistä viitekehystä käytetään ohjaamaan TeACH-järjestelmän (Teen Assess, Check and Heal) kehittämistä ja käyttöönottoa lasten perusterveydenhuollon klinikalle, joka palvelee teini-ikäisiä ja alipalveluttujen yhteisöjen perheitä.
Opintojen tavoitteita ovat:
- Yhteistyö alipalveltujen teini-ikäisten ja heidän vanhempiensa kanssa tunnistaakseen strategioita sitoutumisen tärkeimpiin esteisiin sekä tärkeimpiin eettisiin huolenaiheisiin ja TeACH-järjestelmän kulttuurisen merkityksen, käytettävyyden ja hyödyllisyyden vaatimuksiin (vaihe 1)
- TeACH-järjestelmän käyttöönottosuunnitelman tarkentaminen havaintojen, haastattelujen ja yhteissuunnittelutyöpajojen avulla lasten perusterveydenhuollon lastenlääkäreiden ja henkilökunnan kanssa (vaihe 2) ja
- TeACH-järjestelmän käyttöönotto perusterveydenhuollon klinikoilla ja sen arviointi satunnaistetussa kokeessa. (Vaihe 3)
Tiimi mittaa sitoutumisen tuloksia ja tyytyväisyyttä TeACH-järjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää ja mukauttaa olemassa olevaa digitaalista mielenterveystekniikkaa edistääkseen lasten mielenterveyden palvelujen sitoutumista, arviointia, havaitsemista, hoitoa ja toimittamista. Erityisesti käyttäjäkeskeisiä suunnittelumenetelmiä ja toteutustieteellisiä kehyksiä käytetään teini-ikäisen arviointia, tarkista ja parantamista (opeta) järjestelmän kehittämistä ja toteuttamista lasten perusterveydenhuollon klinikalle, joka palvelee teini-ikäisiä ja perheitä, jotka ovat alhaisilta yhteisöiltä.
Opintotavoitteet sisältävät:
- Yhteistyö vähävaikutteisten teini -ikäisten ja heidän vanhempiensa kanssa strategioiden tunnistamiseksi sitoutumisen tärkeimpiin esteisiin sekä eettisiin huolenaiheisiin ja vaatimuksiin kulttuuriseen merkitykseen, opetusjärjestelmän käyttökelpoisuuteen ja hyödyllisyyteen (vaihe 1)
- Teach-järjestelmän toteuttamissuunnitelman tarkentaminen havaintojen, haastattelujen ja ryhmitön työpajojen kautta lasten perusterveydenhuollon lastenlääkäreiden ja henkilökunnan kanssa (vaihe 2) ja
- Opetusjärjestelmän toteuttaminen perusterveydenhuollon klinikoiksi ja sen arviointi satunnaistetussa tutkimuksessa. (Vaihe 3)
Ryhmä mittaa sitoutumisen tuloksia ja tyytyväisyyttä opetusjärjestelmään
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60601
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saat hoitoa tietyissä Rush University Health Systemissä ja Illinoisin yliopistossa Chicagon lasten ensihoidon toimipisteissä
- Ovat 13-17 vuotiaita
- Osaavat puhua ja lukea englanniksi
- Ahdistuneisuushäiriön oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Yllä olevien sisällyttämiskriteerien puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TeACH-järjestelmäresurssit
Potilaat, joiden ahdistuneisuus on positiivinen, saavat sidosryhmiltä saatua palautetta ja resursseja (eli psykokasvatus- ja mielenterveyssuosituksia).
|
Potilaat, joiden ahdistuneisuus on positiivinen, saavat psykokasvatus- ja mielenterveyssuosituksia (esim. näyttöön perustuvia sovelluksia), jotka on valittu käytettäviksi TeACH-järjestelmän kanssa tämän projektin vaiheissa 1 ja 2 toteutetulla yhteistyöllä, sidosryhmien kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Todisteisiin perustuvat resurssit
Potilaat, joiden ahdistuneisuus on positiivinen, saavat linkin verkkosivulle, joka tarjoaa psykokoulutusta ahdistuksesta ja mahdollisista hoitovaihtoehdoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
|
Seuraamme TeACH-järjestelmää käyttävien teini-ikäisten määrää käyttöönottovaiheiden aikana ja vertaamme tätä niiden teini-ikäisten määrään, jotka olivat kelvollisia mutta eivät käyttäneet järjestelmää.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
|
|
Ahdistuneisuuden ymmärtäminen: Lähtötilanne
Aikaikkuna: Annetaan suostumuksen jälkeen (jos osallistuja kuluu vuorovaikutuksen seurauksena)
|
1 tuote (Likert-asteikko); Pyydämme osallistujia arvioimaan ymmärrystään ahdistuksesta Likert-asteikolla (1-5; 1 on "ei ollenkaan" ja 5 on "täysin").
Erityisesti: "Ymmärrän mitä ahdistus on."
|
Annetaan suostumuksen jälkeen (jos osallistuja kuluu vuorovaikutuksen seurauksena)
|
|
Ahdistuneisuuden ymmärtäminen: Vuorovaikutuksen jälkeinen
Aikaikkuna: Jaetaan välittömästi satunnaistetun palautteen/resurssien saatuaan
|
1 tuote (Likert-asteikko); Pyydämme osallistujia arvioimaan ymmärrystään ahdistuksesta Likert-asteikolla (1-5; 1 on "ei ollenkaan" ja 5 on "täysin").
Erityisesti: "Ymmärrän mitä ahdistus on."
|
Jaetaan välittömästi satunnaistetun palautteen/resurssien saatuaan
|
|
Ahdistuneisuuden ymmärtäminen: Ylläpito
Aikaikkuna: Annetaan viikon kuluttua vuorovaikutuksesta TeACH-järjestelmän kanssa
|
1 tuote (Likert-asteikko); Pyydämme osallistujia arvioimaan ymmärrystään ahdistuksesta Likert-asteikolla (1-5; 1 on "ei ollenkaan" ja 5 on "täysin").
Erityisesti: "Ymmärrän mitä ahdistus on."
|
Annetaan viikon kuluttua vuorovaikutuksesta TeACH-järjestelmän kanssa
|
|
Luottamus toimia: Lähtötilanne
Aikaikkuna: Annetaan suostumuksen jälkeen (jos osallistuja kuluu vuorovaikutuksen seurauksena)
|
1 tuote (Likert-asteikko); Pyydämme osallistujia arvioimaan, kuinka itsevarmasti he tuntevat ryhtyäkseen toimiin lievittääkseen ahdistuneisuusoireitaan Likert-asteikolla (1-5; 1 on "ei ollenkaan" ja 5 on "täysin").
Erityisesti: "Olen varma, että voin tehdä jotain, jos tunnen ahdistusta."
|
Annetaan suostumuksen jälkeen (jos osallistuja kuluu vuorovaikutuksen seurauksena)
|
|
Luottamus toimia: Vuorovaikutuksen jälkeinen
Aikaikkuna: Jaetaan välittömästi satunnaistetun palautteen/resurssien saatuaan
|
1 tuote (Likert-asteikko); Pyydämme osallistujia arvioimaan, kuinka itsevarmasti he tuntevat ryhtyäkseen toimiin lievittääkseen ahdistuneisuusoireitaan Likert-asteikolla (1-5; 1 on "ei ollenkaan" ja 5 on "täysin").
Erityisesti: "Olen varma, että voin tehdä jotain, jos tunnen ahdistusta."
|
Jaetaan välittömästi satunnaistetun palautteen/resurssien saatuaan
|
|
Toimiluottamus: Huolto
Aikaikkuna: Annetaan viikon kuluttua vuorovaikutuksesta TeACH-järjestelmän kanssa
|
1 tuote (Likert-asteikko); Pyydämme osallistujia arvioimaan, kuinka itsevarmasti he tuntevat ryhtyäkseen toimiin lievittääkseen ahdistuneisuusoireitaan Likert-asteikolla (1-5; 1 on "ei ollenkaan" ja 5 on "täysin").
Erityisesti: "Olen varma, että voin tehdä jotain, jos tunnen ahdistusta."
|
Annetaan viikon kuluttua vuorovaikutuksesta TeACH-järjestelmän kanssa
|
|
DMH:n käytön todennäköisyys ahdistukseen: Lähtötaso
Aikaikkuna: Annetaan suostumuksen jälkeen (jos osallistuja kuluu vuorovaikutuksen seurauksena)
|
1 tuote (Likert-asteikko); Pyydämme osallistujia arvioimaan, kuinka todennäköisesti he käyttävät digitaalisia mielenterveystyökaluja ahdistuneisuuteensa Likert-asteikolla (1-5; 1 on "Ei koskaan" ja 5 on "Ehdottomasti").
Erityisesti: "Jos tunnen ahdistusta, käyttäisin apuna digitaalista työkalua (sovellus, verkkosivusto, kela/video)."
|
Annetaan suostumuksen jälkeen (jos osallistuja kuluu vuorovaikutuksen seurauksena)
|
|
DMH:n käytön todennäköisyys ahdistukseen: vuorovaikutuksen jälkeinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: Jaetaan välittömästi satunnaistetun palautteen/resurssien saatuaan
|
1 tuote (Likert-asteikko); Pyydämme osallistujia arvioimaan, kuinka todennäköisesti he käyttävät digitaalisia mielenterveystyökaluja ahdistuneisuuteensa Likert-asteikolla (1-5; 1 on "Ei koskaan" ja 5 on "Ehdottomasti").
Erityisesti: "Jos tunnen ahdistusta, käyttäisin apuna digitaalista työkalua (sovellus, verkkosivusto, kela/video)."
|
Jaetaan välittömästi satunnaistetun palautteen/resurssien saatuaan
|
|
DMH:n käytön todennäköisyys ahdistukseen: Huolto
Aikaikkuna: Annetaan viikon kuluttua vuorovaikutuksesta TeACH-järjestelmän kanssa
|
1 tuote (Likert-asteikko); Pyydämme osallistujia arvioimaan, kuinka todennäköisesti he käyttävät digitaalisia mielenterveystyökaluja ahdistuneisuuteensa Likert-asteikolla (1-5; 1 on "Ei koskaan" ja 5 on "Ehdottomasti").
Erityisesti: "Jos tunnen ahdistusta, käyttäisin apuna digitaalista työkalua (sovellus, verkkosivusto, kela/video)."
|
Annetaan viikon kuluttua vuorovaikutuksesta TeACH-järjestelmän kanssa
|
|
DMH:n käyttö ahdistukseen: Lähtötilanne
Aikaikkuna: Annetaan suostumuksen jälkeen (jos osallistuja kuluu vuorovaikutuksen seurauksena)
|
1 kohde (Kyllä/Ei/Epävarma); Pyydämme osallistujia raportoimaan, ovatko he käyttäneet digitaalisia mielenterveystyökaluja ahdistusoireisiinsa.
Tarkemmin sanottuna: "Olen käyttänyt digitaalista työkalua ahdistuksen hoitoon (sovellus, verkkosivusto, kela/video)."
|
Annetaan suostumuksen jälkeen (jos osallistuja kuluu vuorovaikutuksen seurauksena)
|
|
DMH:n käyttö ahdistukseen: Post-vuorovaikutus
Aikaikkuna: Jaetaan välittömästi satunnaistetun palautteen/resurssien saatuaan
|
1 kohde (Kyllä/Ei/Epävarma); Pyydämme osallistujia raportoimaan, ovatko he käyttäneet digitaalisia mielenterveystyökaluja ahdistusoireisiinsa.
Tarkemmin sanottuna: "Olen käyttänyt digitaalista työkalua ahdistuksen hoitoon (sovellus, verkkosivusto, kela/video)."
|
Jaetaan välittömästi satunnaistetun palautteen/resurssien saatuaan
|
|
DMH:n käyttö ahdistukseen: ylläpito, muutos DMH:n käytössä TeACH-järjestelmän vuorovaikutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Annetaan viikon kuluttua vuorovaikutuksesta TeACH-järjestelmän kanssa
|
1 kohde (Kyllä/Ei/Epävarma); Pyydämme osallistujia raportoimaan, ovatko he käyttäneet digitaalisia mielenterveystyökaluja ahdistusoireisiinsa.
Tarkemmin sanottuna: "Olen käyttänyt digitaalista työkalua ahdistuksen hoitoon (sovellus, verkkosivusto, kela/video)."
|
Annetaan viikon kuluttua vuorovaikutuksesta TeACH-järjestelmän kanssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiddie-Computerized Adaptive Tests (K-CAT) ahdistusmoduuli
Aikaikkuna: Annetaan välittömästi TeACH-järjestelmän käytön aloittamisen jälkeen; teini-ikäiset osallistuvat vain kerran.
|
<1 minuutti loppuun; Käyttää tuotevastausteoriaa poimimaan suuresta kysymyspankista ahdistuneisuusoireiden vakavuuden tarkkaa diagnoosia.
|
Annetaan välittömästi TeACH-järjestelmän käytön aloittamisen jälkeen; teini-ikäiset osallistuvat vain kerran.
|
|
After-Scenario Questionnaire (ASQ): Post-vuorovaikutus
Aikaikkuna: Hallitetaan välittömästi sen jälkeen, kun TeACH-järjestelmästä on saatu satunnaistettu palaute/resurssit
|
Kolmen kohteen työkalu, jossa on seitsemän vastausvaihtoehtoa (1 - täysin eri mieltä - 7 - täysin samaa mieltä) tyytyväisyyden arvioimiseen
|
Hallitetaan välittömästi sen jälkeen, kun TeACH-järjestelmästä on saatu satunnaistettu palaute/resurssit
|
|
After-Scenario Questionnaire (ASQ): Huolto
Aikaikkuna: Annetaan viikon kuluttua vuorovaikutuksesta TeACH-järjestelmän kanssa
|
Kolmen kohteen työkalu, jossa on seitsemän vastausvaihtoehtoa (1 - täysin eri mieltä - 7 - täysin samaa mieltä) tyytyväisyyden arvioimiseen
|
Annetaan viikon kuluttua vuorovaikutuksesta TeACH-järjestelmän kanssa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Annetaan välittömästi TeACH-järjestelmän käytön aloittamisen jälkeen; teini-ikäiset osallistuvat vain kerran.
|
Nimi, syntymäaika, etnisyys, rotu, pronominit, sukupuoli, haluttu kieli, syy perusterveydenhuollossa tänään, ensisijainen yhteydenottokanava (eli tekstiviesti tai sähköposti seurantaa varten)
|
Annetaan välittömästi TeACH-järjestelmän käytön aloittamisen jälkeen; teini-ikäiset osallistuvat vain kerran.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K08MH125069 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .