Impegno con le tecnologie DMH nell'assistenza primaria pediatrica (TeACH)
6 novembre 2025 aggiornato da: Rush University Medical Center
Sostenere la salute mentale nei giovani svantaggiati: impegno con le tecnologie digitali per la salute mentale nell'assistenza primaria pediatrica
L'obiettivo di questo studio è utilizzare e adattare le tecnologie di salute mentale digitale esistenti per promuovere l'impegno, la valutazione, l'individuazione, il trattamento e la fornitura di servizi per la salute mentale pediatrica. In particolare, verranno utilizzate metodologie di progettazione incentrate sull'utente e un quadro scientifico di implementazione per guidare lo sviluppo e l'implementazione del sistema Teen Assess, Check, and Heal (TeACH) in una clinica pediatrica di assistenza primaria al servizio di adolescenti e famiglie provenienti da comunità svantaggiate.
Gli obiettivi dello studio includono:
- Collaborare con gli adolescenti meno abbienti e i loro genitori per identificare le strategie per affrontare i principali ostacoli al coinvolgimento, nonché le principali preoccupazioni etiche e i requisiti per la rilevanza culturale, l'usabilità e l'utilità del sistema TeACH (fase 1)
- Affinare il piano per l'implementazione del sistema TeACH attraverso osservazioni, interviste e workshop di co-progettazione con pediatri e personale pediatrico di base (fase 2) e
- Implementare il sistema TeACH in una clinica di cure primarie e valutarlo in uno studio randomizzato. (Fase 3)
Il team misurerà i risultati del coinvolgimento e la soddisfazione con il sistema TeACH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è utilizzare e adattare le tecnologie esistenti per la salute mentale per far avanzare l'impegno, la valutazione, il rilevamento, il trattamento e la consegna di servizi per la salute mentale pediatrica. In particolare, le metodologie di progettazione centrate sull'utente e un quadro scientifico di implementazione verranno utilizzati per guidare lo sviluppo e l'implementazione del sistema di valutazione, controllo e cura (insegnamento) per adolescenti che servono adolescenti e famiglie da comunità sottoservite.
Gli obiettivi di studio includono:
- Collaborare con adolescenti sottoserviti e loro genitori per identificare le strategie per indirizzare le migliori barriere all'impegno, nonché le migliori preoccupazioni e requisiti etici per la rilevanza culturale, l'usabilità e l'utilità del sistema di insegnanti (Fase 1)
- Raffinamento del piano per l'implementazione del sistema di insegnanti attraverso osservazioni, interviste e workshop di co-progettazione con pediatri e personale pediatrici di cure primarie (fase 2) e
- Implementazione del sistema di insegnamento in una clinica di cure primarie e valutarlo in uno studio randomizzato. (Fase 3)
Il team misurerà i risultati di coinvolgimento e la soddisfazione per il sistema di insegnamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
365
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60601
- University of Illinois at Chicago
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevono cure presso specifici Rush University Health System e University of Illinois presso le sedi di Chicago Pediatric Primary Care
- Hanno tra i 13 e i 17 anni
- Sono in grado di parlare e leggere in inglese
- Sintomi del disturbo d'ansia
Criteri di esclusione:
- Assenza dei suddetti criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Risorse del sistema TeACH
I pazienti che risultano positivi allo screening per l'ansia riceveranno feedback e risorse informati dalle parti interessate (ad esempio, psicoeducazione e raccomandazioni sulla salute mentale).
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I pazienti che risultano positivi allo screening per l'ansia riceveranno consigli sulla psicoeducazione e sulla salute mentale (ad es. App basate sull'evidenza) selezionati per l'uso con il sistema TeACH attraverso un approccio collaborativo e coinvolgente delle parti interessate completato nelle fasi 1 e 2 di questo progetto.
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Nessun intervento: Risorse basate sull'evidenza
I pazienti che risultano positivi allo screening per l'ansia riceveranno un collegamento a una pagina Web che fornisce psicoeducazione sull'ansia e sulle possibili opzioni di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Iscrizione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media una volta all'anno.
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Tracciamo il numero di adolescenti che utilizzano il sistema TeACH durante le fasi di implementazione e lo confronteremo con il numero di adolescenti idonei ma che non hanno utilizzato il sistema.
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Attraverso il completamento degli studi, in media una volta all'anno.
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Comprensione dell'ansia: riferimento
Lasso di tempo: Somministrato previo assenso (in caso di attrito del partecipante a causa dell'interazione)
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1 item (scala Likert); Chiederemo ai partecipanti di valutare la loro comprensione dell'ansia su una scala Likert (1-5; 1 significa "Per niente" e 5 significa "Completamente").
Nello specifico: "Capisco cos'è l'ansia".
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Somministrato previo assenso (in caso di attrito del partecipante a causa dell'interazione)
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Comprensione dell'ansia: interazione post
Lasso di tempo: Somministrato immediatamente dopo aver ricevuto feedback/risorse randomizzati
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1 item (scala Likert); Chiederemo ai partecipanti di valutare la loro comprensione dell'ansia su una scala Likert (1-5; 1 significa "Per niente" e 5 significa "Completamente").
Nello specifico: "Capisco cos'è l'ansia".
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Somministrato immediatamente dopo aver ricevuto feedback/risorse randomizzati
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Comprensione dell'ansia: mantenimento
Lasso di tempo: Somministrato una settimana dopo l'interazione con il sistema TeACH
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1 item (scala Likert); Chiederemo ai partecipanti di valutare la loro comprensione dell'ansia su una scala Likert (1-5; 1 significa "Per niente" e 5 significa "Completamente").
Nello specifico: "Capisco cos'è l'ansia".
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Somministrato una settimana dopo l'interazione con il sistema TeACH
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Fiducia nell'agire: riferimento
Lasso di tempo: Somministrato previo assenso (in caso di attrito del partecipante a causa dell'interazione)
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1 item (scala Likert); Chiederemo ai partecipanti di valutare quanto si sentono sicuri di agire per alleviare i loro sintomi di ansia su una scala Likert (1-5; 1 significa "Per niente" e 5 significa "Completamente").
Nello specifico: "Sono sicuro di poter fare qualcosa se provo ansia".
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Somministrato previo assenso (in caso di attrito del partecipante a causa dell'interazione)
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Fiducia nell'agire: pubblicare l'interazione
Lasso di tempo: Somministrato immediatamente dopo aver ricevuto feedback/risorse randomizzati
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1 item (scala Likert); Chiederemo ai partecipanti di valutare quanto si sentono sicuri di agire per alleviare i loro sintomi di ansia su una scala Likert (1-5; 1 significa "Per niente" e 5 significa "Completamente").
Nello specifico: "Sono sicuro di poter fare qualcosa se provo ansia".
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Somministrato immediatamente dopo aver ricevuto feedback/risorse randomizzati
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Fiducia nell'agire: mantenimento
Lasso di tempo: Somministrato una settimana dopo l'interazione con il sistema TeACH
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1 item (scala Likert); Chiederemo ai partecipanti di valutare quanto si sentono sicuri di agire per alleviare i loro sintomi di ansia su una scala Likert (1-5; 1 significa "Per niente" e 5 significa "Completamente").
Nello specifico: "Sono sicuro di poter fare qualcosa se provo ansia".
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Somministrato una settimana dopo l'interazione con il sistema TeACH
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Probabilità di utilizzare DMH per l'ansia: riferimento
Lasso di tempo: Somministrato previo assenso (in caso di attrito del partecipante a causa dell'interazione)
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1 item (scala Likert); Chiederemo ai partecipanti di valutare la probabilità che utilizzino strumenti digitali per la salute mentale per la loro ansia su una scala Likert (1-5; da 1 significa "Mai" a 5 significa "Assolutamente").
Nello specifico: "Se provo ansia, utilizzerei uno strumento digitale per aiutarmi (app, sito web, reel/video)".
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Somministrato previo assenso (in caso di attrito del partecipante a causa dell'interazione)
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Probabilità di utilizzare DMH per l'ansia: interazione post
Lasso di tempo: Somministrato immediatamente dopo aver ricevuto feedback/risorse randomizzati
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1 item (scala Likert); Chiederemo ai partecipanti di valutare la probabilità che utilizzino strumenti digitali per la salute mentale per la loro ansia su una scala Likert (1-5; da 1 significa "Mai" a 5 significa "Assolutamente").
Nello specifico: "Se provo ansia, utilizzerei uno strumento digitale per aiutarmi (app, sito web, reel/video)".
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Somministrato immediatamente dopo aver ricevuto feedback/risorse randomizzati
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Probabilità di utilizzare DMH per l'ansia: mantenimento
Lasso di tempo: Somministrato una settimana dopo l'interazione con il sistema TeACH
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1 item (scala Likert); Chiederemo ai partecipanti di valutare la probabilità che utilizzino strumenti digitali per la salute mentale per la loro ansia su una scala Likert (1-5; da 1 significa "Mai" a 5 significa "Assolutamente").
Nello specifico: "Se provo ansia, utilizzerei uno strumento digitale per aiutarmi (app, sito web, reel/video)".
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Somministrato una settimana dopo l'interazione con il sistema TeACH
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Uso del DMH per l'ansia: riferimento
Lasso di tempo: Somministrato previo assenso (in caso di attrito del partecipante a causa dell'interazione)
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1 elemento (Sì/No/Non so); Chiederemo ai partecipanti di segnalare se hanno utilizzato strumenti digitali di salute mentale per i loro sintomi di ansia.
Nello specifico: "Ho utilizzato uno strumento digitale per aiutare con l'ansia (app, sito web, bobina/video)."
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Somministrato previo assenso (in caso di attrito del partecipante a causa dell'interazione)
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Utilizzo del DMH per l'ansia: interazione post
Lasso di tempo: Somministrato immediatamente dopo aver ricevuto feedback/risorse randomizzati
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1 elemento (Sì/No/Non so); Chiederemo ai partecipanti di segnalare se hanno utilizzato strumenti digitali di salute mentale per i loro sintomi di ansia.
Nello specifico: "Ho utilizzato uno strumento digitale per aiutare con l'ansia (app, sito web, bobina/video)."
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Somministrato immediatamente dopo aver ricevuto feedback/risorse randomizzati
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Uso del DMH per l'ansia: mantenimento, cambiamento nell'uso del DMH in seguito all'interazione del sistema TeACH
Lasso di tempo: Somministrato una settimana dopo l'interazione con il sistema TeACH
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1 elemento (Sì/No/Non so); Chiederemo ai partecipanti di segnalare se hanno utilizzato strumenti digitali di salute mentale per i loro sintomi di ansia.
Nello specifico: "Ho utilizzato uno strumento digitale per aiutare con l'ansia (app, sito web, bobina/video)."
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Somministrato una settimana dopo l'interazione con il sistema TeACH
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo per l'ansia Test adattivi computerizzati per bambini (K-CAT).
Lasso di tempo: Somministrato immediatamente dopo aver iniziato a utilizzare il sistema TeACH; i partecipanti adolescenti completano solo una volta.
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<1 minuto per il completamento; Utilizza la teoria della risposta agli elementi per attingere da un'ampia banca di domande per diagnosticare con precisione la gravità dei sintomi dell'ansia.
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Somministrato immediatamente dopo aver iniziato a utilizzare il sistema TeACH; i partecipanti adolescenti completano solo una volta.
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Questionario post-scenario (ASQ): post interazione
Lasso di tempo: Somministrato immediatamente dopo aver ricevuto feedback/risorse randomizzati dal sistema TeACH
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Strumento composto da 3 elementi con sette opzioni di risposta (da 1-Totalmente in disaccordo a 7-Totalmente d'accordo) per valutare la soddisfazione
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Somministrato immediatamente dopo aver ricevuto feedback/risorse randomizzati dal sistema TeACH
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Questionario post-scenario (ASQ): Manutenzione
Lasso di tempo: Somministrato una settimana dopo l'interazione con il sistema TeACH
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Strumento composto da 3 elementi con sette opzioni di risposta (da 1-Totalmente in disaccordo a 7-Totalmente d'accordo) per valutare la soddisfazione
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Somministrato una settimana dopo l'interazione con il sistema TeACH
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati demografici
Lasso di tempo: Somministrato immediatamente dopo aver iniziato a utilizzare il sistema TeACH; i partecipanti adolescenti completano solo una volta.
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Nome, data di nascita, etnia, razza, pronomi, genere, lingua preferita, motivo della visita alle cure primarie oggi, canale di contatto preferito (ad esempio, SMS o e-mail per il follow-up)
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Somministrato immediatamente dopo aver iniziato a utilizzare il sistema TeACH; i partecipanti adolescenti completano solo una volta.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
6 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
6 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K08MH125069 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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