Взаимодействие с технологиями DMH в первичной педиатрической помощи (TeACH)
6 ноября 2025 г. обновлено: Rush University Medical Center
Поддержка психического здоровья малообеспеченной молодежи: использование цифровых технологий психического здоровья в педиатрической первичной медико-санитарной помощи
Целью данного исследования является использование и адаптация существующих цифровых технологий в области психического здоровья для улучшения вовлечения, оценки, выявления, лечения и предоставления услуг в области психического здоровья детей. В частности, методологии проектирования, ориентированные на пользователя, и научная база внедрения будут использоваться для управления разработкой и внедрением системы оценки, проверки и лечения подростков (TeACH) в педиатрической клинике первичной медико-санитарной помощи, обслуживающей подростков и семьи из малообеспеченных сообществ.
Цели исследования включают:
- Сотрудничество с малообеспеченными подростками и их родителями для определения стратегий, направленных на преодоление основных барьеров на пути к участию, а также основных этических проблем и требований в отношении культурной значимости, удобства использования и полезности системы TeACH (этап 1)
- Уточнение плана внедрения системы TeACH посредством наблюдений, интервью и семинаров по совместной разработке с педиатрами и персоналом первичной медико-санитарной помощи (этап 2) и
- Внедрение системы TeACH в клиниках первичной медико-санитарной помощи и ее оценка в ходе рандомизированного исследования. (Этап 3)
Команда будет измерять результаты взаимодействия и удовлетворенность системой TeACH.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является использование и адаптацию существующих цифровых технологий психического здоровья для продвижения взаимодействия, оценки, обнаружения, лечения и оказания услуг для психического здоровья педиатрия. В частности, ориентированные на пользователя методологии проектирования и рамки науки о реализации будут использоваться для направления разработки и реализации системы оценки, проверки и исцеления (Teach) в педиатрическую клинику первичной медицинской помощи, обслуживающую подростки и семьи из неработающих сообществ.
Цели исследования включают:
- Сотрудничество с недостаточно обслуживаемыми подростками и их родителями для определения стратегий, направленных на то, чтобы нацелиться на основные барьеры для участия, а также ведущие этические проблемы и требования к культурной значимости, удобству использования и полезности системы обучения (этап 1)
- Уточнение плана реализации системы обучения посредством наблюдений, интервью и семинаров по совместному проектированию с педиатрическими педиатриями и персоналом (этап 2) и
- Внедрение системы обучения в клиники первичной медицинской помощи и оценка ее в рандомизированном исследовании. (Фаза 3)
Команда измеряет результаты вовлеченности и удовлетворенность системой обучения
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
365
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60601
- University of Illinois at Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Получают лечение в указанных учреждениях системы здравоохранения Университета Раш и Иллинойсского университета в педиатрическом отделении первичной медико-санитарной помощи Чикаго.
- Возраст от 13 до 17 лет
- Умеют говорить и читать по-английски
- Симптомы тревожного расстройства
Критерий исключения:
- Отсутствие вышеуказанных критериев включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Системные ресурсы TeACH
Пациенты с положительным результатом скрининга на тревожность получат обратную связь и ресурсы от заинтересованных сторон (например, рекомендации по психообразованию и психическому здоровью).
|
Пациенты с положительным результатом скрининга на тревожность получат рекомендации по психообразованию и психическому здоровью (например, основанные на фактических данных приложения), выбранные для использования с системой TeACH в рамках совместного подхода с участием заинтересованных сторон, реализованного на этапах 1 и 2 этого проекта.
|
|
Без вмешательства: Ресурсы, основанные на фактических данных
Пациенты с положительным скринингом на тревожность получат ссылку на веб-страницу, на которой можно найти психологическую информацию о тревожности и возможных вариантах лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистрация
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем один раз в год.
|
Мы будем отслеживать количество подростков, которые используют систему TeACH на этапах внедрения, и будем сравнивать это число с количеством подростков, которые имели право, но не использовали систему.
|
По окончании обучения, в среднем один раз в год.
|
|
Понимание тревоги: базовый уровень
Временное ограничение: Применяется после согласия (в случае отсева участников из-за взаимодействия)
|
1 балл (шкала Лайкерта); Мы попросим участников оценить свое понимание тревоги по шкале Лайкерта (от 1 до 5; 1 — «Совсем нет» и 5 — «Полностью»).
А именно: «Я понимаю, что такое тревога».
|
Применяется после согласия (в случае отсева участников из-за взаимодействия)
|
|
Понимание тревоги: пост-взаимодействие
Временное ограничение: Вводится сразу после получения рандомизированных отзывов/ресурсов.
|
1 балл (шкала Лайкерта); Мы попросим участников оценить свое понимание тревоги по шкале Лайкерта (от 1 до 5; 1 — «Совсем нет» и 5 — «Полностью»).
А именно: «Я понимаю, что такое тревога».
|
Вводится сразу после получения рандомизированных отзывов/ресурсов.
|
|
Понимание тревоги: поддержание
Временное ограничение: Вводится через неделю после взаимодействия с системой TeACH.
|
1 балл (шкала Лайкерта); Мы попросим участников оценить свое понимание тревоги по шкале Лайкерта (от 1 до 5; 1 — «Совсем нет» и 5 — «Полностью»).
А именно: «Я понимаю, что такое тревога».
|
Вводится через неделю после взаимодействия с системой TeACH.
|
|
Уверенность в действиях: базовый уровень
Временное ограничение: Применяется после согласия (в случае отсева участников из-за взаимодействия)
|
1 балл (шкала Лайкерта); Мы попросим участников оценить, насколько уверенно они себя чувствуют, предпринимая действия для облегчения своих симптомов тревоги, по шкале Лайкерта (1–5; 1 — «Совсем нет» до 5 — «Полностью»).
А именно: «Я уверен, что смогу что-то сделать, если почувствую тревогу».
|
Применяется после согласия (в случае отсева участников из-за взаимодействия)
|
|
Уверенность в действиях: пост-взаимодействие
Временное ограничение: Вводится сразу после получения рандомизированных отзывов/ресурсов.
|
1 балл (шкала Лайкерта); Мы попросим участников оценить, насколько уверенно они себя чувствуют, предпринимая действия для облегчения своих симптомов тревоги, по шкале Лайкерта (1–5; 1 — «Совсем нет» до 5 — «Полностью»).
А именно: «Я уверен, что смогу что-то сделать, если почувствую тревогу».
|
Вводится сразу после получения рандомизированных отзывов/ресурсов.
|
|
Уверенность в действиях: техническое обслуживание
Временное ограничение: Вводится через неделю после взаимодействия с системой TeACH.
|
1 балл (шкала Лайкерта); Мы попросим участников оценить, насколько уверенно они себя чувствуют, предпринимая действия для облегчения своих симптомов тревоги, по шкале Лайкерта (1–5; 1 — «Совсем нет» до 5 — «Полностью»).
А именно: «Я уверен, что смогу что-то сделать, если почувствую тревогу».
|
Вводится через неделю после взаимодействия с системой TeACH.
|
|
Вероятность использования ДМГ при тревоге: исходный уровень
Временное ограничение: Применяется после согласия (в случае отсева участников из-за взаимодействия)
|
1 балл (шкала Лайкерта); Мы попросим участников оценить, насколько вероятно, что они будут использовать цифровые инструменты психического здоровья для борьбы с тревогой по шкале Лайкерта (1–5; 1 — «Никогда» до 5 — «Абсолютно»).
В частности: «Если я чувствую беспокойство, я бы использовал цифровой инструмент (приложение, веб-сайт, ролик/видео)».
|
Применяется после согласия (в случае отсева участников из-за взаимодействия)
|
|
Вероятность использования ДМГ при тревоге: после взаимодействия
Временное ограничение: Вводится сразу после получения рандомизированных отзывов/ресурсов.
|
1 балл (шкала Лайкерта); Мы попросим участников оценить, насколько вероятно, что они будут использовать цифровые инструменты психического здоровья для борьбы с тревогой по шкале Лайкерта (1–5; 1 — «Никогда» до 5 — «Абсолютно»).
В частности: «Если я чувствую беспокойство, я бы использовал цифровой инструмент (приложение, веб-сайт, ролик/видео)».
|
Вводится сразу после получения рандомизированных отзывов/ресурсов.
|
|
Вероятность использования ДМГ при тревоге: техническое обслуживание
Временное ограничение: Вводится через неделю после взаимодействия с системой TeACH.
|
1 балл (шкала Лайкерта); Мы попросим участников оценить, насколько вероятно, что они будут использовать цифровые инструменты психического здоровья для борьбы с тревогой по шкале Лайкерта (1–5; 1 — «Никогда» до 5 — «Абсолютно»).
В частности: «Если я чувствую беспокойство, я бы использовал цифровой инструмент (приложение, веб-сайт, ролик/видео)».
|
Вводится через неделю после взаимодействия с системой TeACH.
|
|
Использование DMH при тревоге: исходный уровень
Временное ограничение: Применяется после согласия (в случае отсева участников из-за взаимодействия)
|
1 пункт (Да/Нет/Не уверен); Мы попросим участников сообщить, использовали ли они цифровые инструменты психического здоровья для лечения своих симптомов тревоги.
В частности: «Я использовал цифровой инструмент, чтобы помочь справиться с тревогой (приложение, веб-сайт, ролик/видео)».
|
Применяется после согласия (в случае отсева участников из-за взаимодействия)
|
|
Использование DMH при тревоге: после взаимодействия
Временное ограничение: Вводится сразу после получения рандомизированных отзывов/ресурсов.
|
1 пункт (Да/Нет/Не уверен); Мы попросим участников сообщить, использовали ли они цифровые инструменты психического здоровья для лечения своих симптомов тревоги.
В частности: «Я использовал цифровой инструмент, чтобы помочь справиться с тревогой (приложение, веб-сайт, ролик/видео)».
|
Вводится сразу после получения рандомизированных отзывов/ресурсов.
|
|
Использование DMH при тревоге: поддержание, изменение использования DMH после взаимодействия с системой TeACH
Временное ограничение: Вводится через неделю после взаимодействия с системой TeACH.
|
1 пункт (Да/Нет/Не уверен); Мы попросим участников сообщить, использовали ли они цифровые инструменты психического здоровья для лечения своих симптомов тревоги.
В частности: «Я использовал цифровой инструмент, чтобы помочь справиться с тревогой (приложение, веб-сайт, ролик/видео)».
|
Вводится через неделю после взаимодействия с системой TeACH.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модуль тревожности для детских компьютерных адаптивных тестов (K-CAT)
Временное ограничение: Вводится сразу после начала использования системы TeACH; участники-подростки выполняют задание только один раз.
|
<1 минута для завершения; Использует теорию ответов на вопросы для получения информации из большого банка вопросов для точной диагностики тяжести симптомов тревоги.
|
Вводится сразу после начала использования системы TeACH; участники-подростки выполняют задание только один раз.
|
|
Анкета после сценария (ASQ): после взаимодействия
Временное ограничение: Вводится сразу после получения рандомизированных отзывов/ресурсов от системы TeACH.
|
Инструмент из трех пунктов с семью вариантами ответов (от 1 — категорически не согласен до 7 — полностью согласен) для оценки удовлетворенности.
|
Вводится сразу после получения рандомизированных отзывов/ресурсов от системы TeACH.
|
|
Анкета после сценария (ASQ): Техническое обслуживание
Временное ограничение: Вводится через неделю после взаимодействия с системой TeACH.
|
Инструмент из трех пунктов с семью вариантами ответов (от 1 — категорически не согласен до 7 — полностью согласен) для оценки удовлетворенности.
|
Вводится через неделю после взаимодействия с системой TeACH.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: Вводится сразу после начала использования системы TeACH; участники-подростки выполняют задание только один раз.
|
Имя, дата рождения, этническая принадлежность, раса, местоимения, пол, предпочтительный язык, причина сегодняшнего посещения первичной медицинской помощи, предпочтительный канал связи (например, текстовое сообщение или электронная почта для последующего наблюдения)
|
Вводится сразу после начала использования системы TeACH; участники-подростки выполняют задание только один раз.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K08MH125069 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .