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Compromiso con las tecnologías DMH en la atención primaria pediátrica (TeACH)

6 de noviembre de 2025 actualizado por: Rush University Medical Center

Apoyo a la salud mental en jóvenes marginados: Compromiso con tecnologías digitales de salud mental en la atención primaria pediátrica

El objetivo de este estudio es utilizar y adaptar las tecnologías digitales de salud mental existentes para avanzar en el compromiso, la evaluación, la detección, el tratamiento y la prestación de servicios de salud mental pediátrica. Específicamente, se utilizarán metodologías de diseño centradas en el usuario y un marco científico de implementación para guiar el desarrollo y la implementación del sistema Teen Assess, Check, and Heal (TeACH) en una clínica de atención primaria pediátrica que atiende a adolescentes y familias de comunidades desatendidas.

Los objetivos del estudio incluyen:

  1. Colaborar con adolescentes desatendidos y sus padres para identificar estrategias para abordar las principales barreras para la participación, así como las principales inquietudes y requisitos éticos para la relevancia cultural, la facilidad de uso y la utilidad del Sistema TeACH (Fase 1)
  2. Refinar el plan para implementar el Sistema TeACH a través de observaciones, entrevistas y talleres de diseño conjunto con pediatras y personal de atención primaria pediátrica (Fase 2), y
  3. Implementación del sistema TeACH en clínicas de atención primaria y evaluación en un ensayo aleatorizado. (Fase 3)

El equipo medirá los resultados del compromiso y la satisfacción con el Sistema TeACH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es utilizar y adaptar las tecnologías de salud mental digital existentes para avanzar en el compromiso, la evaluación, la detección, el tratamiento y la prestación de servicios para la salud mental pediátrica. Específicamente, las metodologías de diseño centradas en el usuario y un marco de ciencias de la implementación se utilizarán para guiar el desarrollo e implementación del sistema de evaluación, verificación y curación (enseñar) de adolescentes en una clínica de atención primaria pediátrica que atiende a adolescentes y familias de comunidades desatendidas.

Los objetivos de estudio incluyen:

  1. Colaborando con adolescentes desatendidos y sus padres para identificar estrategias para apuntar a las principales barreras para el compromiso, así como las principales preocupaciones éticas y requisitos para la relevancia cultural, la usabilidad y la utilidad del sistema de enseñanza (Fase 1)
  2. Refinar el plan para implementar el sistema de enseñanza a través de observaciones, entrevistas y talleres de codiseño con pediatras y personal de atención primaria pediátrica (Fase 2), y
  3. Implementar el sistema Teach en una clínica de atención primaria y evaluarlo en un ensayo aleatorizado. (Fase 3)

El equipo medirá los resultados de compromiso y la satisfacción con el sistema de enseñanza

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

365

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60601
        • University of Illinois at Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Están recibiendo atención en ubicaciones específicas de Rush University Health System y University of Illinois at Chicago Pediatric Primary Care
  • Tienes entre 13 y 17 años
  • Son capaces de hablar y leer en inglés.
  • Síntomas del trastorno de ansiedad

Criterio de exclusión:

  • Ausencia de los criterios de inclusión anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recursos del sistema TeACH
Los pacientes que obtengan un resultado positivo para la ansiedad recibirán comentarios y recursos informados por las partes interesadas (es decir, recomendaciones de psicoeducación y salud mental).
Los pacientes que den positivo en la prueba de ansiedad recibirán recomendaciones de psicoeducación y salud mental (p. ej., aplicaciones basadas en evidencia) seleccionadas para su uso con el sistema TeACH a través de un enfoque colaborativo con participación de las partes interesadas que se completó en las fases 1 y 2 de este proyecto.
Sin intervención: Recursos basados ​​en evidencia
Los pacientes que obtengan un resultado positivo para la ansiedad recibirán un enlace a una página web que brinda psicoeducación sobre la ansiedad y las posibles opciones de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inscripción
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios, un promedio de una vez por año.
Realizaremos un seguimiento de la cantidad de adolescentes que usan el Sistema TeACH durante las fases de implementación y lo compararemos con la cantidad de adolescentes que eran elegibles pero no usaron el sistema.
A través de la finalización de los estudios, un promedio de una vez por año.
Comprensión de la ansiedad: punto de referencia
Periodo de tiempo: Administrado tras el consentimiento (en caso de abandono de participantes a través de la interacción)
1 ítem (Escala Likert); Pediremos a los participantes que califiquen su comprensión de la ansiedad en una escala Likert (1-5; 1 es "Nada" y 5 es "Completamente"). Específicamente: "Entiendo lo que es la ansiedad".
Administrado tras el consentimiento (en caso de abandono de participantes a través de la interacción)
Comprensión de la ansiedad: después de la interacción
Periodo de tiempo: Administrado inmediatamente después de recibir comentarios/recursos aleatorios
1 ítem (Escala Likert); Pediremos a los participantes que califiquen su comprensión de la ansiedad en una escala Likert (1-5; 1 es "Nada" y 5 es "Completamente"). Específicamente: "Entiendo lo que es la ansiedad".
Administrado inmediatamente después de recibir comentarios/recursos aleatorios
Comprensión de la ansiedad: mantenimiento
Periodo de tiempo: Administrado una semana después de la interacción con el sistema TeACH
1 ítem (Escala Likert); Pediremos a los participantes que califiquen su comprensión de la ansiedad en una escala Likert (1-5; 1 es "Nada" y 5 es "Completamente"). Específicamente: "Entiendo lo que es la ansiedad".
Administrado una semana después de la interacción con el sistema TeACH
Confianza para actuar: punto de referencia
Periodo de tiempo: Administrado tras el consentimiento (en caso de abandono de participantes a través de la interacción)
1 ítem (Escala Likert); Pediremos a los participantes que califiquen qué tan seguros se sienten para tomar medidas para aliviar sus síntomas de ansiedad en una escala Likert (1-5; 1 es "En absoluto" a 5 es "Completamente"). Específicamente: "Me siento seguro de que puedo hacer algo si siento ansiedad".
Administrado tras el consentimiento (en caso de abandono de participantes a través de la interacción)
Confianza para actuar: después de la interacción
Periodo de tiempo: Administrado inmediatamente después de recibir comentarios/recursos aleatorios
1 ítem (Escala Likert); Pediremos a los participantes que califiquen qué tan seguros se sienten para tomar medidas para aliviar sus síntomas de ansiedad en una escala Likert (1-5; 1 es "En absoluto" a 5 es "Completamente"). Específicamente: "Me siento seguro de que puedo hacer algo si siento ansiedad".
Administrado inmediatamente después de recibir comentarios/recursos aleatorios
Confianza para actuar: mantenimiento
Periodo de tiempo: Administrado una semana después de la interacción con el sistema TeACH
1 ítem (Escala Likert); Pediremos a los participantes que califiquen qué tan seguros se sienten para tomar medidas para aliviar sus síntomas de ansiedad en una escala Likert (1-5; 1 es "En absoluto" a 5 es "Completamente"). Específicamente: "Me siento seguro de que puedo hacer algo si siento ansiedad".
Administrado una semana después de la interacción con el sistema TeACH
Probabilidad de usar DMH para la ansiedad: punto de referencia
Periodo de tiempo: Administrado tras el consentimiento (en caso de abandono de participantes a través de la interacción)
1 ítem (Escala Likert); Pediremos a los participantes que califiquen la probabilidad de que utilicen herramientas digitales de salud mental para su ansiedad en una escala Likert (1 a 5; 1 es "Nunca" a 5 es "Absolutamente"). Específicamente: "Si siento ansiedad, usaría una herramienta digital para ayudarme (aplicación, sitio web, reel/video)".
Administrado tras el consentimiento (en caso de abandono de participantes a través de la interacción)
Probabilidad de usar DMH para la ansiedad: después de la interacción
Periodo de tiempo: Administrado inmediatamente después de recibir comentarios/recursos aleatorios
1 ítem (Escala Likert); Pediremos a los participantes que califiquen la probabilidad de que utilicen herramientas digitales de salud mental para su ansiedad en una escala Likert (1 a 5; 1 es "Nunca" a 5 es "Absolutamente"). Específicamente: "Si siento ansiedad, usaría una herramienta digital para ayudarme (aplicación, sitio web, reel/video)".
Administrado inmediatamente después de recibir comentarios/recursos aleatorios
Probabilidad de usar DMH para la ansiedad: mantenimiento
Periodo de tiempo: Administrado una semana después de la interacción con el sistema TeACH
1 ítem (Escala Likert); Pediremos a los participantes que califiquen la probabilidad de que utilicen herramientas digitales de salud mental para su ansiedad en una escala Likert (1 a 5; 1 es "Nunca" a 5 es "Absolutamente"). Específicamente: "Si siento ansiedad, usaría una herramienta digital para ayudarme (aplicación, sitio web, reel/video)".
Administrado una semana después de la interacción con el sistema TeACH
Uso de DMH para la ansiedad: referencia
Periodo de tiempo: Administrado tras el consentimiento (en caso de abandono de participantes a través de la interacción)
1 elemento (Sí/No/No estoy seguro); Pediremos a los participantes que informen si han utilizado herramientas digitales de salud mental para sus síntomas de ansiedad. En concreto: "He utilizado una herramienta digital para ayudarme con la ansiedad (aplicación, sitio web, carrete/vídeo)".
Administrado tras el consentimiento (en caso de abandono de participantes a través de la interacción)
Uso de DMH para la ansiedad: después de la interacción
Periodo de tiempo: Administrado inmediatamente después de recibir comentarios/recursos aleatorios
1 elemento (Sí/No/No estoy seguro); Pediremos a los participantes que informen si han utilizado herramientas digitales de salud mental para sus síntomas de ansiedad. En concreto: "He utilizado una herramienta digital para ayudarme con la ansiedad (aplicación, sitio web, carrete/vídeo)".
Administrado inmediatamente después de recibir comentarios/recursos aleatorios
Uso de DMH para la ansiedad: mantenimiento, cambio en el uso de DMH después de la interacción del sistema TeACH
Periodo de tiempo: Administrado una semana después de la interacción con el sistema TeACH
1 elemento (Sí/No/No estoy seguro); Pediremos a los participantes que informen si han utilizado herramientas digitales de salud mental para sus síntomas de ansiedad. En concreto: "He utilizado una herramienta digital para ayudarme con la ansiedad (aplicación, sitio web, carrete/vídeo)".
Administrado una semana después de la interacción con el sistema TeACH

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Módulo de ansiedad de pruebas adaptativas computarizadas para niños (K-CAT)
Periodo de tiempo: Administrado inmediatamente después de iniciar el uso del sistema TeACH; Los participantes adolescentes completan solo una vez.
<1 minuto para completar; Utiliza la teoría de respuesta a ítems para extraer de un gran banco de ítems de preguntas y diagnosticar con precisión la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Administrado inmediatamente después de iniciar el uso del sistema TeACH; Los participantes adolescentes completan solo una vez.
Cuestionario posterior al escenario (ASQ): después de la interacción
Periodo de tiempo: Administrado inmediatamente después de recibir comentarios/recursos aleatorios del sistema TeACH
Herramienta de 3 ítems con siete opciones de respuesta (1-Muy en desacuerdo a 7-Muy de acuerdo) para evaluar la satisfacción
Administrado inmediatamente después de recibir comentarios/recursos aleatorios del sistema TeACH
Cuestionario posterior al escenario (ASQ): Mantenimiento
Periodo de tiempo: Administrado una semana después de la interacción con el sistema TeACH
Herramienta de 3 ítems con siete opciones de respuesta (1-Muy en desacuerdo a 7-Muy de acuerdo) para evaluar la satisfacción
Administrado una semana después de la interacción con el sistema TeACH

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demografía
Periodo de tiempo: Administrado inmediatamente después de iniciar el uso del sistema TeACH; Los participantes adolescentes completan solo una vez.
Nombre, fecha de nacimiento, origen étnico, raza, pronombres, género, idioma preferido, motivo de la visita a la atención primaria hoy, canal de contacto preferido (es decir, mensaje de texto o correo electrónico para seguimiento)
Administrado inmediatamente después de iniciar el uso del sistema TeACH; Los participantes adolescentes completan solo una vez.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

6 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K08MH125069 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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