Engasjement med DMH Technologies i pediatrisk primæromsorg (TeACH)
6. november 2025 oppdatert av: Rush University Medical Center
Støtte mental helse hos undertjente ungdommer: Engasjement med digitale psykiske helseteknologier i pediatrisk primærhelsetjeneste
Målet med denne studien er å bruke og tilpasse eksisterende digitale psykiske helseteknologier for å fremme engasjement, vurdering, oppdagelse, behandling og levering av tjenester for pediatrisk mental helse. Spesifikt vil brukersentrerte designmetodikker og et vitenskapelig rammeverk for implementering bli brukt for å veilede utviklingen og implementeringen av Teen Assess, Check, and Heal (TeACH)-systemet til en pediatrisk primærhelseklinikk som betjener tenåringer og familier fra undertjente samfunn.
Studiemål inkluderer:
- Samarbeide med undertjente tenåringer og deres foreldre for å identifisere strategier for å målrette toppbarrierer for engasjement, så vel som øverste etiske bekymringer og krav til kulturell relevans, brukervennlighet og nytte av TeACH-systemet (Fase 1)
- Avgrense planen for implementering av TeACH-systemet gjennom observasjoner, intervjuer og co-design workshops med barneleger og ansatte i primærhelsetjenesten (fase 2), og
- Implementere TeACH-systemet i en primærhelseklinikk og evaluere det i en randomisert studie. (Fase 3)
Teamet vil måle engasjementsresultater og tilfredshet med TeACH-systemet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bruke og tilpasse eksisterende digitale psykiske helseteknologier for å fremme engasjement, vurdering, påvisning, behandling og levering av tjenester for barns mentale helse. Spesifikt vil brukersentrerte designmetoder og et implementeringsvitenskapsramme bli brukt til å veilede utvikling og implementering av tenåringsvurderingen, sjekk og helbrede) systemet til et pediatrisk primæromsorgsklinikk som betjener tenåringer og familier fra undervurderte samfunn.
Studiemål inkluderer:
- Samarbeid med undervurderte tenåringer og deres foreldre for å identifisere strategier for å målrette topp hindringer for engasjement samt topp etiske bekymringer og krav til kulturell relevans, brukervennlighet og nytteverdi av Teach -systemet (fase 1)
- Raffinering av planen for å implementere Teach-systemet gjennom observasjoner, intervjuer og co-designverksteder med barneleger og ansatte (fase 2), og
- Implementering av Teach -systemet i en primæromsorgsklinikker og evaluere det i en randomisert studie. (Fase 3)
Teamet vil måle engasjementsresultater og tilfredshet med Teach -systemet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
365
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60601
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Får omsorg ved spesifiserte Rush University Health System og University of Illinois i Chicago Pediatric Primary Care-steder
- Er mellom 13-17 år
- Kan snakke og lese på engelsk
- Symptomer på angstlidelse
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av inklusjonskriteriene ovenfor.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TEACH System Resources
Pasienter som undersøker positivt for angst vil motta interessenter-informerte tilbakemeldinger og ressurser (dvs. psykoedukasjon og anbefalinger om psykisk helse).
|
Pasienter som screener positive for angst vil motta anbefalinger om psykoedukasjon og mental helse (f.eks. evidensbaserte apper) valgt for bruk med TeACH-systemet gjennom en samarbeidende, interessentengasjert tilnærming fullført i fase 1 og 2 av dette prosjektet.
|
|
Ingen inngripen: Evidensbaserte ressurser
Pasienter som screener positivt for angst vil motta en lenke til en nettside som gir psykoedukasjon om angst og mulige behandlingsalternativer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en gang per år.
|
Vi vil spore antall tenåringer som bruker TeACH-systemet under implementeringsfasene og vil sammenligne dette med antallet tenåringer som var kvalifisert, men som ikke brukte systemet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt en gang per år.
|
|
Angstforståelse: Grunnlinje
Tidsramme: Administrert etter samtykke (i tilfelle deltaker sliter gjennom interaksjonen)
|
1 vare (Likert Scale); Vi vil be deltakerne vurdere deres forståelse av angst på en Likert-skala (1-5; 1 er "Ikke i det hele tatt" og 5 er "Fullstendig").
Konkret: «Jeg forstår hva angst er».
|
Administrert etter samtykke (i tilfelle deltaker sliter gjennom interaksjonen)
|
|
Angstforståelse: Post-interaksjon
Tidsramme: Administreres umiddelbart etter å ha mottatt randomiserte tilbakemeldinger/ressurser
|
1 vare (Likert Scale); Vi vil be deltakerne vurdere deres forståelse av angst på en Likert-skala (1-5; 1 er "Ikke i det hele tatt" og 5 er "Fullstendig").
Nærmere bestemt: "Jeg forstår hva angst er."
|
Administreres umiddelbart etter å ha mottatt randomiserte tilbakemeldinger/ressurser
|
|
Angstforståelse: Vedlikehold
Tidsramme: Administrert en uke etter interaksjon med TeACH System
|
1 vare (Likert Scale); Vi vil be deltakerne vurdere deres forståelse av angst på en Likert-skala (1-5; 1 er "Ikke i det hele tatt" og 5 er "Fullstendig").
Konkret: «Jeg forstår hva angst er».
|
Administrert en uke etter interaksjon med TeACH System
|
|
Tillit til å handle: Grunnlinje
Tidsramme: Administrert etter samtykke (i tilfelle deltaker sliter gjennom interaksjonen)
|
1 vare (Likert Scale); Vi vil be deltakerne vurdere hvor sikre de føler seg til å iverksette tiltak for å hjelpe angstsymptomene deres på en Likert-skala (1-5; 1 er "Ikke i det hele tatt" til 5 er "Fullstendig").
Nærmere bestemt: "Jeg føler meg trygg på at jeg kan gjøre noe hvis jeg føler angst."
|
Administrert etter samtykke (i tilfelle deltaker sliter gjennom interaksjonen)
|
|
Tillit til å handle: Etter interaksjon
Tidsramme: Administreres umiddelbart etter å ha mottatt randomiserte tilbakemeldinger/ressurser
|
1 vare (Likert Scale); Vi vil be deltakerne vurdere hvor sikre de føler seg til å iverksette tiltak for å hjelpe angstsymptomene deres på en Likert-skala (1-5; 1 er "Ikke i det hele tatt" til 5 er "Fullstendig").
Nærmere bestemt: "Jeg føler meg trygg på at jeg kan gjøre noe hvis jeg føler angst."
|
Administreres umiddelbart etter å ha mottatt randomiserte tilbakemeldinger/ressurser
|
|
Tillit til å handle: Vedlikehold
Tidsramme: Administrert en uke etter interaksjon med TeACH System
|
1 vare (Likert Scale); Vi vil be deltakerne vurdere hvor sikre de føler seg til å iverksette tiltak for å hjelpe angstsymptomene deres på en Likert-skala (1-5; 1 er "Ikke i det hele tatt" til 5 er "Fullstendig").
Nærmere bestemt: "Jeg føler meg trygg på at jeg kan gjøre noe hvis jeg føler angst."
|
Administrert en uke etter interaksjon med TeACH System
|
|
Sannsynlighet for å bruke DMH for angst: Grunnlinje
Tidsramme: Administrert etter samtykke (i tilfelle deltaker sliter gjennom interaksjonen)
|
1 vare (Likert Scale); Vi vil be deltakerne vurdere hvor sannsynlig det er at de bruker digitale mentale helseverktøy for angsten sin på en Likert-skala (1-5; 1 er "Aldri" til 5 er "Absolutt").
Nærmere bestemt: "Hvis jeg føler angst, ville jeg brukt et digitalt verktøy for å hjelpe (app, nettside, rulle/video)."
|
Administrert etter samtykke (i tilfelle deltaker sliter gjennom interaksjonen)
|
|
Sannsynlighet for å bruke DMH for angst: Post Interaction
Tidsramme: Administreres umiddelbart etter å ha mottatt randomiserte tilbakemeldinger/ressurser
|
1 vare (Likert Scale); Vi vil be deltakerne vurdere hvor sannsynlig det er at de bruker digitale mentale helseverktøy for angsten sin på en Likert-skala (1-5; 1 er "Aldri" til 5 er "Absolutt").
Nærmere bestemt: "Hvis jeg føler angst, ville jeg brukt et digitalt verktøy for å hjelpe (app, nettside, rulle/video)."
|
Administreres umiddelbart etter å ha mottatt randomiserte tilbakemeldinger/ressurser
|
|
Sannsynlighet for å bruke DMH for angst: Vedlikehold
Tidsramme: Administrert en uke etter interaksjon med TeACH System
|
1 vare (Likert Scale); Vi vil be deltakerne vurdere hvor sannsynlig det er at de bruker digitale mentale helseverktøy for angsten sin på en Likert-skala (1-5; 1 er "Aldri" til 5 er "Absolutt").
Nærmere bestemt: "Hvis jeg føler angst, ville jeg brukt et digitalt verktøy for å hjelpe (app, nettside, rulle/video)."
|
Administrert en uke etter interaksjon med TeACH System
|
|
DMH-bruk for angst: Grunnlinje
Tidsramme: Administrert etter samtykke (i tilfelle deltaker sliter gjennom interaksjonen)
|
1 vare (Ja/Nei/Usikker); Vi vil be deltakerne om å rapportere om de har brukt digitale verktøy for psykisk helse for sine angstsymptomer.
Nærmere bestemt: "Jeg har brukt et digitalt verktøy for å hjelpe med angst (app, nettside, spole/video)."
|
Administrert etter samtykke (i tilfelle deltaker sliter gjennom interaksjonen)
|
|
DMH-bruk for angst: etter interaksjon
Tidsramme: Administreres umiddelbart etter å ha mottatt randomiserte tilbakemeldinger/ressurser
|
1 vare (Ja/Nei/Usikker); Vi vil be deltakerne om å rapportere om de har brukt digitale verktøy for psykisk helse for sine angstsymptomer.
Nærmere bestemt: "Jeg har brukt et digitalt verktøy for å hjelpe med angst (app, nettside, spole/video)."
|
Administreres umiddelbart etter å ha mottatt randomiserte tilbakemeldinger/ressurser
|
|
DMH-bruk for angst: Vedlikehold, endring i DMH-bruk etter TeACH-systeminteraksjon
Tidsramme: Administrert en uke etter interaksjon med TeACH System
|
1 vare (Ja/Nei/Usikker); Vi vil be deltakerne om å rapportere om de har brukt digitale verktøy for psykisk helse for sine angstsymptomer.
Nærmere bestemt: "Jeg har brukt et digitalt verktøy for å hjelpe med angst (app, nettside, spole/video)."
|
Administrert en uke etter interaksjon med TeACH System
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kiddie-Computerized Adaptive Tests (K-CAT) angstmodul
Tidsramme: Administreres umiddelbart etter oppstart av bruk av TeACH-systemet; tenåringsdeltakere fullfører bare én gang.
|
<1 minutt å fullføre; Bruker elementresponsteori for å hente fra en stor spørsmålselementbank for nøyaktig å diagnostisere alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
|
Administreres umiddelbart etter oppstart av bruk av TeACH-systemet; tenåringsdeltakere fullfører bare én gang.
|
|
Etter-scenario-spørreskjema (ASQ): Post Interaction
Tidsramme: Administreres umiddelbart etter å ha mottatt randomisert tilbakemelding/ressurser fra TeACH System
|
3-elements verktøy med syv svaralternativer (1-helt uenig til 7-helt enig) for å vurdere tilfredshet
|
Administreres umiddelbart etter å ha mottatt randomisert tilbakemelding/ressurser fra TeACH System
|
|
Etter-scenario-spørreskjema (ASQ): Vedlikehold
Tidsramme: Administrert en uke etter interaksjon med TeACH System
|
3-elements verktøy med syv svaralternativer (1-helt uenig til 7-helt enig) for å vurdere tilfredshet
|
Administrert en uke etter interaksjon med TeACH System
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: Administreres umiddelbart etter oppstart av bruk av TeACH-systemet; tenåringsdeltakere fullfører bare én gang.
|
Navn, fødselsdato, etnisitet, rase, pronomen, kjønn, foretrukket språk, grunn til å besøke primærhelsetjenesten i dag, foretrukket kontaktkanal (dvs. sms eller e-post for oppfølging)
|
Administreres umiddelbart etter oppstart av bruk av TeACH-systemet; tenåringsdeltakere fullfører bare én gang.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
6. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K08MH125069 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .