Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współpraca z DMH Technologies w podstawowej opiece pediatrycznej (TeACH)

6 listopada 2025 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

Wspieranie zdrowia psychicznego młodzieży z niedostateczną opieką: zaangażowanie w cyfrowe technologie zdrowia psychicznego w podstawowej opiece pediatrycznej

Celem tego badania jest wykorzystanie i dostosowanie istniejących cyfrowych technologii zdrowia psychicznego w celu przyspieszenia zaangażowania, oceny, wykrywania, leczenia i świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego dzieci. W szczególności metodologie projektowania skoncentrowane na użytkowniku i ramy naukowe dotyczące wdrażania zostaną wykorzystane do kierowania rozwojem i wdrażaniem systemu Teen Assess, Check, and Heal (TeACH) w pediatrycznej klinice podstawowej opieki zdrowotnej obsługującej nastolatków i rodziny ze społeczności zaniedbanych.

Cele studiów obejmują:

  1. Współpraca z nastolatkami i ich rodzicami w celu zidentyfikowania strategii zwalczania głównych barier w zaangażowaniu, a także głównych problemów etycznych i wymagań dotyczących znaczenia kulturowego, użyteczności i przydatności systemu TeACH (faza 1)
  2. Dopracowanie planu wdrożenia Systemu TeACH poprzez obserwacje, wywiady i wspólne projektowanie warsztatów z pediatrami i personelem podstawowej opieki zdrowotnej (faza 2) oraz
  3. Wdrożenie Systemu TeACH w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej i jego ocena w badaniu z randomizacją. (Faza 3)

Zespół będzie mierzyć wyniki zaangażowania i zadowolenie z Systemu TeACH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wykorzystanie i dostosowanie istniejących technologii cyfrowego zdrowia psychicznego w celu rozwinięcia zaangażowania, oceny, wykrywania, leczenia i świadczenia usług dla pediatrycznego zdrowia psychicznego. W szczególności metodologie projektowe skoncentrowane na użytkownikach oraz ramy nauk o wdrożeniu zostaną wykorzystane do kierowania i wdrażaniem systemu oceny, sprawdzania i leczenia (nauczania) do pediatrycznej kliniki podstawowej opieki zdrowotnej obsługującej nastolatki i rodziny ze społeczności niedocenianych.

Cele badań obejmują:

  1. Współpracowanie z niedocenionymi nastolatkami i ich rodzicami w celu identyfikacji strategii ukierunkowanych na najlepsze bariery w zaangażowaniu, a także najważniejsze obawy etyczne i wymagania dotyczące znaczenia kulturowego, użyteczności i przydatności systemu nauczania (faza 1)
  2. Udoskonalenie planu wdrażania systemu nauczania poprzez obserwacje, wywiady i wspólnie projektowanie z pediatrycznymi pediatrą i pracownikami podstawowej opieki zdrowotnej (faza 2) i
  3. Wdrożenie systemu nauczania w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej i ocena go w randomizowanym badaniu. (Faza 3)

Zespół zmierzy wyniki zaangażowania i satysfakcję z systemu nauczania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

365

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60601
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymują opiekę w określonych placówkach Rush University Health System i University of Illinois w Chicago Pediatric Primary Care
  • Są w wieku 13-17 lat
  • Są w stanie mówić i czytać w języku angielskim
  • Objawy zaburzeń lękowych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak powyższych kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zasoby systemu TeACH
Pacjenci, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem lęku, otrzymają informację zwrotną od interesariuszy i zasoby (tj. zalecenia dotyczące psychoedukacji i zdrowia psychicznego).
Behawioralne: Zasoby systemu TeACH
Pacjenci, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem lęku, otrzymają zalecenia dotyczące psychoedukacji i zdrowia psychicznego (np. aplikacje oparte na dowodach) wybrane do użycia z systemem TeACH w ramach podejścia opartego na współpracy i zaangażowaniu interesariuszy, zakończonego w fazie 1 i 2 tego projektu.
Brak interwencji: Zasoby oparte na dowodach
Pacjenci, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem lęku, otrzymają link do strony internetowej zawierającej psychoedukację na temat lęku i możliwych opcji leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapisy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio raz w roku.
Będziemy śledzić liczbę nastolatków, którzy korzystają z systemu TeACH podczas faz wdrażania i porównamy to z liczbą nastolatków, którzy kwalifikowali się, ale nie korzystali z systemu.
Poprzez ukończenie studiów, średnio raz w roku.
Zrozumienie lęku: linia podstawowa
Ramy czasowe: Podawane po wyrażeniu zgody (w przypadku utraty uczestnika w wyniku interakcji)
1 pozycja (skala Likerta); Poprosimy uczestników, aby ocenili swoje zrozumienie lęku w skali Likerta (1–5; 1 oznacza „w ogóle” i 5 „całkowicie”). Konkretnie: „Rozumiem, czym jest niepokój”.
Podawane po wyrażeniu zgody (w przypadku utraty uczestnika w wyniku interakcji)
Zrozumienie lęku: po interakcji
Ramy czasowe: Podawane natychmiast po otrzymaniu losowych informacji zwrotnych/zasobów
1 pozycja (skala Likerta); Poprosimy uczestników, aby ocenili swoje zrozumienie lęku w skali Likerta (1–5; 1 oznacza „w ogóle” i 5 „całkowicie”). Konkretnie: „Rozumiem, czym jest niepokój”.
Podawane natychmiast po otrzymaniu losowych informacji zwrotnych/zasobów
Zrozumienie lęku: utrzymanie
Ramy czasowe: Podawać tydzień po interakcji z systemem TeACH
1 pozycja (skala Likerta); Poprosimy uczestników, aby ocenili swoje zrozumienie lęku w skali Likerta (1–5; 1 oznacza „w ogóle” i 5 „całkowicie”). Konkretnie: „Rozumiem, czym jest niepokój”.
Podawać tydzień po interakcji z systemem TeACH
Pewność działania: poziom bazowy
Ramy czasowe: Podawane po wyrażeniu zgody (w przypadku utraty uczestnika w wyniku interakcji)
1 pozycja (skala Likerta); Poprosimy uczestników, aby ocenili, na ile pewnie się czują, podejmując działania, aby złagodzić objawy lęku, w skali Likerta (1-5; 1 oznacza „w ogóle” do 5 oznacza „całkowicie”). Konkretnie: „Mam pewność, że mogę coś zrobić, jeśli czuję niepokój”.
Podawane po wyrażeniu zgody (w przypadku utraty uczestnika w wyniku interakcji)
Pewność siebie do działania: po interakcji
Ramy czasowe: Podawane natychmiast po otrzymaniu losowych informacji zwrotnych/zasobów
1 pozycja (skala Likerta); Poprosimy uczestników, aby ocenili, na ile pewnie się czują, podejmując działania, aby złagodzić objawy lęku, w skali Likerta (1-5; 1 oznacza „w ogóle” do 5 oznacza „całkowicie”). Konkretnie: „Mam pewność, że mogę coś zrobić, jeśli czuję niepokój”.
Podawane natychmiast po otrzymaniu losowych informacji zwrotnych/zasobów
Pewność działania: konserwacja
Ramy czasowe: Podawać tydzień po interakcji z systemem TeACH
1 pozycja (skala Likerta); Poprosimy uczestników, aby ocenili, na ile pewnie się czują, podejmując działania, aby złagodzić objawy lęku, w skali Likerta (1-5; 1 oznacza „w ogóle” do 5 oznacza „całkowicie”). Konkretnie: „Mam pewność, że mogę coś zrobić, jeśli czuję niepokój”.
Podawać tydzień po interakcji z systemem TeACH
Prawdopodobieństwo zastosowania DMH w leczeniu lęku: wartość wyjściowa
Ramy czasowe: Podawane po wyrażeniu zgody (w przypadku utraty uczestnika w wyniku interakcji)
1 pozycja (skala Likerta); Poprosimy uczestników o ocenę prawdopodobieństwa korzystania z cyfrowych narzędzi zdrowia psychicznego w leczeniu lęku w skali Likerta (1–5; 1 oznacza „nigdy” do 5 oznacza „absolutnie”). Konkretnie: „Jeśli odczuwam niepokój, skorzystałbym z pomocy narzędzia cyfrowego (aplikacja, strona internetowa, film/film)”.
Podawane po wyrażeniu zgody (w przypadku utraty uczestnika w wyniku interakcji)
Prawdopodobieństwo użycia DMH w leczeniu lęku: po interakcji
Ramy czasowe: Podawane natychmiast po otrzymaniu losowych informacji zwrotnych/zasobów
1 pozycja (skala Likerta); Poprosimy uczestników o ocenę prawdopodobieństwa korzystania z cyfrowych narzędzi zdrowia psychicznego w leczeniu lęku w skali Likerta (1–5; 1 oznacza „nigdy” do 5 oznacza „absolutnie”). Konkretnie: „Jeśli odczuwam niepokój, skorzystałbym z pomocy narzędzia cyfrowego (aplikacja, strona internetowa, film/film)”.
Podawane natychmiast po otrzymaniu losowych informacji zwrotnych/zasobów
Prawdopodobieństwo użycia DMH w leczeniu lęku: konserwacja
Ramy czasowe: Podawać tydzień po interakcji z systemem TeACH
1 pozycja (skala Likerta); Poprosimy uczestników o ocenę prawdopodobieństwa korzystania z cyfrowych narzędzi zdrowia psychicznego w leczeniu lęku w skali Likerta (1–5; 1 oznacza „nigdy” do 5 oznacza „absolutnie”). Konkretnie: „Jeśli odczuwam niepokój, skorzystałbym z pomocy narzędzia cyfrowego (aplikacja, strona internetowa, film/film)”.
Podawać tydzień po interakcji z systemem TeACH
Zastosowanie DMH w leczeniu lęku: wartość wyjściowa
Ramy czasowe: Podawane po wyrażeniu zgody (w przypadku utraty uczestnika w wyniku interakcji)
1 pozycja (Tak/Nie/Nie wiem); Poprosimy uczestników o zgłoszenie, czy korzystali z cyfrowych narzędzi w zakresie zdrowia psychicznego w celu złagodzenia objawów lęku. Konkretnie: „Użyłem narzędzia cyfrowego, które pomogło mi złagodzić stany lękowe (aplikacja, strona internetowa, film/film).”
Podawane po wyrażeniu zgody (w przypadku utraty uczestnika w wyniku interakcji)
Zastosowanie DMH w leczeniu lęku: po interakcji
Ramy czasowe: Podawane natychmiast po otrzymaniu losowych informacji zwrotnych/zasobów
1 pozycja (Tak/Nie/Nie wiem); Poprosimy uczestników o zgłoszenie, czy korzystali z cyfrowych narzędzi w zakresie zdrowia psychicznego w celu złagodzenia objawów lęku. Konkretnie: „Użyłem narzędzia cyfrowego, które pomogło mi złagodzić stany lękowe (aplikacja, strona internetowa, film/film).”
Podawane natychmiast po otrzymaniu losowych informacji zwrotnych/zasobów
Stosowanie DMH w leczeniu lęku: konserwacja, zmiana użycia DMH po interakcji z systemem TeACH
Ramy czasowe: Podawać tydzień po interakcji z systemem TeACH
1 pozycja (Tak/Nie/Nie wiem); Poprosimy uczestników o zgłoszenie, czy korzystali z cyfrowych narzędzi w zakresie zdrowia psychicznego w celu złagodzenia objawów lęku. Konkretnie: „Użyłem narzędzia cyfrowego, które pomogło mi złagodzić stany lękowe (aplikacja, strona internetowa, film/film).”
Podawać tydzień po interakcji z systemem TeACH

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moduł lękowy Kiddie-Computerized Adaptive Tests (K-CAT).
Ramy czasowe: Podawane natychmiast po rozpoczęciu korzystania z Systemu TeACH; nastoletni uczestnicy ukończą tylko raz.
<1 minuta do zakończenia; Wykorzystuje teorię odpowiedzi na pytania, aby wyciągnąć z dużego banku pytań w celu dokładnego zdiagnozowania nasilenia objawów lęku.
Podawane natychmiast po rozpoczęciu korzystania z Systemu TeACH; nastoletni uczestnicy ukończą tylko raz.
Kwestionariusz po scenariuszu (ASQ): po interakcji
Ramy czasowe: Podawane natychmiast po otrzymaniu losowej informacji zwrotnej/zasobów z systemu TeACH
Narzędzie składające się z 3 pozycji i siedmiu opcji odpowiedzi (1 – Zdecydowanie się nie zgadzam do 7 – Zdecydowanie się zgadzam) w celu oceny satysfakcji
Podawane natychmiast po otrzymaniu losowej informacji zwrotnej/zasobów z systemu TeACH
Kwestionariusz po scenariuszu (ASQ): Konserwacja
Ramy czasowe: Podawać tydzień po interakcji z systemem TeACH
Narzędzie składające się z 3 pozycji i siedmiu opcji odpowiedzi (1 – Zdecydowanie się nie zgadzam do 7 – Zdecydowanie się zgadzam) w celu oceny satysfakcji
Podawać tydzień po interakcji z systemem TeACH

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: Podawane natychmiast po rozpoczęciu korzystania z Systemu TeACH; nastoletni uczestnicy ukończą tylko raz.
Imię i nazwisko, data urodzenia, pochodzenie etniczne, rasa, zaimki, płeć, preferowany język, powód dzisiejszej wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej, preferowany kanał kontaktu (tj. SMS lub e-mail w celu kontroli)
Podawane natychmiast po rozpoczęciu korzystania z Systemu TeACH; nastoletni uczestnicy ukończą tylko raz.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Współpracownicy

University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K08MH125069 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj