Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid bij DMH-technologieën in de pediatrische eerstelijnszorg (TeACH)

6 november 2025 bijgewerkt door: Rush University Medical Center

Ondersteuning van geestelijke gezondheid bij achtergestelde jongeren: betrokkenheid bij digitale technologieën voor geestelijke gezondheid in de pediatrische eerstelijnszorg

Het doel van deze studie is om bestaande digitale technologieën voor geestelijke gezondheid te gebruiken en aan te passen om de betrokkenheid, beoordeling, detectie, behandeling en levering van diensten voor geestelijke gezondheid bij kinderen te bevorderen. Specifiek zullen gebruikersgerichte ontwerpmethodologieën en een implementatiewetenschappelijk raamwerk worden gebruikt om de ontwikkeling en implementatie van het Teen Assess, Check, and Heal (TeACH)-systeem te begeleiden naar een kinderkliniek voor eerstelijnszorg die tieners en gezinnen uit achtergestelde gemeenschappen bedient.

Studiedoelen zijn onder meer:

  1. Samenwerken met achtergestelde tieners en hun ouders om strategieën te identificeren om de belangrijkste belemmeringen voor betrokkenheid aan te pakken, evenals de belangrijkste ethische zorgen en vereisten voor culturele relevantie, bruikbaarheid en bruikbaarheid van het TeACH-systeem (Fase 1)
  2. Verfijning van het plan voor de implementatie van het TeACH-systeem door middel van observaties, interviews en co-design workshops met pediatrische eerstelijns kinderartsen en personeel (Fase 2), en
  3. Implementatie van het TeACH-systeem in eerstelijnsklinieken en evaluatie ervan in een gerandomiseerde studie. (Fase 3)

Het team zal de betrokkenheidsresultaten en tevredenheid met het TeACH-systeem meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om bestaande digitale geestelijke gezondheidstechnologieën te gebruiken en aan te passen om de betrokkenheid, beoordeling, detectie, behandeling en levering van diensten voor pediatrische geestelijke gezondheid te bevorderen. In het bijzonder zullen gebruikersgerichte ontwerpmethodologieën en een implementatiewetenschapskader worden gebruikt om de ontwikkeling en implementatie van de Teen Assess, Check and Heal) -systeem te begeleiden in een pediatrische eerstelijnszorgkliniek die tieners en gezinnen bedienen uit achtergestelde gemeenschappen.

Studiedoelstellingen omvatten:

  1. Samenwerken met achtergestelde tieners en hun ouders om strategieën te identificeren om toppers voor betrokkenheid te richten, evenals topethische zorgen en vereisten voor culturele relevantie, bruikbaarheid en nut van het leersysteem (fase 1)
  2. Het plannen van het plan voor het implementeren van het leraarsysteem door observaties, interviews en mede-ontwerpworkshops met pediatrische eerstelijnszorgpediatrici en personeel (fase 2), en
  3. Het implementeren van het leraarsysteem in een eerstelijnszorgklinieken en het evalueren van het in een gerandomiseerde studie. (Fase 3)

Het team zal de engagement -resultaten en tevredenheid met het leersysteem meten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

365

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60601
        • University of Illinois at Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontvangt zorg op gespecificeerde locaties van Rush University Health System en University of Illinois op Chicago Pediatric Primary Care-locaties
  • Zijn tussen de 13-17 jaar oud
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Symptomen van een angststoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van de bovenstaande inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TeACH-systeembronnen
Patiënten die positief screenen op angst, ontvangen op belanghebbenden gebaseerde feedback en middelen (d.w.z. psycho-educatie en aanbevelingen voor geestelijke gezondheid).
Gedragsmatig: TeACH-systeembronnen
Patiënten die positief screenen op angst krijgen psycho-educatie en aanbevelingen voor geestelijke gezondheid (bijv. evidence-based apps) die zijn geselecteerd voor gebruik met het TeACH-systeem door middel van een collaboratieve, betrokken belanghebbendenaanpak die is voltooid in fase 1 en 2 van dit project.
Geen tussenkomst: Op bewijs gebaseerde bronnen
Patiënten die positief screenen op angst krijgen een link naar een webpagina met psycho-educatie over angst en mogelijke behandelingsopties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijving
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld één keer per jaar.
We houden het aantal tieners bij dat het TeACH-systeem gebruikt tijdens de implementatiefasen en vergelijken dit met het aantal tieners dat in aanmerking kwam maar het systeem niet gebruikte.
Door afronding van de studie gemiddeld één keer per jaar.
Begrip van angst: basislijn
Tijdsspanne: Beheerd na instemming (in geval van deelnemersverlies door de interactie)
1 item (Likert-schaal); We vragen de deelnemers om hun begrip van angst te beoordelen op een Likert-schaal (1-5; 1 is 'helemaal niet' en 5 is 'helemaal'). Concreet: "Ik begrijp wat angst is."
Beheerd na instemming (in geval van deelnemersverlies door de interactie)
Begrijpen van angst: post-interactie
Tijdsspanne: Wordt onmiddellijk toegediend na ontvangst van gerandomiseerde feedback/bronnen
1 item (Likert-schaal); We vragen de deelnemers om hun begrip van angst te beoordelen op een Likert-schaal (1-5; 1 is 'helemaal niet' en 5 is 'helemaal'). Concreet: "Ik begrijp wat angst is."
Wordt onmiddellijk toegediend na ontvangst van gerandomiseerde feedback/bronnen
Angst begrijpen: onderhoud
Tijdsspanne: Toegediend één week na interactie met het TeACH-systeem
1 item (Likert-schaal); We vragen de deelnemers om hun begrip van angst te beoordelen op een Likert-schaal (1-5; 1 is 'helemaal niet' en 5 is 'helemaal'). Concreet: "Ik begrijp wat angst is."
Toegediend één week na interactie met het TeACH-systeem
Vertrouwen om te handelen: basislijn
Tijdsspanne: Beheerd na instemming (in geval van deelnemersverlies door de interactie)
1 item (Likert-schaal); We zullen de deelnemers vragen om op een Likert-schaal (1-5; 1 is 'Helemaal niet' tot 5 'Helemaal') te beoordelen hoe zeker ze zijn om actie te ondernemen om hun angstsymptomen te helpen verminderen. Concreet: "Ik heb er vertrouwen in dat ik iets kan doen als ik angst voel."
Beheerd na instemming (in geval van deelnemersverlies door de interactie)
Vertrouwen om te handelen: post-interactie
Tijdsspanne: Wordt onmiddellijk toegediend na ontvangst van gerandomiseerde feedback/bronnen
1 item (Likert-schaal); We zullen de deelnemers vragen om op een Likert-schaal (1-5; 1 is 'Helemaal niet' tot 5 'Helemaal') te beoordelen hoe zeker ze zijn om actie te ondernemen om hun angstsymptomen te helpen verminderen. Concreet: "Ik heb er vertrouwen in dat ik iets kan doen als ik angst voel."
Wordt onmiddellijk toegediend na ontvangst van gerandomiseerde feedback/bronnen
Vertrouwen om te handelen: onderhoud
Tijdsspanne: Toegediend één week na interactie met het TeACH-systeem
1 item (Likert-schaal); We zullen de deelnemers vragen om op een Likert-schaal (1-5; 1 is 'Helemaal niet' tot 5 'Helemaal') te beoordelen hoe zeker ze zijn om actie te ondernemen om hun angstsymptomen te helpen verminderen. Concreet: "Ik heb er vertrouwen in dat ik iets kan doen als ik angst voel."
Toegediend één week na interactie met het TeACH-systeem
Waarschijnlijkheid van het gebruik van DMH voor angst: basislijn
Tijdsspanne: Beheerd na instemming (in geval van deelnemersverlies door de interactie)
1 item (Likert-schaal); We zullen de deelnemers vragen om aan te geven hoe waarschijnlijk het is dat ze digitale hulpmiddelen voor de geestelijke gezondheidszorg zullen gebruiken voor hun angstgevoelens, op een Likert-schaal (1-5; 1 is 'nooit' en 5 is 'absoluut'). Concreet: "Als ik angst voel, zou ik een digitale tool gebruiken om te helpen (app, website, reel/video)."
Beheerd na instemming (in geval van deelnemersverlies door de interactie)
Waarschijnlijkheid van het gebruik van DMH voor angst: postinteractie
Tijdsspanne: Wordt onmiddellijk toegediend na ontvangst van gerandomiseerde feedback/bronnen
1 item (Likert-schaal); We zullen de deelnemers vragen om aan te geven hoe waarschijnlijk het is dat ze digitale hulpmiddelen voor de geestelijke gezondheidszorg zullen gebruiken voor hun angstgevoelens, op een Likert-schaal (1-5; 1 is 'nooit' en 5 is 'absoluut'). Concreet: "Als ik angst voel, zou ik een digitale tool gebruiken om te helpen (app, website, reel/video)."
Wordt onmiddellijk toegediend na ontvangst van gerandomiseerde feedback/bronnen
Waarschijnlijkheid van het gebruik van DMH voor angst: onderhoud
Tijdsspanne: Toegediend één week na interactie met het TeACH-systeem
1 item (Likert-schaal); We zullen de deelnemers vragen om aan te geven hoe waarschijnlijk het is dat ze digitale hulpmiddelen voor de geestelijke gezondheidszorg zullen gebruiken voor hun angstgevoelens, op een Likert-schaal (1-5; 1 is 'nooit' en 5 is 'absoluut'). Concreet: "Als ik angst voel, zou ik een digitale tool gebruiken om te helpen (app, website, reel/video)."
Toegediend één week na interactie met het TeACH-systeem
DMH-gebruik voor angst: basislijn
Tijdsspanne: Beheerd na instemming (in geval van deelnemersverlies door de interactie)
1 item (ja/nee/niet zeker); We zullen de deelnemers vragen om te melden of ze digitale hulpmiddelen voor de geestelijke gezondheidszorg hebben gebruikt voor hun angstsymptomen. Concreet: "Ik heb een digitale tool gebruikt om te helpen bij angst (app, website, reel/video)."
Beheerd na instemming (in geval van deelnemersverlies door de interactie)
DMH-gebruik voor angst: post-interactie
Tijdsspanne: Wordt onmiddellijk toegediend na ontvangst van gerandomiseerde feedback/bronnen
1 item (ja/nee/niet zeker); We zullen de deelnemers vragen om te melden of ze digitale hulpmiddelen voor de geestelijke gezondheidszorg hebben gebruikt voor hun angstsymptomen. Concreet: "Ik heb een digitale tool gebruikt om te helpen bij angst (app, website, reel/video)."
Wordt onmiddellijk toegediend na ontvangst van gerandomiseerde feedback/bronnen
DMH-gebruik bij angst: onderhoud, verandering in DMH-gebruik na TeACH-systeeminteractie
Tijdsspanne: Toegediend één week na interactie met het TeACH-systeem
1 item (ja/nee/niet zeker); We zullen de deelnemers vragen om te melden of ze digitale hulpmiddelen voor de geestelijke gezondheidszorg hebben gebruikt voor hun angstsymptomen. Concreet: "Ik heb een digitale tool gebruikt om te helpen bij angst (app, website, reel/video)."
Toegediend één week na interactie met het TeACH-systeem

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kiddie-Computerized Adaptive Tests (K-CAT) Angstmodule
Tijdsspanne: Toegediend onmiddellijk na aanvang van het gebruik van het TeACH-systeem; tienerdeelnemers voltooien slechts één keer.
<1 minuut om te voltooien; Gebruikt de itemresponstheorie om uit een grote vraagitembank te putten om de ernst van angstsymptomen nauwkeurig te diagnosticeren.
Toegediend onmiddellijk na aanvang van het gebruik van het TeACH-systeem; tienerdeelnemers voltooien slechts één keer.
After-Scenario Questionnaire (ASQ): Post-interactie
Tijdsspanne: Wordt onmiddellijk toegediend na ontvangst van gerandomiseerde feedback/bronnen van TeACH System
Tool uit 3 items met zeven antwoordmogelijkheden (1-helemaal mee oneens tot 7-helemaal mee eens) om de tevredenheid te beoordelen
Wordt onmiddellijk toegediend na ontvangst van gerandomiseerde feedback/bronnen van TeACH System
After-Scenario Questionnaire (ASQ): Onderhoud
Tijdsspanne: Toegediend één week na interactie met het TeACH-systeem
Tool uit 3 items met zeven antwoordmogelijkheden (1-helemaal mee oneens tot 7-helemaal mee eens) om de tevredenheid te beoordelen
Toegediend één week na interactie met het TeACH-systeem

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografie
Tijdsspanne: Toegediend onmiddellijk na aanvang van het gebruik van het TeACH-systeem; tienerdeelnemers voltooien slechts één keer.
Naam, geboortedatum, etniciteit, ras, voornaamwoorden, geslacht, voorkeurstaal, reden waarom u vandaag de eerstelijnszorg bezoekt, voorkeurscontactkanaal (d.w.z. sms of e-mail voor follow-up)
Toegediend onmiddellijk na aanvang van het gebruik van het TeACH-systeem; tienerdeelnemers voltooien slechts één keer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Medewerkers

University of Illinois at Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K08MH125069 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren