Engagement med DMH-teknologier i pædiatrisk primærpleje (TeACH)
6. november 2025 opdateret af: Rush University Medical Center
Støtte til mental sundhed hos undertjente unge: Engagement med digitale mentale sundhedsteknologier i pædiatrisk primærpleje
Målet med denne undersøgelse er at bruge og tilpasse eksisterende digitale mentale sundhedsteknologier for at fremme engagement, vurdering, påvisning, behandling og levering af tjenester til pædiatrisk mental sundhed. Specifikt vil brugercentrerede designmetoder og en videnskabelig implementeringsramme blive brugt til at guide udviklingen og implementeringen af Teen Assess, Check, and Heal (TeACH)-systemet til en pædiatrisk primærplejeklinik, der betjener teenagere og familier fra underbetjente samfund.
Studiemål inkluderer:
- Samarbejde med undertjente teenagere og deres forældre for at identificere strategier til at målrette de største barrierer for engagement samt top etiske bekymringer og krav til kulturel relevans, anvendelighed og anvendelighed af TeACH-systemet (Fase 1)
- Forfining af planen for implementering af TeACH-systemet gennem observationer, interviews og co-design workshops med pædiatriske primære børnelæger og personale (fase 2), og
- Implementering af TeACH-systemet i primære klinikker og evaluering af det i et randomiseret forsøg. (Fase 3)
Teamet vil måle engagementsresultater og tilfredshed med TeACH-systemet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at bruge og tilpasse eksisterende digitale mentale sundhedsteknologier til at fremme engagement, vurdering, detektion, behandling og levering af tjenester til pædiatrisk mental sundhed. Specifikt vil brugercentrerede designmetodologier og en implementeringsvidenskabelig ramme blive brugt til at vejlede udviklingen og implementeringen af teen-vurderingen, check og helbrede (undervisning) system i en pædiatrisk primærplejeklinik, der betjener teenagere og familier fra undervurderede samfund.
Undersøgelsesmål inkluderer:
- Samarbejde med undervurderede teenagere og deres forældre for at identificere strategier for at målrette topbarrierer for engagement samt top etiske bekymringer og krav til kulturel relevans, anvendelighed og nyttighed af undervisningssystemet (fase 1)
- Raffinering af planen for implementering af undervisningssystemet gennem observationer, interviews og co-design workshops med pædiatriske primærpleje børnelæger og personale (fase 2) og
- Implementering af Teach System i en primærplejeklinikker og evaluering af det i et randomiseret forsøg. (Fase 3)
Holdet måler engagementsresultater og tilfredshed med undervisningssystemet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
365
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60601
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager pleje på specificerede Rush University Health System og University of Illinois i Chicago Pediatric Primary Care steder
- Er mellem 13-17 år
- Kan tale og læse på engelsk
- Symptomer på angstlidelse
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af ovenstående inklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TEACH Systemressourcer
Patienter, der screener positive for angst, vil modtage interessent-informeret feedback og ressourcer (dvs. psykoedukation og anbefalinger om mental sundhed).
|
Patienter, der screener positive for angst, vil modtage anbefalinger om psykoedukation og mental sundhed (f.eks. evidensbaserede apps) udvalgt til brug med TeACH-systemet gennem en samarbejdsorienteret, interessentengageret tilgang gennemført i fase 1 og 2 af dette projekt.
|
|
Ingen indgriben: Evidensbaserede ressourcer
Patienter, der screener positive for angst, vil modtage et link til en webside, der giver psykoedukation om angst og mulige behandlingsmuligheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilmelding
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en gang om året.
|
Vi vil spore antallet af teenagere, der bruger TeACH-systemet under implementeringsfaserne, og vil sammenligne dette med antallet af teenagere, der var kvalificerede, men ikke brugte systemet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit en gang om året.
|
|
Angstforståelse: Baseline
Tidsramme: Administreret efter samtykke (i tilfælde af deltagernedslidning gennem interaktionen)
|
1 stk (Likert Skala); Vi vil bede deltagerne om at vurdere deres forståelse af angst på en Likert-skala (1-5; 1 er "Slet ikke" og 5 er "Fuldstændig").
Konkret: "Jeg forstår, hvad angst er."
|
Administreret efter samtykke (i tilfælde af deltagernedslidning gennem interaktionen)
|
|
Angstforståelse: Efter interaktion
Tidsramme: Administreres umiddelbart efter modtagelse af randomiseret feedback/ressourcer
|
1 stk (Likert Skala); Vi vil bede deltagerne om at vurdere deres forståelse af angst på en Likert-skala (1-5; 1 er "Slet ikke" og 5 er "Fuldstændig").
Konkret: "Jeg forstår, hvad angst er."
|
Administreres umiddelbart efter modtagelse af randomiseret feedback/ressourcer
|
|
Angstforståelse: Vedligeholdelse
Tidsramme: Administreret en uge efter interaktion med TeACH System
|
1 stk (Likert Skala); Vi vil bede deltagerne om at vurdere deres forståelse af angst på en Likert-skala (1-5; 1 er "Slet ikke" og 5 er "Fuldstændig").
Konkret: "Jeg forstår, hvad angst er."
|
Administreret en uge efter interaktion med TeACH System
|
|
Tillid til at handle: Baseline
Tidsramme: Administreret efter samtykke (i tilfælde af deltagernedslidning gennem interaktionen)
|
1 stk (Likert Skala); Vi vil bede deltagerne om at vurdere, hvor sikre de føler sig til at handle for at hjælpe deres angstsymptomer på en Likert-skala (1-5; 1 er "Slet ikke" til 5 er "Fuldstændig").
Konkret: "Jeg føler mig sikker på, at jeg kan gøre noget, hvis jeg føler angst."
|
Administreret efter samtykke (i tilfælde af deltagernedslidning gennem interaktionen)
|
|
Tillid til at handle: Efter interaktion
Tidsramme: Administreres umiddelbart efter modtagelse af randomiseret feedback/ressourcer
|
1 stk (Likert Skala); Vi vil bede deltagerne om at vurdere, hvor sikre de føler sig til at handle for at hjælpe deres angstsymptomer på en Likert-skala (1-5; 1 er "Slet ikke" til 5 er "Fuldstændig").
Konkret: "Jeg føler mig sikker på, at jeg kan gøre noget, hvis jeg føler angst."
|
Administreres umiddelbart efter modtagelse af randomiseret feedback/ressourcer
|
|
Tillid til at handle: Vedligeholdelse
Tidsramme: Administreret en uge efter interaktion med TeACH System
|
1 stk (Likert Skala); Vi vil bede deltagerne om at vurdere, hvor sikre de føler sig til at handle for at hjælpe deres angstsymptomer på en Likert-skala (1-5; 1 er "Slet ikke" til 5 er "Fuldstændig").
Konkret: "Jeg føler mig sikker på, at jeg kan gøre noget, hvis jeg føler angst."
|
Administreret en uge efter interaktion med TeACH System
|
|
Sandsynlighed for at bruge DMH til angst: Baseline
Tidsramme: Administreret efter samtykke (i tilfælde af deltagernedslidning gennem interaktionen)
|
1 stk (Likert Skala); Vi vil bede deltagerne om at vurdere, hvor sandsynligt det er, at de vil bruge digitale mentale sundhedsværktøjer til deres angst på en Likert-skala (1-5; 1 er "Aldrig" til 5 er "Absolut").
Konkret: "Hvis jeg føler angst, ville jeg bruge et digitalt værktøj til at hjælpe (app, hjemmeside, rulle/video)."
|
Administreret efter samtykke (i tilfælde af deltagernedslidning gennem interaktionen)
|
|
Sandsynligheden for at bruge DMH til angst: Efter interaktion
Tidsramme: Administreres umiddelbart efter modtagelse af randomiseret feedback/ressourcer
|
1 stk (Likert Skala); Vi vil bede deltagerne om at vurdere, hvor sandsynligt det er, at de vil bruge digitale mentale sundhedsværktøjer til deres angst på en Likert-skala (1-5; 1 er "Aldrig" til 5 er "Absolut").
Konkret: "Hvis jeg føler angst, ville jeg bruge et digitalt værktøj til at hjælpe (app, hjemmeside, rulle/video)."
|
Administreres umiddelbart efter modtagelse af randomiseret feedback/ressourcer
|
|
Sandsynlighed for at bruge DMH til angst: Vedligeholdelse
Tidsramme: Administreret en uge efter interaktion med TeACH System
|
1 stk (Likert Skala); Vi vil bede deltagerne om at vurdere, hvor sandsynligt det er, at de vil bruge digitale mentale sundhedsværktøjer til deres angst på en Likert-skala (1-5; 1 er "Aldrig" til 5 er "Absolut").
Konkret: "Hvis jeg føler angst, ville jeg bruge et digitalt værktøj til at hjælpe (app, hjemmeside, rulle/video)."
|
Administreret en uge efter interaktion med TeACH System
|
|
DMH-brug til angst: Baseline
Tidsramme: Administreret efter samtykke (i tilfælde af deltagernedslidning gennem interaktionen)
|
1 vare (Ja/Nej/Usikker); Vi vil bede deltagerne om at rapportere, om de har brugt digitale mentale sundhedsværktøjer til deres angstsymptomer.
Konkret: "Jeg har brugt et digitalt værktøj til at hjælpe med angst (app, hjemmeside, rulle/video)."
|
Administreret efter samtykke (i tilfælde af deltagernedslidning gennem interaktionen)
|
|
DMH-brug til angst: Efter interaktion
Tidsramme: Administreres umiddelbart efter modtagelse af randomiseret feedback/ressourcer
|
1 vare (Ja/Nej/Usikker); Vi vil bede deltagerne om at rapportere, om de har brugt digitale mentale sundhedsværktøjer til deres angstsymptomer.
Konkret: "Jeg har brugt et digitalt værktøj til at hjælpe med angst (app, hjemmeside, rulle/video)."
|
Administreres umiddelbart efter modtagelse af randomiseret feedback/ressourcer
|
|
DMH-brug til angst: Vedligeholdelse, ændring i DMH-brug efter TeACH-systeminteraktion
Tidsramme: Administreret en uge efter interaktion med TeACH System
|
1 vare (Ja/Nej/Usikker); Vi vil bede deltagerne om at rapportere, om de har brugt digitale mentale sundhedsværktøjer til deres angstsymptomer.
Konkret: "Jeg har brugt et digitalt værktøj til at hjælpe med angst (app, hjemmeside, rulle/video)."
|
Administreret en uge efter interaktion med TeACH System
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kiddie-Computerized Adaptive Tests (K-CAT) angstmodul
Tidsramme: Indgives umiddelbart efter påbegyndelse af brug af TeACH-systemet; teen-deltagere gennemfører kun én gang.
|
<1 minut at fuldføre; Bruger emneresponsteori til at trække fra en stor spørgsmålspostbank for præcist at diagnosticere angstsymptomernes sværhedsgrad.
|
Indgives umiddelbart efter påbegyndelse af brug af TeACH-systemet; teen-deltagere gennemfører kun én gang.
|
|
Efter-scenario-spørgeskema (ASQ): Efter interaktion
Tidsramme: Administreres umiddelbart efter modtagelse af randomiseret feedback/ressourcer fra TeACH System
|
3-element værktøj med syv svarmuligheder (1-helt uenig til 7-helt enig) til at vurdere tilfredshed
|
Administreres umiddelbart efter modtagelse af randomiseret feedback/ressourcer fra TeACH System
|
|
Efter-scenario-spørgeskema (ASQ): Vedligeholdelse
Tidsramme: Administreret en uge efter interaktion med TeACH System
|
3-element værktøj med syv svarmuligheder (1-helt uenig til 7-helt enig) til at vurdere tilfredshed
|
Administreret en uge efter interaktion med TeACH System
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: Indgives umiddelbart efter påbegyndelse af brug af TeACH-systemet; teen-deltagere gennemfører kun én gang.
|
Navn, fødselsdato, etnicitet, race, stedord, køn, foretrukket sprog, grund til at besøge primærplejen i dag, foretrukken kontaktkanal (dvs. sms eller e-mail til opfølgning)
|
Indgives umiddelbart efter påbegyndelse af brug af TeACH-systemet; teen-deltagere gennemfører kun én gang.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
6. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K08MH125069 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .