Zapojení technologií DMH do pediatrické primární péče (TeACH)
6. listopadu 2025 aktualizováno: Rush University Medical Center
Podpora duševního zdraví u zaostalé mládeže: Zapojení digitálních technologií duševního zdraví v pediatrické primární péči
Cílem této studie je využít a přizpůsobit stávající digitální technologie duševního zdraví pro pokrok v zapojení, hodnocení, detekci, léčbě a poskytování služeb pro dětské duševní zdraví. Konkrétně se použijí metodologie návrhu zaměřené na uživatele a implementační vědecký rámec k vedení vývoje a implementace systému Teen Assess, Check, and Heal (TeACH) do pediatrické kliniky primární péče sloužící dospívajícím a rodinám z nedostatečně obsluhovaných komunit.
Mezi cíle studia patří:
- Spolupráce s mladistvými s nedostatečnými službami a jejich rodiči na identifikaci strategií zaměřených na hlavní překážky zapojení a také na hlavní etické obavy a požadavky na kulturní význam, použitelnost a užitečnost systému TeACH (Fáze 1)
- Zpřesnění plánu implementace systému TeACH prostřednictvím pozorování, rozhovorů a společných workshopů s pediatry a personálem primární péče (Fáze 2) a
- Implementace systému TeACH do klinik primární péče a jeho vyhodnocení v randomizované studii. (Fáze 3)
Tým bude měřit výsledky zapojení a spokojenost se systémem TeACH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je použít a přizpůsobit stávající technologie digitálního duševního zdraví k rozvoji zapojení, hodnocení, detekce, léčby a poskytování služeb pro dětské duševní zdraví. Konkrétně se použijí metodiky designu zaměřeného na uživatele a implementační vědecký rámec k vedení vývoje a implementace systému pro teenagery, kontrolu a uzdravení (učí) systému do pediatrické kliniky primární péče, která slouží dospívajícím a rodinám z nedostatečně obsluhovaných komunit.
Mezi cíle studie patří:
- Spolupráce s nedostatečně obsluhovanými dospívajícími a jejich rodiči na identifikaci strategií zaměřených na nejvyšší překážky zapojení a nejvyšší etické obavy a požadavky na kulturní relevanci, použitelnost a užitečnost systému Teach (fáze 1)
- Zdokonalování plánu pro implementaci systému Teach prostřednictvím pozorování, rozhovorů a spolupráce s dětskými pediatrickými primární péči a zaměstnanci (fáze 2) a
- Implementace systému Teach na kliniky primární péče a jeho hodnocení v randomizované studii. (Fáze 3)
Tým bude měřit výsledky zapojení a spokojenost se systémem Teach
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
365
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60601
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dostávají péči v určených lokalitách Rush University Health System a University of Illinois v Chicagu Pediatric Primary Care
- Jsou ve věku 13-17 let
- Jsou schopni mluvit a číst v angličtině
- Příznaky úzkostné poruchy
Kritéria vyloučení:
- Absence výše uvedených kritérií pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Systémové prostředky TeACH
Pacienti, kteří mají pozitivní screening na úzkost, obdrží zpětnou vazbu a zdroje informované zúčastněnými stranami (tj. psychoedukační doporučení a doporučení týkající se duševního zdraví).
|
Pacienti, kteří mají pozitivní screening na úzkost, obdrží doporučení pro psychoedukaci a duševní zdraví (např. aplikace založené na důkazech) vybrané pro použití se systémem TeACH prostřednictvím přístupu založeného na spolupráci a zapojení zainteresovaných stran dokončeného ve fázích 1 a 2 tohoto projektu.
|
|
Žádný zásah: Zdroje založené na důkazech
Pacienti, kteří mají pozitivní screening na úzkost, obdrží odkaz na webovou stránku poskytující psychoedukaci o úzkosti a možných možnostech léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zápis
Časové okno: Ukončením studia průměrně jednou ročně.
|
Budeme sledovat počet dospívajících, kteří používají systém TeACH během fází implementace, a porovnáme to s počtem dospívajících, kteří byli způsobilí, ale systém nepoužívali.
|
Ukončením studia průměrně jednou ročně.
|
|
Porozumění úzkosti: základní stav
Časové okno: Spravováno po souhlasu (v případě ztráty účastníka prostřednictvím interakce)
|
1 položka (Likertova škála); Požádáme účastníky, aby ohodnotili své chápání úzkosti na Likertově škále (1–5; 1 znamená „vůbec ne“ a 5 znamená „zcela“).
Konkrétně: "Chápu, co je úzkost."
|
Spravováno po souhlasu (v případě ztráty účastníka prostřednictvím interakce)
|
|
Porozumění úzkosti: Post interakce
Časové okno: Spravováno okamžitě po obdržení náhodné zpětné vazby/zdrojů
|
1 položka (Likertova škála); Požádáme účastníky, aby ohodnotili své chápání úzkosti na Likertově škále (1–5; 1 znamená „vůbec ne“ a 5 znamená „zcela“).
Konkrétně: "Chápu, co je úzkost."
|
Spravováno okamžitě po obdržení náhodné zpětné vazby/zdrojů
|
|
Porozumění úzkosti: Údržba
Časové okno: Podává se jeden týden po interakci se systémem TeACH
|
1 položka (Likertova škála); Požádáme účastníky, aby ohodnotili své chápání úzkosti na Likertově škále (1–5; 1 znamená „vůbec ne“ a 5 znamená „zcela“).
Konkrétně: "Chápu, co je úzkost."
|
Podává se jeden týden po interakci se systémem TeACH
|
|
Confidence to Act: Baseline
Časové okno: Spravováno po souhlasu (v případě ztráty účastníka prostřednictvím interakce)
|
1 položka (Likertova škála); Požádáme účastníky, aby na Likertově stupnici (1–5; 1 znamená „Vůbec ne“ až 5 znamená „Zcela“) ohodnotili, do jaké míry se cítí sebevědomě, že podniknou kroky, které by pomohly jejich symptomům úzkosti.
Konkrétně: "Cítím jistotu, že něco dokážu, když cítím úzkost."
|
Spravováno po souhlasu (v případě ztráty účastníka prostřednictvím interakce)
|
|
Důvěra v jednání: Po interakci
Časové okno: Spravováno okamžitě po obdržení náhodné zpětné vazby/zdrojů
|
1 položka (Likertova škála); Požádáme účastníky, aby na Likertově stupnici (1–5; 1 znamená „Vůbec ne“ až 5 znamená „Zcela“) ohodnotili, do jaké míry se cítí sebevědomě, že podniknou kroky, které by pomohly jejich symptomům úzkosti.
Konkrétně: "Cítím jistotu, že něco dokážu, když cítím úzkost."
|
Spravováno okamžitě po obdržení náhodné zpětné vazby/zdrojů
|
|
Důvěra k zákonu: Údržba
Časové okno: Podává se jeden týden po interakci se systémem TeACH
|
1 položka (Likertova škála); Požádáme účastníky, aby na Likertově stupnici (1–5; 1 znamená „Vůbec ne“ až 5 znamená „Zcela“) ohodnotili, do jaké míry se cítí sebevědomě, že podniknou kroky, které by pomohly jejich symptomům úzkosti.
Konkrétně: "Cítím jistotu, že něco dokážu, když cítím úzkost."
|
Podává se jeden týden po interakci se systémem TeACH
|
|
Pravděpodobnost použití DMH pro úzkost: základní stav
Časové okno: Spravováno po souhlasu (v případě ztráty účastníka prostřednictvím interakce)
|
1 položka (Likertova škála); Požádáme účastníky, aby ohodnotili, s jakou pravděpodobností budou používat digitální nástroje duševního zdraví pro svou úzkost na Likertově stupnici (1–5; 1 znamená „nikdy“ až 5 znamená „absolutně“).
Konkrétně: „Pokud cítím úzkost, použil bych digitální nástroj, který by pomohl (aplikace, web, kotouč/video).“
|
Spravováno po souhlasu (v případě ztráty účastníka prostřednictvím interakce)
|
|
Pravděpodobnost použití DMH pro úzkost: Post Interaction
Časové okno: Spravováno okamžitě po obdržení náhodné zpětné vazby/zdrojů
|
1 položka (Likertova škála); Požádáme účastníky, aby ohodnotili, s jakou pravděpodobností budou používat digitální nástroje duševního zdraví pro svou úzkost na Likertově stupnici (1–5; 1 znamená „nikdy“ až 5 znamená „absolutně“).
Konkrétně: „Pokud cítím úzkost, použil bych digitální nástroj, který by pomohl (aplikace, web, kotouč/video).“
|
Spravováno okamžitě po obdržení náhodné zpětné vazby/zdrojů
|
|
Pravděpodobnost použití DMH pro úzkost: Údržba
Časové okno: Podává se jeden týden po interakci se systémem TeACH
|
1 položka (Likertova škála); Požádáme účastníky, aby ohodnotili, s jakou pravděpodobností budou používat digitální nástroje duševního zdraví pro svou úzkost na Likertově stupnici (1–5; 1 znamená „nikdy“ až 5 znamená „absolutně“).
Konkrétně: „Pokud cítím úzkost, použil bych digitální nástroj, který by pomohl (aplikace, web, kotouč/video).“
|
Podává se jeden týden po interakci se systémem TeACH
|
|
Použití DMH pro úzkost: základní stav
Časové okno: Spravováno po souhlasu (v případě ztráty účastníka prostřednictvím interakce)
|
1 položka (Ano/Ne/Nevím); Požádáme účastníky, aby nahlásili, zda pro své symptomy úzkosti použili digitální nástroje duševního zdraví.
Konkrétně: „Použil jsem digitální nástroj na pomoc s úzkostí (aplikace, web, kotouč/video).“
|
Spravováno po souhlasu (v případě ztráty účastníka prostřednictvím interakce)
|
|
Použití DMH pro Anxiety: Post Interaction
Časové okno: Spravováno okamžitě po obdržení náhodné zpětné vazby/zdrojů
|
1 položka (Ano/Ne/Nevím); Požádáme účastníky, aby nahlásili, zda pro své symptomy úzkosti použili digitální nástroje duševního zdraví.
Konkrétně: „Použil jsem digitální nástroj na pomoc s úzkostí (aplikace, web, kotouč/video).“
|
Spravováno okamžitě po obdržení náhodné zpětné vazby/zdrojů
|
|
Použití DMH pro Úzkost: Údržba, Změna použití DMH po interakci systému TeACH
Časové okno: Podává se jeden týden po interakci se systémem TeACH
|
1 položka (Ano/Ne/Nevím); Požádáme účastníky, aby nahlásili, zda pro své symptomy úzkosti použili digitální nástroje duševního zdraví.
Konkrétně: „Použil jsem digitální nástroj na pomoc s úzkostí (aplikace, web, kotouč/video).“
|
Podává se jeden týden po interakci se systémem TeACH
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětské počítačové adaptivní testy (K-CAT) modul úzkosti
Časové okno: Podává se ihned po zahájení používání systému TeACH; mladiství účastníci dokončí pouze jednou.
|
<1 minuta na dokončení; Používá teorii odezvy na položku k vytažení z velké banky položek otázek k přesné diagnostice závažnosti příznaků úzkosti.
|
Podává se ihned po zahájení používání systému TeACH; mladiství účastníci dokončí pouze jednou.
|
|
Dotazník po scénáři (ASQ): Po interakci
Časové okno: Spravováno ihned po obdržení náhodné zpětné vazby/zdrojů od TeACH System
|
3položkový nástroj se sedmi možnostmi odezvy (1 – rozhodně nesouhlasím až 7 – zcela souhlasím) pro hodnocení spokojenosti
|
Spravováno ihned po obdržení náhodné zpětné vazby/zdrojů od TeACH System
|
|
Dotazník po scénáři (ASQ): Údržba
Časové okno: Podává se jeden týden po interakci se systémem TeACH
|
3položkový nástroj se sedmi možnostmi odezvy (1 – rozhodně nesouhlasím až 7 – zcela souhlasím) pro hodnocení spokojenosti
|
Podává se jeden týden po interakci se systémem TeACH
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie
Časové okno: Podává se ihned po zahájení používání systému TeACH; mladiství účastníci dokončí pouze jednou.
|
Jméno, datum narození, etnická příslušnost, rasa, zájmena, pohlaví, preferovaný jazyk, důvod dnešní návštěvy primární péče, preferovaný kontaktní kanál (tj. text nebo e-mail pro následnou kontrolu)
|
Podává se ihned po zahájení používání systému TeACH; mladiství účastníci dokončí pouze jednou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
6. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
6. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K08MH125069 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .