소아 1차 진료에서 DMH 기술과의 관계 (TeACH)
2025년 11월 6일 업데이트: Rush University Medical Center
소외된 청소년의 정신 건강 지원: 소아 1차 진료에 디지털 정신 건강 기술을 활용
이 연구의 목표는 기존의 디지털 정신 건강 기술을 사용하고 조정하여 소아 정신 건강을 위한 서비스의 참여, 평가, 탐지, 치료 및 전달을 발전시키는 것입니다. 특히, 사용자 중심 설계 방법론과 구현 과학 프레임워크를 사용하여 TeACH(Teen Assess, Check, and Heal) 시스템을 소외된 지역 사회의 십대 및 가족에게 서비스를 제공하는 소아 1차 진료 클리닉으로 개발 및 구현하도록 안내할 것입니다.
연구 목적은 다음과 같습니다.
- TeACH 시스템(1단계)의 문화적 관련성, 유용성 및 유용성에 대한 주요 윤리적 문제 및 요구 사항뿐만 아니라 참여에 대한 주요 장벽을 대상으로 하는 전략을 식별하기 위해 소외된 십대 및 부모와 협력
- 관찰, 인터뷰, 소아과 1차 진료 소아과 의사 및 직원과의 공동 설계 워크숍을 통해 TeACH 시스템 구현 계획을 구체화합니다(2단계).
- TeACH 시스템을 1차 진료소에 구현하고 무작위 시험에서 평가합니다. (3단계)
팀은 TeACH 시스템에 대한 참여 결과와 만족도를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 기존의 디지털 정신 건강 기술을 사용하고 조정하여 소아 정신 건강을위한 서비스, 평가, 탐지, 치료 및 전달을 발전시키는 것입니다. 구체적으로, 사용자 중심 디자인 방법론과 구현 과학 프레임 워크는 소외된 지역 사회의 십대와 가족에게 서비스를 제공하는 소아 1 차 진료 클리닉으로 Teen Assess, Check and Heal (치유) 시스템의 개발 및 구현을 안내하는 데 사용될 것입니다.
연구 목표는 다음과 같습니다.
- 소외된 십대 및 부모와 협력하여 문화적 관련성, 유용성 및 Teach System의 유용성에 대한 최고의 윤리적 관심사 및 요구 사항뿐만 아니라 참여에 대한 최고 장벽을 목표로하는 전략을 식별합니다 (1 단계)
- 소아 1 차 진료 소아과 직원 (2 단계)과의 관찰, 인터뷰 및 공동 디자인 워크샵을 통해 Teach 시스템 구현 계획을 정제합니다.
- Teach System을 1 차 진료 클리닉으로 구현하고 무작위 시험에서이를 평가합니다. (3 단계)
팀은 교전 결과와 Teach System의 만족도를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
365
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60601
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지정된 Rush University Health System 및 University of Illinois at Chicago Pediatric Primary Care 위치에서 치료를 받고 있습니다.
- 만 13~17세
- 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- 불안 장애의 증상
제외 기준:
- 위의 포함 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TeACH 시스템 리소스
불안에 대해 긍정적인 스크리닝을 한 환자는 이해 관계자가 제공하는 피드백 및 리소스(예: 심리 교육 및 정신 건강 권장 사항)를 받게 됩니다.
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불안에 대해 긍정적인 스크리닝을 한 환자는 이 프로젝트의 1단계와 2단계에서 완료된 이해관계자 참여 협력 접근 방식을 통해 TeACH 시스템과 함께 사용하기 위해 선택된 심리 교육 및 정신 건강 권장 사항(예: 증거 기반 앱)을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 증거 기반 리소스
불안에 대해 긍정적인 스크리닝을 한 환자는 불안과 가능한 치료 옵션에 대한 심리 교육을 제공하는 웹 페이지 링크를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년에 한 번.
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구현 단계에서 TeACH 시스템을 사용하는 십대의 수를 추적하고 이를 자격이 있었지만 시스템을 사용하지 않은 십대의 수와 비교할 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년에 한 번.
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불안 이해: 기준선
기간: 동의 후 관리(상호작용을 통해 참가자가 감소한 경우)
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1개 항목(리커트 척도); 우리는 참가자들에게 리커트 척도(1~5, 1은 "전혀 아님", 5는 "완전히")로 불안에 대한 이해도를 평가하도록 요청합니다.
특히: "나는 불안이 무엇인지 이해합니다."
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동의 후 관리(상호작용을 통해 참가자가 감소한 경우)
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불안 이해: 사후 상호작용
기간: 무작위 피드백/리소스를 받은 후 즉시 관리됩니다.
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1개 항목(리커트 척도); 우리는 참가자들에게 리커트 척도(1~5, 1은 "전혀 아님", 5는 "완전히")로 불안에 대한 이해도를 평가하도록 요청합니다.
특히: "나는 불안이 무엇인지 이해합니다."
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무작위 피드백/리소스를 받은 후 즉시 관리됩니다.
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불안에 대한 이해: 유지 관리
기간: TeACH 시스템과 상호 작용 후 일주일 후 관리
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1개 항목(리커트 척도); 우리는 참가자들에게 리커트 척도(1~5, 1은 "전혀 아님", 5는 "완전히")로 불안에 대한 이해도를 평가하도록 요청합니다.
특히: "나는 불안이 무엇인지 이해합니다."
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TeACH 시스템과 상호 작용 후 일주일 후 관리
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행동에 대한 자신감: 기준선
기간: 동의 후 관리(상호작용을 통해 참가자가 감소한 경우)
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1개 항목(리커트 척도); 우리는 참가자들에게 리커트 척도(1~5, 1은 "전혀 아님", 5는 "완전히")로 자신의 불안 증상을 돕기 위한 조치를 취하는 데 얼마나 자신감이 있는지 평가하도록 요청합니다.
구체적으로 말하면: "나는 불안을 느끼면 뭔가를 할 수 있다는 자신감을 느낍니다."
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동의 후 관리(상호작용을 통해 참가자가 감소한 경우)
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행동에 대한 자신감: 사후 상호작용
기간: 무작위 피드백/리소스를 받은 후 즉시 관리됩니다.
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1개 항목(리커트 척도); 우리는 참가자들에게 리커트 척도(1~5, 1은 "전혀 아님", 5는 "완전히")로 자신의 불안 증상을 돕기 위한 조치를 취하는 데 얼마나 자신감이 있는지 평가하도록 요청합니다.
구체적으로 말하면: "나는 불안을 느끼면 뭔가를 할 수 있다는 자신감을 느낍니다."
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무작위 피드백/리소스를 받은 후 즉시 관리됩니다.
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행동에 대한 자신감: 유지 관리
기간: TeACH 시스템과 상호 작용 후 일주일 후 관리
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1개 항목(리커트 척도); 우리는 참가자들에게 리커트 척도(1~5, 1은 "전혀 아님", 5는 "완전히")로 자신의 불안 증상을 돕기 위한 조치를 취하는 데 얼마나 자신감이 있는지 평가하도록 요청합니다.
구체적으로 말하면: "나는 불안을 느끼면 뭔가를 할 수 있다는 자신감을 느낍니다."
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TeACH 시스템과 상호 작용 후 일주일 후 관리
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불안에 DMH를 사용할 가능성: 기준선
기간: 동의 후 관리(상호작용을 통해 참가자가 감소한 경우)
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1개 항목(리커트 척도); 우리는 참가자들에게 Likert 척도(1~5, 1은 "전혀 그렇지 않음", 5는 "절대")로 불안에 대해 디지털 정신 건강 도구를 사용할 가능성을 평가하도록 요청합니다.
구체적으로 말하면: "불안감을 느끼면 디지털 도구(앱, 웹사이트, 릴/비디오)를 사용하여 도움을 주겠습니다."
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동의 후 관리(상호작용을 통해 참가자가 감소한 경우)
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불안에 DMH를 사용할 가능성: 사후 상호작용
기간: 무작위 피드백/리소스를 받은 후 즉시 관리됩니다.
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1개 항목(리커트 척도); 우리는 참가자들에게 Likert 척도(1~5, 1은 "전혀 그렇지 않음", 5는 "절대")로 불안에 대해 디지털 정신 건강 도구를 사용할 가능성을 평가하도록 요청합니다.
구체적으로 말하면: "불안감을 느끼면 디지털 도구(앱, 웹사이트, 릴/비디오)를 사용하여 도움을 주겠습니다."
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무작위 피드백/리소스를 받은 후 즉시 관리됩니다.
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불안에 DMH를 사용할 가능성: 유지 관리
기간: TeACH 시스템과 상호 작용 후 일주일 후 관리
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1개 항목(리커트 척도); 우리는 참가자들에게 Likert 척도(1~5, 1은 "전혀 그렇지 않음", 5는 "절대")로 불안에 대해 디지털 정신 건강 도구를 사용할 가능성을 평가하도록 요청합니다.
구체적으로 말하면: "불안감을 느끼면 디지털 도구(앱, 웹사이트, 릴/비디오)를 사용하여 도움을 주겠습니다."
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TeACH 시스템과 상호 작용 후 일주일 후 관리
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불안에 대한 DMH 사용: 기준선
기간: 동의 후 관리(상호작용을 통해 참가자가 감소한 경우)
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1개 항목(예/아니요/확실하지 않음); 참가자들에게 불안 증상에 대해 디지털 정신 건강 도구를 사용한 적이 있는지 보고하도록 요청할 것입니다.
구체적으로: "나는 불안을 해소하기 위해 디지털 도구(앱, 웹사이트, 릴/비디오)를 사용했습니다."
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동의 후 관리(상호작용을 통해 참가자가 감소한 경우)
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불안에 대한 DMH 사용: 사후 상호작용
기간: 무작위 피드백/리소스를 받은 후 즉시 관리됩니다.
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1개 항목(예/아니요/확실하지 않음); 참가자들에게 불안 증상에 대해 디지털 정신 건강 도구를 사용한 적이 있는지 보고하도록 요청합니다.
구체적으로 말하자면: "저는 불안을 해소하기 위해 디지털 도구(앱, 웹사이트, 릴/비디오)를 사용했습니다."
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무작위 피드백/리소스를 받은 후 즉시 관리됩니다.
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불안에 대한 DMH 사용: 유지 관리, TeACH 시스템 상호 작용에 따른 DMH 사용 변경
기간: TeACH 시스템과 상호 작용 후 일주일 후 관리
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1개 항목(예/아니요/확실하지 않음); 참가자들에게 불안 증상에 대해 디지털 정신 건강 도구를 사용한 적이 있는지 보고하도록 요청합니다.
구체적으로 말하자면: "저는 불안을 해소하기 위해 디지털 도구(앱, 웹사이트, 릴/비디오)를 사용했습니다."
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TeACH 시스템과 상호 작용 후 일주일 후 관리
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 컴퓨터 적응 테스트(K-CAT) 불안 모듈
기간: TeACH 시스템 사용을 시작한 직후에 관리됩니다. 십대 참가자는 한 번만 완료합니다.
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완료하는 데 1분 미만입니다. 불안 증상의 심각도를 정확하게 진단하기 위해 항목 반응 이론을 사용하여 대규모 질문 항목 은행에서 가져옵니다.
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TeACH 시스템 사용을 시작한 직후에 관리됩니다. 십대 참가자는 한 번만 완료합니다.
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ASQ(사후 시나리오 설문지): 사후 상호작용
기간: TeACH 시스템으로부터 무작위 피드백/자원을 받은 후 즉시 관리됩니다.
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만족도를 평가하기 위한 7가지 응답 옵션(1-매우 동의하지 않음 ~ 7-매우 동의함)이 포함된 3개 항목 도구
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TeACH 시스템으로부터 무작위 피드백/자원을 받은 후 즉시 관리됩니다.
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ASQ(사후 시나리오 설문지): 유지 관리
기간: TeACH 시스템과 상호 작용 후 일주일 후 관리
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만족도를 평가하기 위한 7가지 응답 옵션(1-매우 동의하지 않음 ~ 7-매우 동의함)이 포함된 3개 항목 도구
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TeACH 시스템과 상호 작용 후 일주일 후 관리
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계
기간: TeACH 시스템 사용을 시작한 직후에 관리됩니다. 십대 참가자는 한 번만 완료합니다.
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이름, 생년월일, 민족, 인종, 대명사, 성별, 선호하는 언어, 오늘 1차 진료를 방문하는 이유, 선호하는 연락 채널(예: 후속 조치를 위한 문자 또는 이메일)
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TeACH 시스템 사용을 시작한 직후에 관리됩니다. 십대 참가자는 한 번만 완료합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .