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Engajamento com as tecnologias do DMH na atenção primária pediátrica (TeACH)

1 de abril de 2024 atualizado por: Rush University Medical Center

Apoiando a saúde mental em jovens carentes: envolvimento com tecnologias digitais de saúde mental na atenção primária pediátrica

O objetivo deste estudo é usar e adaptar as tecnologias digitais de saúde mental existentes para promover o engajamento, avaliação, detecção, tratamento e prestação de serviços de saúde mental pediátrica. Especificamente, metodologias de design centradas no usuário e uma estrutura de ciência de implementação serão usadas para orientar o desenvolvimento e a implementação do Sistema de Avaliação, Verificação e Cura de Adolescentes (TeACH) em uma clínica pediátrica de atendimento primário que atende adolescentes e famílias de comunidades carentes.

Os objetivos do estudo incluem:

  1. Colaborar com adolescentes carentes e seus pais para identificar estratégias para atingir as principais barreiras ao engajamento, bem como as principais preocupações éticas e requisitos de relevância cultural, usabilidade e utilidade do Sistema TeACH (Fase 1)
  2. Refinando o plano para implementar o Sistema TeACH por meio de observações, entrevistas e oficinas de co-design com pediatras e equipe de cuidados primários pediátricos (Fase 2) e
  3. Implementando o Sistema TeACH em clínicas de atenção primária e avaliando-o em um estudo randomizado. (Fase 3)

A equipe medirá os resultados do engajamento e a satisfação com o Sistema TeACH.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60601
        • University of Illinois at Chicago
        • Contato:
          • Elizabeth C Stiles-Shields, Ph.D.
          • Número de telefone: 312-413-1128
          • E-mail: ecss@uic.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estão recebendo atendimento em locais especificados do Rush University Health System e da University of Illinois at Chicago Pediatric Primary Care
  • Têm entre 13-17 anos de idade
  • São capazes de falar e ler em inglês
  • Sintomas do transtorno de ansiedade

Critério de exclusão:

  • Ausência dos critérios de inclusão acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recursos do Sistema TeACH
Os pacientes com triagem positiva para ansiedade receberão feedback e recursos informados pelas partes interessadas (ou seja, psicoeducação e recomendações de saúde mental).
Comportamental: Recursos do Sistema TeACH
Os pacientes com triagem positiva para ansiedade receberão recomendações de psicoeducação e saúde mental (por exemplo, aplicativos baseados em evidências) selecionados para uso com o Sistema TeACH por meio de uma abordagem colaborativa e envolvida com as partes interessadas concluída nas fases 1 e 2 deste projeto.
Sem intervenção: Recursos baseados em evidências
Os pacientes com exame positivo para ansiedade receberão um link para uma página da Web que fornece psicoeducação sobre ansiedade e possíveis opções de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreensão da ansiedade
Prazo: Administrado imediatamente após receber feedback/recursos aleatórios do Sistema TeACH
1 item (Escala Likert); Pediremos aos participantes que avaliem sua compreensão da ansiedade em uma escala Likert (1-10; 10 sendo a maior compreensão)
Administrado imediatamente após receber feedback/recursos aleatórios do Sistema TeACH
Ansiedade Entendendo a Manutenção
Prazo: Administrado uma semana após a interação com o Sistema TeACH
1 item (Escala Likert); Pediremos aos participantes que avaliem sua compreensão da ansiedade em uma escala Likert (1-10; 10 sendo a maior compreensão)
Administrado uma semana após a interação com o Sistema TeACH
Confiança para agir
Prazo: Administrado imediatamente após receber feedback/recursos aleatórios do Sistema TeACH
1 item (Escala Likert); Pediremos aos participantes que classifiquem o quão confiantes eles se sentem para agir para ajudar seus sintomas de ansiedade em uma escala Likert (1-10; 10 sendo a maior confiança)
Administrado imediatamente após receber feedback/recursos aleatórios do Sistema TeACH
Confiança para agir Manutenção
Prazo: Administrado uma semana após a interação com o Sistema TeACH
1 item (Escala Likert); Pediremos aos participantes que classifiquem o quão confiantes eles se sentem para agir para ajudar seus sintomas de ansiedade em uma escala Likert (1-10; 10 sendo a maior confiança)
Administrado uma semana após a interação com o Sistema TeACH
Probabilidade de usar DMH para ansiedade
Prazo: Administrado imediatamente após receber feedback/recursos aleatórios do Sistema TeACH
1 item (Escala Likert); Pediremos aos participantes que classifiquem a probabilidade de usar ferramentas digitais de saúde mental para sua ansiedade em uma escala Likert (1-10; 10 sendo o mais provável)
Administrado imediatamente após receber feedback/recursos aleatórios do Sistema TeACH
Probabilidade de usar DMH para manutenção da ansiedade
Prazo: Administrado uma semana após a interação com o Sistema TeACH
1 item (Escala Likert); Pediremos aos participantes que classifiquem a probabilidade de usar ferramentas digitais de saúde mental para sua ansiedade em uma escala Likert (1-10; 10 sendo o mais provável)
Administrado uma semana após a interação com o Sistema TeACH
Uso de DMH para ansiedade
Prazo: Administrado imediatamente após receber feedback/recursos aleatórios do Sistema TeACH
1 item (S/N); Solicitaremos aos participantes que relatem se usaram ferramentas digitais de saúde mental para seus sintomas de ansiedade
Administrado imediatamente após receber feedback/recursos aleatórios do Sistema TeACH
Uso de DMH para manutenção da ansiedade, mudança no uso de DMH após a interação do sistema TeACH
Prazo: Administrado uma semana após a interação com o Sistema TeACH
1 item (S/N); Solicitaremos aos participantes que relatem se usaram ferramentas digitais de saúde mental para seus sintomas de ansiedade
Administrado uma semana após a interação com o Sistema TeACH
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Administrado uma vez; imediatamente após receber feedback/recursos aleatórios
Ferramenta de 10 itens com cinco opções de resposta (1-Discordo totalmente a 5-Concordo totalmente) para medir a usabilidade
Administrado uma vez; imediatamente após receber feedback/recursos aleatórios
Noivado
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano.
Acompanharemos o número total de diagnósticos/recomendações revisadas e encaminhadas pelos provedores durante as fases de implementação.
Até a conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano.
Inscrição
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano.
Acompanharemos o número de adolescentes que usam o Sistema TeACH durante as fases de implementação e compararemos com o número de adolescentes elegíveis, mas que não usaram o sistema.
Até a conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano.
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: Administrado à equipe de cuidados primários até a conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano.
Ferramenta de 4 itens com cinco opções de resposta (1-Discordo totalmente a 5-Concordo totalmente) para indicar o nível de sucesso da implementação para aceitabilidade
Administrado à equipe de cuidados primários até a conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano.
Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: Administrado à equipe de cuidados primários até a conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano.
Ferramenta de 4 itens com cinco opções de resposta (1-Discordo totalmente a 5-Concordo totalmente) para indicar o nível de sucesso da implementação para adequação
Administrado à equipe de cuidados primários até a conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano.
Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Administrado à equipe de cuidados primários até a conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano.
Ferramenta de 4 itens com cinco opções de resposta (1-Discordo totalmente a 5-Concordo totalmente) para indicar o nível de sucesso da implementação para viabilidade
Administrado à equipe de cuidados primários até a conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes adaptativos computadorizados para crianças (K-CAT)
Prazo: Administrado imediatamente após o início do uso do Sistema TeACH; os participantes adolescentes completam apenas uma vez.
<8 minutos para concluir; Usa a teoria de resposta ao item para extrair de um grande banco de itens de perguntas para diagnosticar com precisão 7 distúrbios.
Administrado imediatamente após o início do uso do Sistema TeACH; os participantes adolescentes completam apenas uma vez.
Pesquisa de Exposição e Impacto Familiar da COVID-19 (CEFIS)
Prazo: Administrado na pesquisa de acompanhamento de uma semana para participantes randomizados.
25 itens de exposição e 12 de impacto; Usaremos o CEFIS para avaliar os impactos da pandemia do COVID-19 sobre os adolescentes e suas famílias.
Administrado na pesquisa de acompanhamento de uma semana para participantes randomizados.
Escala de Autoestigma de Busca de Ajuda (SSOSH)
Prazo: Administrado na pesquisa de acompanhamento de uma semana para participantes randomizados.
10 itens; Usaremos o SSOSH para avaliar o estigma por procurar serviços de saúde mental.
Administrado na pesquisa de acompanhamento de uma semana para participantes randomizados.
Questionário pós-cenário (ASQ)
Prazo: Administrado imediatamente após receber feedback/recursos aleatórios do Sistema TeACH
Ferramenta de 3 itens com sete opções de resposta (1-Discordo totalmente a 7-Concordo totalmente) para avaliar a satisfação
Administrado imediatamente após receber feedback/recursos aleatórios do Sistema TeACH
Ferramenta de Avaliação de Sustentabilidade do Programa (PSAT)
Prazo: Administrado à equipe de cuidados primários até a conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano.
40 itens; Usaremos o PSAT para avaliar a capacidade da atenção primária em manter o Sistema TeACH e seus benefícios ao longo do tempo.
Administrado à equipe de cuidados primários até a conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano.
Manutenção do questionário pós-cenário (ASQ)
Prazo: Administrado uma semana após a interação com o Sistema TeACH
Ferramenta de 3 itens com sete opções de resposta (1-Discordo totalmente a 7-Concordo totalmente) para avaliar a satisfação
Administrado uma semana após a interação com o Sistema TeACH

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Demografia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano.
Gênero, raça/etnia, idade, orientação sexual, educação, emprego, renda familiar e diagnósticos/tratamentos psiquiátricos ao longo da vida.
Até a conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Colaboradores

University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • K08MH125069 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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