Engajamento com as tecnologias do DMH na atenção primária pediátrica (TeACH)
6 de novembro de 2025 atualizado por: Rush University Medical Center
Apoiando a saúde mental em jovens carentes: envolvimento com tecnologias digitais de saúde mental na atenção primária pediátrica
O objetivo deste estudo é usar e adaptar as tecnologias digitais de saúde mental existentes para promover o engajamento, avaliação, detecção, tratamento e prestação de serviços de saúde mental pediátrica. Especificamente, metodologias de design centradas no usuário e uma estrutura de ciência de implementação serão usadas para orientar o desenvolvimento e a implementação do Sistema de Avaliação, Verificação e Cura de Adolescentes (TeACH) em uma clínica pediátrica de atendimento primário que atende adolescentes e famílias de comunidades carentes.
Os objetivos do estudo incluem:
- Colaborar com adolescentes carentes e seus pais para identificar estratégias para atingir as principais barreiras ao engajamento, bem como as principais preocupações éticas e requisitos de relevância cultural, usabilidade e utilidade do Sistema TeACH (Fase 1)
- Refinando o plano para implementar o Sistema TeACH por meio de observações, entrevistas e oficinas de co-design com pediatras e equipe de cuidados primários pediátricos (Fase 2) e
- Implementando o Sistema TeACH em clínicas de atenção primária e avaliando-o em um estudo randomizado. (Fase 3)
A equipe medirá os resultados do engajamento e a satisfação com o Sistema TeACH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é usar e adaptar as tecnologias de saúde mental digital existentes para avançar no engajamento, avaliação, detecção, tratamento e prestação de serviços para a saúde mental pediátrica. Especificamente, as metodologias de design centradas no usuário e uma estrutura científica de implementação serão usadas para orientar o desenvolvimento e a implementação do sistema de avaliação, verificação e cura adolescentes (ensino) em uma clínica de atenção primária pediátrica que atende adolescentes e famílias de comunidades carentes.
Os objetivos do estudo incluem:
- Colaborar com adolescentes carentes e seus pais para identificar estratégias para direcionar as principais barreiras ao engajamento, bem como as principais preocupações éticas e requisitos de relevância cultural, usabilidade e utilidade do sistema de ensino (fase 1)
- Refinando o plano para implementar o sistema de ensino por meio de observações, entrevistas e oficinas de co-design com pediatras e funcionários pediátricos de atenção primária (Fase 2) e
- Implementando o sistema de ensino em clínicas de atenção primária e avaliando -o em um estudo randomizado. (Fase 3)
A equipe medirá os resultados do engajamento e a satisfação com o sistema de ensino
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
365
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60601
- University of Illinois at Chicago
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estão recebendo atendimento em locais especificados do Rush University Health System e da University of Illinois at Chicago Pediatric Primary Care
- Têm entre 13-17 anos de idade
- São capazes de falar e ler em inglês
- Sintomas do transtorno de ansiedade
Critério de exclusão:
- Ausência dos critérios de inclusão acima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Recursos do Sistema TeACH
Os pacientes com triagem positiva para ansiedade receberão feedback e recursos informados pelas partes interessadas (ou seja, psicoeducação e recomendações de saúde mental).
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Os pacientes com triagem positiva para ansiedade receberão recomendações de psicoeducação e saúde mental (por exemplo, aplicativos baseados em evidências) selecionados para uso com o Sistema TeACH por meio de uma abordagem colaborativa e envolvida com as partes interessadas concluída nas fases 1 e 2 deste projeto.
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Sem intervenção: Recursos baseados em evidências
Os pacientes com exame positivo para ansiedade receberão um link para uma página da Web que fornece psicoeducação sobre ansiedade e possíveis opções de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inscrição
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano.
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Acompanharemos o número de adolescentes que usam o Sistema TeACH durante as fases de implementação e compararemos com o número de adolescentes elegíveis, mas que não usaram o sistema.
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Até a conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano.
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Compreensão da ansiedade: linha de base
Prazo: Administrado após consentimento (em caso de desgaste do participante por meio da interação)
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1 item (Escala Likert); Pediremos aos participantes que avaliem sua compreensão da ansiedade em uma escala Likert (1-5; 1 sendo “Nada” e 5 sendo “Completamente”).
Especificamente: "Eu entendo o que é ansiedade."
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Administrado após consentimento (em caso de desgaste do participante por meio da interação)
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Compreensão da ansiedade: pós-interação
Prazo: Administrado imediatamente após receber feedback/recursos randomizados
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1 item (Escala Likert); Pediremos aos participantes que avaliem sua compreensão da ansiedade em uma escala Likert (1-5; 1 sendo “Nada” e 5 sendo “Completamente”).
Especificamente: "Eu entendo o que é ansiedade."
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Administrado imediatamente após receber feedback/recursos randomizados
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Compreensão da ansiedade: manutenção
Prazo: Administrado uma semana após interação com o Sistema TeACH
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1 item (Escala Likert); Pediremos aos participantes que avaliem sua compreensão da ansiedade em uma escala Likert (1-5; 1 sendo “Nada” e 5 sendo “Completamente”).
Especificamente: "Eu entendo o que é ansiedade."
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Administrado uma semana após interação com o Sistema TeACH
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Confiança para agir: linha de base
Prazo: Administrado após consentimento (em caso de desgaste do participante por meio da interação)
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1 item (Escala Likert); Pediremos aos participantes que avaliem o quão confiantes eles se sentem para tomar medidas para aliviar seus sintomas de ansiedade em uma escala Likert (1-5; 1 sendo “Nada” a 5 sendo “Completamente”).
Especificamente: “Sinto-me confiante de que posso fazer algo se sentir ansiedade”.
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Administrado após consentimento (em caso de desgaste do participante por meio da interação)
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Confiança para agir: pós-interação
Prazo: Administrado imediatamente após receber feedback/recursos randomizados
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1 item (Escala Likert); Pediremos aos participantes que avaliem o quão confiantes eles se sentem para tomar medidas para aliviar seus sintomas de ansiedade em uma escala Likert (1-5; 1 sendo “Nada” a 5 sendo “Completamente”).
Especificamente: “Sinto-me confiante de que posso fazer algo se sentir ansiedade”.
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Administrado imediatamente após receber feedback/recursos randomizados
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Confiança para agir: Manutenção
Prazo: Administrado uma semana após interação com o Sistema TeACH
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1 item (Escala Likert); Pediremos aos participantes que avaliem o quão confiantes eles se sentem para tomar medidas para aliviar seus sintomas de ansiedade em uma escala Likert (1-5; 1 sendo “Nada” a 5 sendo “Completamente”).
Especificamente: “Sinto-me confiante de que posso fazer algo se sentir ansiedade”.
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Administrado uma semana após interação com o Sistema TeACH
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Probabilidade de usar DMH para ansiedade: linha de base
Prazo: Administrado após consentimento (em caso de desgaste do participante por meio da interação)
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1 item (Escala Likert); Pediremos aos participantes que avaliem a probabilidade de usarem ferramentas digitais de saúde mental para sua ansiedade em uma escala Likert (1-5; 1 sendo “Nunca” a 5 sendo “Absolutamente”).
Especificamente: “Se eu sentir ansiedade, usaria uma ferramenta digital para ajudar (aplicativo, site, rolo/vídeo).”
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Administrado após consentimento (em caso de desgaste do participante por meio da interação)
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Probabilidade de usar DMH para ansiedade: pós-interação
Prazo: Administrado imediatamente após receber feedback/recursos randomizados
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1 item (Escala Likert); Pediremos aos participantes que avaliem a probabilidade de usarem ferramentas digitais de saúde mental para sua ansiedade em uma escala Likert (1-5; 1 sendo “Nunca” a 5 sendo “Absolutamente”).
Especificamente: “Se eu sentir ansiedade, usaria uma ferramenta digital para ajudar (aplicativo, site, rolo/vídeo).”
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Administrado imediatamente após receber feedback/recursos randomizados
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Probabilidade de usar DMH para ansiedade: manutenção
Prazo: Administrado uma semana após interação com o Sistema TeACH
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1 item (Escala Likert); Pediremos aos participantes que avaliem a probabilidade de usarem ferramentas digitais de saúde mental para sua ansiedade em uma escala Likert (1-5; 1 sendo “Nunca” a 5 sendo “Absolutamente”).
Especificamente: “Se eu sentir ansiedade, usaria uma ferramenta digital para ajudar (aplicativo, site, rolo/vídeo).”
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Administrado uma semana após interação com o Sistema TeACH
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Uso de DMH para ansiedade: linha de base
Prazo: Administrado após consentimento (em caso de desgaste do participante por meio da interação)
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1 item (Sim/Não/Não tenho certeza); Pediremos aos participantes que relatem se usaram ferramentas digitais de saúde mental para seus sintomas de ansiedade.
Especificamente: "Usei uma ferramenta digital para ajudar com a ansiedade (aplicativo, site, rolo/vídeo)."
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Administrado após consentimento (em caso de desgaste do participante por meio da interação)
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Uso de DMH para ansiedade: pós-interação
Prazo: Administrado imediatamente após receber feedback/recursos randomizados
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1 item (Sim/Não/Não tenho certeza); Pediremos aos participantes que relatem se usaram ferramentas digitais de saúde mental para seus sintomas de ansiedade.
Especificamente: "Usei uma ferramenta digital para ajudar com a ansiedade (aplicativo, site, rolo/vídeo)."
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Administrado imediatamente após receber feedback/recursos randomizados
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Uso de DMH para ansiedade: manutenção, mudança no uso de DMH após interação do sistema TeACH
Prazo: Administrado uma semana após interação com o Sistema TeACH
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1 item (Sim/Não/Não tenho certeza); Pediremos aos participantes que relatem se usaram ferramentas digitais de saúde mental para seus sintomas de ansiedade.
Especificamente: "Usei uma ferramenta digital para ajudar com a ansiedade (aplicativo, site, rolo/vídeo)."
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Administrado uma semana após interação com o Sistema TeACH
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Módulo de ansiedade de testes adaptativos computadorizados para crianças (K-CAT)
Prazo: Administrado imediatamente após iniciar o uso do Sistema TeACH; participantes adolescentes completam apenas uma vez.
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<1 minuto para concluir; Usa a teoria de resposta ao item para extrair de um grande banco de itens de perguntas para diagnosticar com precisão a gravidade dos sintomas de ansiedade.
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Administrado imediatamente após iniciar o uso do Sistema TeACH; participantes adolescentes completam apenas uma vez.
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Questionário pós-cenário (ASQ): pós-interação
Prazo: Administrado imediatamente após receber feedback/recursos randomizados do Sistema TeACH
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Ferramenta de 3 itens com sete opções de resposta (1-Discordo totalmente a 7-Concordo totalmente) para avaliar a satisfação
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Administrado imediatamente após receber feedback/recursos randomizados do Sistema TeACH
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Questionário Pós-Cenário (ASQ): Manutenção
Prazo: Administrado uma semana após interação com o Sistema TeACH
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Ferramenta de 3 itens com sete opções de resposta (1-Discordo totalmente a 7-Concordo totalmente) para avaliar a satisfação
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Administrado uma semana após interação com o Sistema TeACH
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demografia
Prazo: Administrado imediatamente após iniciar o uso do Sistema TeACH; participantes adolescentes completam apenas uma vez.
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Nome, data de nascimento, etnia, raça, pronomes, gênero, idioma preferido, motivo da visita à atenção primária hoje, canal preferido de contato (ou seja, texto ou e-mail para acompanhamento)
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Administrado imediatamente após iniciar o uso do Sistema TeACH; participantes adolescentes completam apenas uma vez.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
6 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K08MH125069 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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