GA2 スポロゾイトとアジュバントの同時投与 (CoGA)

包含基準:

1. 参加者は 18 歳以上 35 歳以下で健康な方です。
2. 参加者は、研究の手順を十分に理解し、それを厳守することに同意します。
3. 参加者は治験責任医師とうまくコミュニケーションをとることができます
4. 参加者は、すべての重要な研究訪問に参加できます。
5. 参加者は、彼/彼女の一般開業医（GP）が研究への参加について通知されることに同意します。
6. 参加者は、全国血液バンクへの献血またはその他の目的での献血を控えることに同意します。
7. -出産の可能性がある参加者（つまり、子宮があり、外科的に不妊手術を受けておらず、閉経後でもない）は、適切な避妊を使用し、研究期間中授乳しないことに同意します。
8. 参加者は、予防接種後21日間およびマラリアチャレンジ期間中、集中的な運動（参加者の通常の日常活動または運動ルーチンに不釣り合いな）を控えることに同意します。

9. 参加者はインフォームド コンセントに署名します。

   除外基準:

   - 1.臨床的に重要な症状、身体的徴候、または研究中の参加者の健康を損なう可能性のある全身状態を示唆する異常な検査値の履歴またはスクリーニング時の証拠 研究結果の解釈を妨げる。 これらには、次のいずれかが含まれますが、これらに限定されません。

   を。 -スクリーニング時のボディマス指数（BMI）> 35.0 kg / m2。 b. 次のように定義される心血管疾患のリスクの上昇: i. 系統的冠動脈リスク評価 2 (SCORE2) によって決定された、スクリーニング時の 10 年以上の致命的な心血管疾患の推定リスクが 5% であること。

   ii. -臨床的に重大な不整脈、QT間隔の延長、またはその他の臨床的に関連するECG異常の履歴またはスクリーニング時の証拠;またはiii。 -50歳未満の第1度または第2度近親者（医学遺伝学で使用されるシステムによる）の心臓イベントの陽性の家族歴。

   c. -既知の機能性無脾症、鎌状赤血球症の形質/疾患、サラセミアの形質/疾患、またはG6PD欠損症。

   d. -研究開始前の5年間のてんかんの病歴、たとえ投薬を受けていなくても。

   e. -陽性のHIV、HBVまたはHCVスクリーニング検査。 f. -i）免疫抑制薬、ii）抗生物質、iii）または免疫系に影響を与える可能性のあるその他の薬物（吸入および局所コルチコステロイドおよび経口抗ヒスタミン薬の偶発的使用を除く）の慢性使用、研究開始前の3か月以内または研究期間中のそのような使用が予想される。

   g. -蚊に刺されたまたはアジュバントの投与が研究者によって不可能と見なされるような方法で投与部位に影響を与える皮膚疾患。

   h. -過去5年以内の、治療または未治療の臓器系（皮膚の限局性基底細胞癌以外）の悪性腫瘍の病歴。

   私。 -過去1年間に精神科医による重度の精神疾患の治療歴。

   j. -研究開始前の1年間の通常の社会的機能を妨げる薬物またはアルコール乱用の履歴、スクリーニング時のコカインまたはアンフェタミンの尿毒物検査が陽性。

2.出産の可能性のある参加者の場合：授乳中、または予防接種前またはCHMI前の尿妊娠検査が陽性。

3.マラリアの病歴またはマラリア（ワクチン）研究またはCHMIへの以前の参加。

4.アトバコン/プログアニルまたはアルテメテル/ルメファントリンの両方に対する既知の過敏症または禁忌。 QT延長薬は、QT延長がスクリーニング時の心電図で観察された場合にのみ除外基準と見なされます。

5. 蚊に刺されたときの重度の（アレルギー）反応の病歴。 6. -マイコバクテリアまたはBCGワクチン接種による感染歴（ステージBおよびCのみ） 7.黄熱ウイルスによる感染歴または黄熱ワクチン接種歴（ステージBおよびCのみ）。

8.研究開始前の30日間または研究期間中に、治験薬を評価する他の臨床研究への参加。

9. 参加者の独立した同意に影響を与える可能性のある条件または状況 (例: 研究担当者の直接の同僚または家族であること。

10. 治験責任医師の意見では、参加者を容認できないほどの怪我のリスクにさらしたり、参加者がプロトコルの要件を満たすことができなくなったり、データの完全性が損なわれたりするその他の条件または状況。