補聴器技術の進歩に関する現実世界の展望
2023年8月1日 更新者：Sonova AG
この調査では、支配的なスピーカーがリスナーの前、後ろ、左、または右にいる場合に、ノイズの多い環境でさまざまなマイクロフォン技術を比較します。
調査の概要
詳細な説明
補聴器を使用していても、騒がしい環境で言葉を理解することは難聴者にとって困難な場合があります。 補聴器メーカーは、さまざまな方法 (指向性マイク、ノイズ リダクション、ノイズ キャンセラなど) を組み込んで、信号対雑音比 (SNR) を改善し、これらの困難なリスニング状況でことばの理解を向上させようとしています。
この研究では、さまざまなマイク技術を評価して、騒がしい環境で音声がリスナーの後ろまたは横にある場合のリスニング努力を決定しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Aurora、Illinois、アメリカ、60504
- Phonak Audiology Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中等度の感音難聴
- 経験豊富な補聴器ユーザー
- 家庭での試用中に補聴器の性能に関するアンケートに記入できる重要な他の/コミュニケーション パートナーがいる
- 調査アラートを受信するためのスマートフォン ユーザー
除外基準:
- 認識機能障害
- 補聴器を装用したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者は最初にコンパレータ デバイスでテストし、次に Audeo Lumity デバイスでテストしました。
実験室で最初にコンパレータ デバイスを使用し、次に Audeo Lumity デバイスを使用して騒音下での音声テストを完了した参加者全員。
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ユニバーサルイヤピースを備えたカナル型レシーバー（RIC）補聴器
ユニバーサルイヤピースを備えたカナル型レシーバー（RIC）補聴器
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実験的：最初に Audeo Lumity でテストされ、次にコンパレータ デバイスでテストされた参加者
実験室で最初に Audeo Lumity デバイスを使用し、次にコンパレータ デバイスを使用して騒音下での音声テストを完了した参加者全員。
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ユニバーサルイヤピースを備えたカナル型レシーバー（RIC）補聴器
ユニバーサルイヤピースを備えたカナル型レシーバー（RIC）補聴器
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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騒音下での音声テスト
時間枠：勉強1日目
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雑音下での発話テスト。参加者は背景雑音の存在下で提示された単語を繰り返します。
12 スピーカー アレイでは、参加者の左側 (-90 度) または参加者の後ろ (180 度) のスピーカーから音声が提示され、残りのスピーカーから背景ノイズが提示されます。
スコアは正しく繰り返された単語の数として計算され、パーセンテージで表されます。
パーセンテージまたはスコアが高いほど優れています。
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勉強1日目
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傾聴努力の主観的認識
時間枠：勉強1日目
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実験室での騒音下での音声テストの後、参加者は自分のリスニングの努力を 1 ～ 10 のスケールで評価しました (1 = 努力なし、10 = かなり努力しました)。
この場合、リスニングの努力が少ないことを示すため、評価が低いほど良いと言えます。
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勉強1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的 有意 その他のアンケート
時間枠：学習1日目、学習14日目
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騒がしい状況で、研究機器を使用した参加者のパフォーマンスに関する参加者の重要な他の視点を取得する主観的なアンケート。
各質問は、-3 から +3 のスケールで評価されます。負の数は、重要な他の人が参加者の学習機器のパフォーマンスが悪いと認識していることを示し、正の数は、重要な他の人が参加者の研究のパフォーマンスが優れていると認識していることを示します。デバイス。
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学習1日目、学習14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月18日
一次修了 (実際)
2022年10月26日
研究の完了 (実際)
2022年10月26日
試験登録日
最初に提出
2022年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月18日
最初の投稿 (実際)
2022年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月1日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。