Perspectivas do mundo real sobre avanços na tecnologia de aparelhos auditivos
1 de agosto de 2023 atualizado por: Sonova AG
Este estudo comparará diferentes tecnologias de microfone em um ambiente ruidoso quando o alto-falante dominante estiver à frente, atrás, à esquerda ou à direita do ouvinte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Compreender a fala em um ambiente ruidoso pode ser difícil para pessoas com perda auditiva, mesmo com aparelhos auditivos. Os fabricantes de aparelhos auditivos implantaram vários métodos (ou seja, microfones direcionais, redução de ruído, canceladores de ruído) para tentar melhorar a relação sinal-ruído (SNR) para aumentar a compreensão da fala nessas situações auditivas difíceis.
Este estudo está avaliando diferentes tecnologias de microfone para determinar o esforço auditivo quando a fala é para trás ou para o lado do ouvinte em um ambiente ruidoso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda auditiva neurossensorial moderada
- Usuário experiente de aparelho auditivo
- Tem um outro significativo/parceiro de comunicação que pode preencher um questionário sobre o desempenho do aparelho auditivo durante o teste em casa
- Usuário de smartphone para receber alertas de estudo
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo
- Não está disposto a usar aparelho auditivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Os participantes testaram primeiro com dispositivos comparadores e depois com dispositivos Audeo Lumity
Todos os participantes que completaram o teste de fala com ruído no laboratório primeiro com os dispositivos comparadores e depois com os dispositivos Audeo Lumity.
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Aparelhos auditivos receptor no canal (RIC) com fones de ouvido universais
Aparelhos auditivos receptor no canal (RIC) com fones de ouvido universais
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Experimental: Participantes que foram testados primeiro com Audeo Lumity e depois com dispositivos comparadores
Todos os participantes que completaram o teste de fala com ruído no laboratório primeiro com os dispositivos Audeo Lumity e depois com os dispositivos comparadores.
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Aparelhos auditivos receptor no canal (RIC) com fones de ouvido universais
Aparelhos auditivos receptor no canal (RIC) com fones de ouvido universais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de fala com ruído
Prazo: 1º dia de estudo
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Um teste de fala com ruído em que os participantes repetem palavras apresentadas na presença de ruído de fundo.
Em um conjunto de 12 alto-falantes, a fala é apresentada pelos alto-falantes do lado esquerdo do participante (-90 graus) ou por trás do participante (180 graus), enquanto o ruído de fundo é apresentado pelos alto-falantes restantes.
As pontuações são calculadas como o número de palavras repetidas corretamente e expressas como uma porcentagem.
Uma porcentagem ou pontuação mais alta é melhor.
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1º dia de estudo
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Percepção subjetiva do esforço auditivo
Prazo: 1º dia de estudo
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Após o teste de fala com ruído no laboratório, os participantes avaliaram seu esforço auditivo em uma escala de 1 a 10, sendo 1 = nenhum esforço e 10 = muito esforço.
Neste caso, uma classificação mais baixa é melhor, pois indica um menor esforço auditivo percebido.
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1º dia de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Subjetivo Significativo Outro
Prazo: Dia 1 de estudo, Dia 14 de estudo
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Um questionário subjetivo que obterá a outra perspectiva significativa do participante sobre o desempenho do participante com os dispositivos de estudo, em situações ruidosas.
Cada questão é avaliada em uma escala de -3 a +3, onde um número negativo indica que o outro significativo percebe que o participante está tendo um desempenho pior com os dispositivos de estudo, e um número positivo indica que o outro significativo percebe que o participante está tendo um desempenho melhor com o estudo dispositivos.
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Dia 1 de estudo, Dia 14 de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRF-2855
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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