Reale Perspektiven auf Fortschritte in der Hörgerätetechnologie
1. August 2023 aktualisiert von: Sonova AG
Diese Studie vergleicht verschiedene Mikrofontechnologien in einer lauten Umgebung, wenn sich der dominante Sprecher vorne, hinten, links oder rechts vom Zuhörer befindet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Verstehen von Sprache in einer lauten Umgebung kann für Menschen mit Hörverlust selbst mit Hörgeräten schwierig sein. Hersteller von Hörgeräten haben verschiedene Methoden (z. B. Richtmikrofone, Rauschunterdrückung, Rauschunterdrücker) implantiert, um zu versuchen, das Signal-Rausch-Verhältnis (SNR) zu verbessern, um das Sprachverstehen in diesen schwierigen Hörsituationen zu verbessern.
Diese Studie evaluiert verschiedene Mikrofontechnologien, um die Höranstrengung zu bestimmen, wenn die Sprache in einer lauten Umgebung auf den Rücken oder die Seite des Zuhörers gerichtet ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Moderater sensorineuraler Hörverlust
- Erfahrener Hörgeräteträger
- Hat einen Lebensgefährten/Kommunikationspartner, der einen Fragebogen zur Leistung des Hörgeräts während des Heimversuchs ausfüllen kann
- Smartphone-Benutzer zum Empfangen von Studienbenachrichtigungen
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung
- Nicht bereit, ein Hörgerät zu tragen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Teilnehmer testeten zuerst mit Vergleichsgeräten, dann mit Audeo Lumity-Geräten
Alle Teilnehmer, die im Labor zuerst mit den Komparatorgeräten und dann mit den Audeo Lumity-Geräten Sprach- und Geräuschtests durchgeführt haben.
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Receiver-in-Canal (RIC)-Hörgeräte mit Universal-Ohrstücken
Receiver-in-Canal (RIC)-Hörgeräte mit Universal-Ohrstücken
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Experimental: Teilnehmer, die zuerst mit Audeo Lumity, dann mit Vergleichsgeräten getestet wurden
Alle Teilnehmer, die im Labor zuerst mit den Audeo Lumity-Geräten und dann mit den Komparatorgeräten Sprach- und Geräuschtests durchgeführt haben.
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Receiver-in-Canal (RIC)-Hörgeräte mit Universal-Ohrstücken
Receiver-in-Canal (RIC)-Hörgeräte mit Universal-Ohrstücken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Test „Sprache im Lärm“.
Zeitfenster: Tag 1 des Studiums
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Ein Test zum Sprechen im Lärm, bei dem die Teilnehmer Wörter wiederholen, die vor Hintergrundgeräuschen vorgetragen werden.
In einem Array mit 12 Lautsprechern wird die Sprache von Lautsprechern entweder auf der linken Seite des Teilnehmers (-90 Grad) oder von hinter dem Teilnehmer (180 Grad) präsentiert, während Hintergrundgeräusche von den übrigen Lautsprechern präsentiert werden.
Die Punktzahl wird als Anzahl der korrekt wiederholten Wörter berechnet und als Prozentsatz ausgedrückt.
Ein höherer Prozentsatz oder eine höhere Punktzahl ist besser.
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Tag 1 des Studiums
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Subjektive Wahrnehmung der Höranstrengung
Zeitfenster: Tag 1 des Studiums
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Im Anschluss an die Tests zum Sprechen im Lärm im Labor bewerteten die Teilnehmer ihre Höranstrengung auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 = keine Anstrengung und 10 = große Anstrengung.
In diesem Fall ist eine niedrigere Bewertung besser, da sie auf eine geringere wahrgenommene Höranstrengung hinweist.
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Tag 1 des Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektiv Signifikant Sonstiges Fragebogen
Zeitfenster: Studientag 1, Studientag 14
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Ein subjektiver Fragebogen, der die signifikante andere Perspektive des Teilnehmers auf die Leistung des Teilnehmers mit den Studiengeräten in lauten Situationen einholt.
Jede Frage wird auf einer Skala von -3 bis +3 bewertet, wobei eine negative Zahl angibt, dass die signifikante andere Person den Teilnehmer mit den Studiengeräten schlechter abschneidet, und eine positive Zahl angibt, dass die signifikante andere Person den Teilnehmer mit der Studie besser abschneidet Geräte.
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Studientag 1, Studientag 14
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRF-2855
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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