Prospettive del mondo reale sui progressi nella tecnologia degli apparecchi acustici
1 agosto 2023 aggiornato da: Sonova AG
Questo studio metterà a confronto diverse tecnologie microfoniche in un ambiente rumoroso quando l'altoparlante dominante si trova nella parte anteriore, posteriore, sinistra o destra dell'ascoltatore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Comprendere il parlato in un ambiente rumoroso può essere difficile per le persone con ipoacusia anche con gli apparecchi acustici. I produttori di apparecchi acustici hanno impiantato vari metodi (ad es. microfoni direzionali, riduzione del rumore, cancellazione del rumore) per cercare di migliorare il rapporto segnale-rumore (SNR) per aumentare la comprensione del parlato in queste difficili situazioni di ascolto.
Questo studio sta valutando diverse tecnologie microfoniche per determinare lo sforzo di ascolto quando il discorso è alle spalle o di lato dell'ascoltatore in un ambiente rumoroso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
- Phonak Audiology Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipoacusia neurosensoriale moderata
- Utente esperto di apparecchi acustici
- Ha un altro significativo/partner di comunicazione che può compilare un questionario sulle prestazioni dell'apparecchio acustico durante la prova a casa
- Utente di smartphone per ricevere avvisi di studio
Criteri di esclusione:
- Decadimento cognitivo
- Non disposto a indossare apparecchi acustici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: I partecipanti hanno testato prima con dispositivi di confronto, poi con dispositivi Audeo Lumity
Tutti i partecipanti che hanno completato i test del parlato nel rumore in laboratorio prima con i dispositivi comparatori e poi con i dispositivi Audeo Lumity.
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Apparecchi acustici con ricevitore nel canale (RIC) con auricolari universali
Apparecchi acustici con ricevitore nel canale (RIC) con auricolari universali
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Sperimentale: Partecipanti che sono stati testati prima con Audeo Lumity, poi con i dispositivi di confronto
Tutti i partecipanti che hanno completato i test del parlato nel rumore in laboratorio prima con i dispositivi Audeo Lumity e poi con i dispositivi comparatori.
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Apparecchi acustici con ricevitore nel canale (RIC) con auricolari universali
Apparecchi acustici con ricevitore nel canale (RIC) con auricolari universali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del discorso nel rumore
Lasso di tempo: Giorno 1 di studio
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Un test di discorso nel rumore in cui i partecipanti ripetono parole presentate in presenza di rumore di fondo.
In un array di 12 altoparlanti, il parlato viene presentato dagli altoparlanti sul lato sinistro del partecipante (-90 gradi) o da dietro il partecipante (180 gradi), mentre il rumore di fondo viene presentato dagli altri altoparlanti.
I punteggi vengono calcolati come numero di parole ripetute correttamente ed espressi in percentuale.
Una percentuale o un punteggio più alto è migliore.
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Giorno 1 di studio
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Percezione soggettiva dello sforzo di ascolto
Lasso di tempo: Giorno 1 di studio
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Dopo il discorso nel test del rumore in laboratorio, i partecipanti hanno valutato il loro sforzo di ascolto su una scala da 1 a 10, dove 1 = nessuno sforzo e 10 = molto sforzo.
In questo caso, una valutazione più bassa è migliore in quanto indica un minore sforzo di ascolto percepito.
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Giorno 1 di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soggettivo Significativo Altro questionario
Lasso di tempo: Giorno 1 di studio, Giorno 14 di studio
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Un questionario soggettivo che otterrà l'altra prospettiva significativa del partecipante sulle prestazioni del partecipante con i dispositivi di studio, in situazioni rumorose.
Ogni domanda è valutata su una scala da -3 a +3, dove un numero negativo indica che l'altro significativo percepisce che il partecipante sta ottenendo risultati peggiori con i dispositivi di studio e un numero positivo indica che l'altro significativo percepisce che il partecipante sta ottenendo risultati migliori con lo studio dispositivi.
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Giorno 1 di studio, Giorno 14 di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
26 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
26 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRF-2855
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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